慢性乙型肝炎患者對潛在的一流治療的耐受性良好
今天提供的新數(shù)據(jù)證實(shí),一種名為NVR 3-778的新型乙型肝炎一流療法具有良好的耐受性,并且在與聚乙二醇化干擾素聯(lián)合使用4周后可降低體內(nèi)病毒遺傳物質(zhì)的水平。治療。更新的1b期臨床試驗(yàn)結(jié)果今天在西班牙巴塞羅那舉行的2016年國際肝病大會上發(fā)表。
NVR 3-778是一個先入類HBV衣殼組裝抑制劑,其調(diào)節(jié)核心蛋白的功能。這種蛋白質(zhì)在病毒的復(fù)制和病毒的持久性中起著至關(guān)重要的作用。
在世界衛(wèi)生組織歐洲區(qū)域內(nèi),大約有1400萬人長期感染了乙型肝炎。1有多種藥物可有效抑制病毒多年,減緩對肝臟的損害,并使身體自我修復(fù)。2但是,這些治療方法無法永久清除病毒3。
該研究的主要作者,香港大學(xué)瑪麗醫(yī)院的袁文峰博士說:“先前使用NVR 3-778進(jìn)行的第一階段結(jié)果顯示,HBV病毒載量減少了。” “很有希望看到NVR 3-778與聚乙二醇化干擾素的組合產(chǎn)生的反應(yīng)要比任何一種單一療法都大。”
國際1b期研究是針對64位先前未曾接受過乙型肝炎治療的患者進(jìn)行的。研究中有六個劑量組:每天100mg,每天200mg,每天400mg,每天600mg,每天兩次600mg聚乙二醇干擾素,最后聚乙二醇干擾素聯(lián)合安慰劑。治療總共進(jìn)行了28天。
結(jié)果表明,NVR 3-778在所有人群中均耐受良好,沒有中斷。大多數(shù)不良事件是輕度的,并不歸因于研究藥物。觀察到與劑量相關(guān)的HBV DNA降低,最大的是NVR 3-778和聚乙二醇化干擾素組合(1.97 log IU / mL)。僅使用NVR 3-778,在600 mg BD組中HBV DNA減少為1.72 log10,而在聚乙二醇化干擾素組中,HBV DNA減少為1.06 log10。研究結(jié)果還表明,在所有組中,HBeAg的早期降低水平(一種跡象表明該病毒正在體內(nèi)積極復(fù)制并且感染更加嚴(yán)重),在NVR 3-778組中最大。
“這項(xiàng)研究的結(jié)果當(dāng)然是有趣和充滿希望的的乙肝患者的治療,“”弗蘭克·塔克教授,EASL理事會成員。“醫(yī)學(xué)界一直在尋找可以治愈這種情況的治療方法,而不是簡單地抑制病毒的復(fù)制。需要更多的研究來確認(rèn)NVR 3-778是否能真正改變治療方法。”
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