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        雙特異性抗體 TG宣布啟動(dòng)TG-1801首個(gè)人體I期研究
        
			
        
				2019-03-02 09:44:08
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        TG Therapeutics是一家致力于為B細(xì)胞介導(dǎo)性疾病患者開發(fā)創(chuàng)新療法的生物制藥公司。近日，該公司宣布啟動(dòng)TG-1801首個(gè)人體I期研究，這是一種新型、首創(chuàng)、抗CD47/CD19雙特異性抗體，開發(fā)用于治療復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞淋巴瘤患者。
        

        雙特異性抗體 TG宣布啟動(dòng)TG-1801首個(gè)人體I期研究
        

        TG-1801是第一種同時(shí)靶向CD19和CD47的療法。CD19是一種廣泛表達(dá)于B細(xì)胞惡性腫瘤中的B細(xì)胞特異性標(biāo)記物;CD47則同時(shí)在健康細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，傳遞“別吃我”信號(hào)，從而逃避巨噬細(xì)胞介導(dǎo)的吞噬作用，CD47廣泛表達(dá)于正常細(xì)胞上，包括紅細(xì)胞和血小板。通過共靶向CD47和CD19，TG-1801有潛力克服現(xiàn)有CD47靶向療法的局限性，避免對(duì)健康細(xì)胞上CD47不加選擇地阻斷所引起的副作用。
        

        該項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心I期研究旨在評(píng)估TG-1801的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、療效和推薦的II期劑量。研究的主要目的是確定最大耐受劑量(MTD)，并描述TG-1801的安全性特征，次要終點(diǎn)包括藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步的抗癌活性。
        

        TG公司執(zhí)行董事長兼首席執(zhí)行官M(fèi)ichael S.Weiss表示，“我們非常高興地宣布啟動(dòng)TG-1801的人體臨床開發(fā)，該藥是我們?nèi)ツ陱腘ovimmune授權(quán)獲得的一款專有的、首創(chuàng)抗CD47/CD19雙特異性抗體。CD47靶向療法已經(jīng)產(chǎn)生了很有希望的早期臨床結(jié)果，我們期待著探索這種雙重靶向免疫療法的潛力，長期目標(biāo)是將TG-1801與我們的其他內(nèi)部免疫療法和靶向藥物相結(jié)合，為B細(xì)胞癌患者創(chuàng)造新的治療選擇。”
        

        目前，TG公司已有2款療法進(jìn)入III期臨床開發(fā)：(1)ublituximab，這是一種新型糖工程化抗CD20單克隆抗體，靶向成熟B淋巴細(xì)胞上CD20抗原的特異性表位;(2)umbralisib，這是一種口服、每日一次的、新一代PI3Kδ抑制劑，可獨(dú)特地抑制CK1-ε，這可能使其克服第一代PI3Kδ抑制劑相關(guān)的某些耐受性問題。
        

        ublituximab、umbralisib以及2者的組合(U2)治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤均處于III期臨床;此外，ublituximab治療多發(fā)性硬化癥也已處于III期臨床。就在最近，該公司將其抗PD-1單抗TG-1501、共價(jià)結(jié)合的BTK抑制劑TG-1701推進(jìn)至I期臨床。
        

        今年1月，美國FDA授予umbralisib治療既往已接受至少一種抗CD20方案的邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成人患者的突破性藥物資格(BTD)。
        
			

			
          
        
			
        
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