嚴(yán)重肢體缺血(CLI)是外周動(dòng)脈疾病的一種表現(xiàn)，是一種使患者腿部截肢，心血管并發(fā)癥和死亡的高風(fēng)險(xiǎn)的使人衰弱且日益普遍的疾病。“血管外科雜志”的一份新報(bào)告記錄了一項(xiàng)多站點(diǎn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，該試驗(yàn)旨在比較2100名患有這種疾病的患者的治療效果，功能結(jié)果，成本效益和生活質(zhì)量。

波士頓醫(yī)學(xué)中心血管和血管內(nèi)外科主任醫(yī)學(xué)博士，醫(yī)學(xué)博士，血管內(nèi)外科聯(lián)合主任醫(yī)學(xué)博士Alik Farber撰寫(xiě)了“BEST-CLI試驗(yàn)正在接近終點(diǎn)并承諾值得等待”。在布萊根婦女醫(yī)院，肯尼思羅森菲爾德醫(yī)學(xué)博士，馬薩諸塞州綜合醫(yī)院血管醫(yī)學(xué)和干預(yù)部門(mén)負(fù)責(zé)人，以及新英格蘭研究所臨床，監(jiān)管，質(zhì)量副總裁Flora Sandra Siami。Farber，Rosenfield，Siami和Menard是該試驗(yàn)的首席研究員。

嚴(yán)重的肢體缺血，也稱(chēng)為慢性肢體威脅性缺血，是一種狀態(tài)，其中沒(méi)有足夠的血流到肢體，例如手臂或腿，以允許正常的代謝功能。隨著人口老齡化和糖尿病，肥胖和慢性腎病的發(fā)病率增加，外周動(dòng)脈疾病和CLI的發(fā)病率也會(huì)增加。2011年發(fā)表的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，CLI管理不足是造成大量醫(yī)療保健和社會(huì)成本的原因 - 這些數(shù)字在全國(guó)范圍內(nèi)繼續(xù)增加。

全球公認(rèn)的血管醫(yī)學(xué)專(zhuān)家和Newton-Wellesley醫(yī)院院長(zhǎng)Michael R. Jaff，DO，認(rèn)為BEST-CLI試驗(yàn)是。“......我職業(yè)生命中最嚴(yán)重，最具影響力，以患者為中心的臨床試驗(yàn)“。

通過(guò)134個(gè)活躍的注冊(cè)網(wǎng)站和新網(wǎng)站，包括歐洲和新西蘭的網(wǎng)站，BEST-CLI已經(jīng)成為一項(xiàng)國(guó)際性的努力。它遇到了許多障礙，但它們已成功導(dǎo)航。

波士頓醫(yī)療中心的法伯說(shuō)：“也許我們?cè)谧尰颊邊⒓友芯繒r(shí)遇到的最困難的障礙是治療偏見(jiàn)。” “盡管人們普遍認(rèn)為，病情患者缺乏基于證據(jù)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，但大多數(shù)醫(yī)生對(duì)于開(kāi)放性或血管內(nèi)血運(yùn)重建策略是否最適合任何特定患者存在個(gè)體偏見(jiàn)。”

為了使試驗(yàn)最準(zhǔn)確地反映當(dāng)代實(shí)踐，結(jié)果被整個(gè)CLI護(hù)理人員接受，并且為了幫助克服治療偏差，首席研究人員認(rèn)為讓所有人在參與的試驗(yàn)場(chǎng)所提供CLI護(hù)理非常重要。為此，鼓勵(lì)每個(gè)參與站點(diǎn)創(chuàng)建“CLI團(tuán)隊(duì)”。

“我們致力于促進(jìn)廣泛的多學(xué)科參與和參與，”布萊根婦女醫(yī)院的梅納德說(shuō)。“我們相信，在CLI團(tuán)隊(duì)中工作的研究人員將為患者和試驗(yàn)提供最佳結(jié)果。”

這對(duì)于跨專(zhuān)業(yè)合作熱情有限的機(jī)構(gòu)提出了挑戰(zhàn)，并且在許多情況下，為CLI治療帶來(lái)了全新的決策和團(tuán)隊(duì)合作模式。該研究本身的設(shè)計(jì)得到了血管外科，介入放射學(xué)，介入心臟病學(xué)和血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜以囼?yàn)者的全面投入，其明確目標(biāo)是整合每個(gè)亞專(zhuān)業(yè)的獨(dú)特視角。66%的研究者是血管外科醫(yī)生，15%是介入心臟病專(zhuān)家，14%是放射科醫(yī)師; 72%的網(wǎng)站是多學(xué)科的。

另外一個(gè)入學(xué)障礙是患者參與的意愿，這可能受到患者認(rèn)為血管內(nèi)治療方案侵入性低于下肢旁路和提供者偏倚的影響。

BEST-CLI主要研究人員通過(guò)協(xié)議修訂擴(kuò)大了資格標(biāo)準(zhǔn)，該修正案沒(méi)有破壞對(duì)實(shí)用試驗(yàn)設(shè)計(jì)的影響。他們還使用社交媒體，每周協(xié)調(diào)員電話，雙月刊，血管期刊文章以及國(guó)家和國(guó)際會(huì)議的演講，以加強(qiáng)招聘工作。該網(wǎng)站外展計(jì)劃包括超過(guò)105個(gè)個(gè)人實(shí)地訪問(wèn)和45個(gè)由國(guó)家試驗(yàn)主席領(lǐng)導(dǎo)的網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)。在與CLI團(tuán)隊(duì)會(huì)面期間，審查了BEST-CLI協(xié)議，糾正了誤解，暴露了治療偏差，并通過(guò)具體的病例報(bào)告進(jìn)行了討論，并強(qiáng)調(diào)了克服這種偏見(jiàn)的策略。

“BEST CLI試驗(yàn)是一項(xiàng)多方面的努力，旨在解決外周動(dòng)脈疾病相關(guān)的未解決問(wèn)題，”馬薩諸塞州綜合醫(yī)院的羅森菲爾德說(shuō)。“我們希望它能回答這樣一個(gè)主要問(wèn)題，即使用單個(gè)大隱靜脈段的下肢旁路與血管內(nèi)治療相比如何，并且將幫助提供者治療CLI的患者澄清血管內(nèi)第一種方法是否適合具有良好自體的患者靜脈。”

BEST-CLI試驗(yàn)的資金由國(guó)家心臟，肺和血液研究所提供，該研究所是美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的一部分。