搜狐醫(yī)藥 | 輝瑞Paxlovid仿制藥售價(jià)將低于25美元，與原研藥相差20多倍？

原標(biāo)題：搜狐醫(yī)藥 | 輝瑞Paxlovid仿制藥售價(jià)將低于25美元，與原研藥相差20多倍？

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

近期，克林頓健康獲取倡議組織（CHAI）宣稱已與多家仿制藥企業(yè)達(dá)成協(xié)議，以每療程低于25美元的價(jià)格向低收入和中等收入國(guó)家提供Paxlovid仿制藥，比在美國(guó)銷售的價(jià)格低了20多倍。目前，CHAI未透露同意該價(jià)格上限的制造商名稱，它們?nèi)蕴幱诋a(chǎn)品開發(fā)的早期階段，尚未獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)。

克林頓健康獲取倡議組織是一家全球衛(wèi)生組織，致力于挽救低收入和中等收入國(guó)家的生命并減輕疾病負(fù)擔(dān)，已在全球超過(guò)35個(gè)國(guó)家開展業(yè)務(wù)，超過(guò)125個(gè)國(guó)家可以使用 CHAI 協(xié)商的藥物、診斷、疫苗和其他健康工具交易。CHAI臨時(shí)聯(lián)合首席執(zhí)行官 Joy Phumaphi 表示，仿制藥生產(chǎn)及銷售的協(xié)議有助于推廣Paxlovid這一新冠肺炎治療手段，拯救生命并減輕陷入醫(yī)療困境的國(guó)家負(fù)擔(dān)。

Paxlovid 已成為對(duì)抗新冠肺炎的重要工具，在感染癥狀出現(xiàn)后的五天內(nèi)服用一個(gè)療程，可讓高危患者的住院率減少約 90%。去年11月輝瑞宣稱，已經(jīng)與日內(nèi)瓦的藥品專利池 (MPP)簽署Paxlovid的自愿許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，全球合格的仿制藥制造商能夠向95個(gè)國(guó)家提供廉價(jià)藥品。只要新冠肺炎疫情仍被世衛(wèi)組織列為國(guó)際關(guān)注的公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)，輝瑞將不會(huì)獲得在低收入國(guó)家銷售的特許權(quán)使用費(fèi)，并將免除協(xié)議涵蓋的所有國(guó)家/地區(qū)的銷售特許權(quán)使用費(fèi)，

今年 3 月，全球 35 家仿制藥制造商與藥品專利池達(dá)成協(xié)議，其中包括復(fù)星醫(yī)藥、上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)五家中國(guó)制藥企業(yè)。根據(jù)最新協(xié)議，仿制藥企業(yè)將為中低收入國(guó)家提供每月450萬(wàn)劑療程的產(chǎn)能。另一方面，只有在這些國(guó)家每年至少需要100萬(wàn)個(gè)療程，每個(gè)訂單高于5萬(wàn)療程情況下，才適用于25美元的價(jià)格上限。

仿制藥的可及性將取決于產(chǎn)品開發(fā)和監(jiān)管審查的速度，這些藥企承諾在2023年一季度前向世衛(wèi)組織申請(qǐng)資格預(yù)審或者獲得嚴(yán)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，此后在許可地區(qū)廣泛注冊(cè)。在仿制藥上市之前，中低收入國(guó)家仍要通過(guò)聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)或全球基金以輝瑞的非營(yíng)利價(jià)格采購(gòu)藥品。

目前，美國(guó)政府與輝瑞簽訂的Paxlovid購(gòu)買協(xié)議為每療程530美元，與25美元相差21倍；在我國(guó)，今年3月公布的Paxlovid采購(gòu)價(jià)格是每療程2300元（338美元）。在此之前，MPP組織與默沙東簽訂的Molnupiravir仿制藥協(xié)議為每療程20美元，與美國(guó)政府購(gòu)買協(xié)議的每療程700美元相差35倍。

參考資料：

1. nasdaq

Generic drugmakers to sell Pfizer's Paxlovid for $25 or less in low-income countries

https://www.nasdaq.com/articles/generic-drugmakers-to-sell-pfizers-paxlovid-for-%2425-or-less-in-low-income-countries

2. clintonhealthaccess

CHAI announces agreements with leading generic manufacturers to make affordable COVID-19 treatment available in low- and middle-income countries

https://www.clintonhealthaccess.org/chai-announces-agreements-with-leading-generic-manufacturers-to-make-affordable-covid-19-treatment-available-in-low-and-middle-income-countries/

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