該生物倫理的研究全球論壇(GFBR)成立于1999年，作為對有關(guān)國際衛(wèi)生研究中的倫理問題的辯論的全球平臺。每次會議都圍繞著對全球衛(wèi)生研究具有重要意義的當(dāng)代主題。GFBR于2018年11月13日至14日在南非舉行了年度會議，主題是“衛(wèi)生研究中數(shù)據(jù)共享和生物銀行的倫理”。來自35個國家的95名與會者出席了會議。

之所以選擇這個主題，是因為研究資助者和期刊越來越多地推廣健康研究和臨床護理的數(shù)據(jù)和樣本共享。會議的內(nèi)容圍繞案例研究的呈現(xiàn)，分為主題：尊重參與者和社區(qū);推進(jìn)良好治理和促進(jìn)公平。另外四個專題介紹側(cè)重于指導(dǎo)和政策。案件和政策文件通過公開電話確定，并被評判為具有競爭力。

在這里，我們討論跨越主題的問題。

什么是公平分享?

Susan Bull博士做了主題演講，詢問如何公平地分享數(shù)據(jù)和樣本，尤其是低收入和中等收入環(huán)境下的數(shù)據(jù)和樣本。她強調(diào)，在促進(jìn)公平分享方面的重大挑戰(zhàn)尚未得到充分解決。我們目前缺乏關(guān)于公平共享的概念，缺乏關(guān)于數(shù)據(jù)共享實踐的成本，收益和危害的經(jīng)驗數(shù)據(jù)。Karen Barnes教授談到了全球抗瘧疾抵抗網(wǎng)絡(luò)為流行國家的瘧疾研究人員進(jìn)行數(shù)據(jù)共享“公平競爭”的舉措。她說，數(shù)據(jù)提供者被邀請在二級分析中進(jìn)行合作，并成為該工作產(chǎn)生的出版物的共同作者。

Akin Abayomi教授作了第二次主題演講，并提請注意H3Africa，其目的是通過其數(shù)據(jù)和樣本發(fā)布政策促進(jìn)公平。非洲大陸的研究人員 - 或者與非洲科學(xué)家合作 - 可以優(yōu)先獲得樣本，H3Africa訪問委員會可以拒絕那些項目中沒有足夠的非洲能力建設(shè)的提案。還暫停了向外部研究人員發(fā)放樣本的時間，以便有時間公布收集樣本的H3Africa研究。

同意

與會者討論了不同的同意模式。雖然許多人同意，只要有適當(dāng)?shù)闹卫恚瑥V泛的同意是可以接受的，但其他人認(rèn)為在某些情況下應(yīng)該采用特定的同意。在巴西，法規(guī)要求每次從生物庫中取樣進(jìn)行研究時都要獲得參與者的同意。對于為衛(wèi)生保健收集的數(shù)據(jù)，如果要將這些數(shù)據(jù)用于研究，則需要特別同意。Nicki Tiffin博士在南非西開普省患者的定性研究中證實了這一點。在遺留數(shù)據(jù)和樣本的背景下討論了豁免同意。

社區(qū)和公眾參與

幾位發(fā)言者主張圍繞數(shù)據(jù)共享和生物銀行進(jìn)行更多的社區(qū)和公眾參與。參與不僅僅是關(guān)于教育，而且應(yīng)該旨在確定所涉及的所有利益相關(guān)者的利益，以便這種理解可以用于確定數(shù)據(jù)共享或生物庫程序的文化上適當(dāng)?shù)姆椒āＥc會者認(rèn)為，參與應(yīng)包括與患者，研究參與者，社區(qū)和土著人口等少數(shù)群體的雙向溝通??。Agueda Munoz del Carpio Toia博士解釋了她與秘魯高地艾馬拉斯領(lǐng)導(dǎo)人就生物銀行進(jìn)行的訂婚工作。邁克爾帕克教授告誡在社區(qū)參與很重要的同時，它可能無法提供數(shù)據(jù)和樣本共享的所有答案。必須努力確保有良好的治理。

治理

確保預(yù)期收益和減輕潛在危害的一個重要因素是治理。但什么是善治?與會者一致認(rèn)為，同意和社區(qū)參與可以發(fā)揮作用，但需要更廣泛的系統(tǒng)來建立和維護信任。該系統(tǒng)需要考慮 - 并平衡 - 為參與者，社區(qū)和研究人員提供的利益，利益和保護。我們?nèi)绾未_保LMIC研究人員公平，以防止他們被單獨降級為數(shù)據(jù)收集者?GFBR參與者建議，一種解決方案可能是提高LMIC研究人員在數(shù)據(jù)科學(xué)領(lǐng)域的能力。一些與會者表示，在印度等一些國家，能力(例如數(shù)據(jù)科學(xué))已經(jīng)存在，但尚未得到利用。

分享和使用

在討論中顯而易見的是，共享數(shù)據(jù)正被LMIC研究人員所使用，但一般而言，使用率較低。這說明需要促進(jìn)共享數(shù)據(jù)和樣本的使用 - 僅僅通過策劃是不夠的。資助者可以發(fā)揮作用，確保他們資助的計劃資源充足，以便他們能夠促進(jìn)和促進(jìn)獲取，以實現(xiàn)最大利益。

結(jié)論

在不完美的世界中，數(shù)據(jù)和樣本共享是一個復(fù)雜的問題，在這個世界中很少能實現(xiàn)“同意”，“社區(qū)參與”和“治理”的理想。會議上提出的案例強調(diào)，沒有“一刀切”，任何數(shù)據(jù)和樣本共享方法都需要針對具體情況。GFBR參與者的競爭優(yōu)勢是基于他們在會議后為討論做出貢獻(xiàn)并實現(xiàn)影響的潛力。鼓勵與會者在其本國和地區(qū)報告和討論會議建議。GFBR參與者可以獲得獎學(xué)金，更詳細(xì)地探討會議期間出現(xiàn)的問題，建立新的合作關(guān)系，并為解決會議本身無法解決的問題制定新的想法。

BMC Medicine正在推出一個新的文章集：“超越大數(shù)據(jù)到新的生物醫(yī)學(xué)和健康數(shù)據(jù)科學(xué)：轉(zhuǎn)向下個世紀(jì)的精準(zhǔn)健康”。我們歡迎四位特邀嘉賓編輯為這個令人興奮的系列提交作品。我們邀請手稿和前端內(nèi)容查看數(shù)據(jù)驅(qū)動的患者護理方法，重點關(guān)注政策制定，臨床實施和公共衛(wèi)生重要性。