核酸檢測“混上加混”，17人被查的北京金準為何冒險違法

原標題：核酸檢測“混上加混”，17人被查的北京金準為何冒險違法

第一財經消息，5月27日，在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第347場新聞發(fā)布會上，北京市衛(wèi)健委副主任、新聞發(fā)言人李昂對于北京金準醫(yī)學檢驗實驗室有限公司（下稱“北京金準”）的調查進展給予進一步通報。

李昂稱，北京金準醫(yī)學檢驗實驗室在近期的核酸檢測工作中，違規(guī)對多管樣本進行3管混管檢測，嚴重違反質量安全規(guī)定，影響檢測結果準確性，導致對核酸檢測陽性人員發(fā)現(xiàn)和管控不及時，造成疫情進一步傳播風險。

北京市公安局副局長潘緒宏進一步解釋了該案件調查的經過：近日，警方對樸石醫(yī)學檢驗實驗室涉嫌妨害傳染病防治罪立案偵查后，工作中又發(fā)現(xiàn)北京金準醫(yī)學實驗室有限公司在核酸檢測過程中，存在涉嫌違法犯罪的情況。

根據(jù)北京公安局查證，自今年4月25日以來，該公司為謀取非法經濟利益，違規(guī)將多區(qū)采集的5混1、10混1核酸樣本，采用多管混檢的方式進行檢測，人為稀釋樣本，影響檢測結果的準確性，涉嫌妨害傳染病防治罪，此類行為嚴重危害市民群眾生命安全和身體健康，嚴重干擾疫情防控大局，警方對此堅決打擊，毫不手軟，絕不姑息，目前該公司已被立案偵查，法定代表人王某某，男，43歲等17人被海淀警方依法采取刑事強制措施，案件正在進一步偵查中。

何為3管混管檢測

一名地方疾控部門檢測科人員對第一財經記者解釋稱，打個比方，這相當于原來每管的樣本吸取10微升加到一個待測孔里，而現(xiàn)在從每管里面吸取3.3微升，即共吸取三管加到一個待測孔，可能會出現(xiàn)假陰性。

“原本弱陽性的標本，由于病毒載量減少了三分之一，可能檢測不出來?！痹摰胤郊部夭块T檢測科人員稱。

有核酸檢測人士對第一財經記者表示，新冠肺炎疫情出現(xiàn)時，為了能夠短時間內完成全員核酸檢測工作，最大程度降低新冠肺炎疫情輸入及本地擴散風險，核酸檢測可以采用一定的混檢方式，即將多個人的采集拭子放到一個采集管中，目前最高可以20合1，但不可避免混檢會降低檢測的靈敏度。如今這種對多管樣本進行3管混管檢測，相當于是“混上加混”，會更進一步降低檢測的準確性。

為何冒險違法

上述地方疾控部門檢測科人員認為，或是出于加快速度，減少時間和人力成本損耗，以承擔更多檢測任務的緣故；或為了減少試劑消耗。

據(jù)記者了解，要遏制奧密克戎疫情快速傳播，關鍵就在于核酸檢測的早發(fā)現(xiàn)速度，因此對核酸檢測企業(yè)的檢測速度提出了更高要求。

3月22日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布《區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）》（下稱《第三版》），為實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療”，進一步提升核酸檢測質量和效率，要求新冠肺炎疫情發(fā)生后，所在的設區(qū)市，包括城區(qū)常住人口1000萬以上的超大城市，應當在24小時內完成劃定范圍的區(qū)域核酸檢測任務。而此前，根據(jù)城市人口規(guī)模不同，核酸檢測要求完成的時限不同，有48小時完成的，有72小時完成的。

近期，有核酸檢測行業(yè)人士對第一財經記者表示，任何一個環(huán)節(jié)銜接不好，都會影響到核酸檢測的速度。一些檢測機構經歷長時間的實踐，對于如何快速且準確出具核酸檢測報告，已摸索出了一系列經驗，但對一些經驗不足的機構而言，要在如此短的時間內里，加上檢測量很大的情況下，能否一下子做到應對自如，仍需要打個問號。一些核酸機構在承接大規(guī)模接核酸檢測任務時，事先并未預估好自身的核酸檢測產能，最后為了搶時間，忽視對質量的控制，而疲于應付任務。

北京金準工作量有多大

企查查顯示，北京金準醫(yī)學檢驗實驗室有限公司成立于2019年5月28日，注冊資本1000萬人民幣，法定代表人是王學剛。北京金準醫(yī)學檢驗實驗室背后的大股東是哈爾濱精準基因科技有限公司，后者100%持股。而其中，王學剛也持有哈爾濱精準基因科技有限公司34.1358%股權，也是后者最大的單一股東。

哈爾濱精準基因科技有限公司是黑龍江省科技廳和哈創(chuàng)投集團招商引入黑龍江省的生物基因類高新技術企業(yè)，該企業(yè)旨在哈爾濱建立具有國際領先水平的基因組研究和應用中心。

與上一家被查的樸石醫(yī)學相比，這一次涉案的北京金準資本更雄厚，也在本輪北京疫情中承擔了更大規(guī)模、更多區(qū)域的核酸檢測工作。

在新冠疫情暴發(fā)初期，北京金準就被北京市評定為“新冠病毒核酸檢測定點單位”。

2021年初，北京金準被列為醫(yī)政醫(yī)管局公布的“第一批合格第三方新冠病毒核酸檢測機構名單”。而根據(jù)北京衛(wèi)健委于今年2月、3月和4月份公布的“北京市新冠病毒核酸檢測醫(yī)學檢驗實驗室審核合格機構名單”，該實驗室也位列其中。

截至3月24日，北京金準在京共設采樣點有11處，涵蓋海淀、豐臺、大興、通州、石景山、昌平6區(qū)。

在本輪北京疫情防控工作中，北京金準除了承擔部分區(qū)域核算篩查和常態(tài)化核酸檢測的工作外，還快速擴張了核酸采樣點，截至27日，北京金準設立的核酸采樣點拓展至50處，涵蓋市區(qū)也增添了三個，分別為朝陽、東城和西城區(qū)。

一名海淀悅秀園社區(qū)居民對第一財經記者表示，自5月1起，其所在的西三旗街道的常態(tài)化核酸檢測和區(qū)域核酸篩查工作均由金準醫(yī)學出具結果的?！?7天累計24次，其中，不乏有核酸結果超過12小時沒有顯示的情況，以致影響我第二天出行?！?/p>

企查查顯示，北京金準曾在今年1月份受到過北京市海淀區(qū)衛(wèi)健委的行政處罰。根據(jù)京海衛(wèi)醫(yī)罰〔2022〕0037號，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條，《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十一條，該公司因“任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作（醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理）”受到行政處罰，罰金1000元。

來源：第一財經

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