新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版）

目前，我國(guó)已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件

批準(zhǔn)上市的3個(gè)滅活疫苗和腺病毒載體疫苗三期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示，疫苗保

護(hù)效力均達(dá)到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試

行）》的要求，也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求。

臨床試驗(yàn)和緊急使用階段及前期重點(diǎn)人較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)

數(shù)據(jù)表明，新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）

二期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性。

基于我國(guó)獲批疫苗的臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)和新冠肺炎的流行病學(xué)特征，中國(guó)疾病預(yù)防

控制中心新冠病毒疫苗工作組起草了本指南，并經(jīng)國(guó)家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)審議

通過(guò)。本指南供各級(jí)衛(wèi)生健康部門、疾控機(jī)構(gòu)指導(dǎo)預(yù)防接種單位開(kāi)展新冠病毒疫苗預(yù)

防接種使用。

一、疫苗種類

（一）滅活疫苗

附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品分別由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品

研究所有限責(zé)任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（武漢所）和北

京科興中維生物技術(shù)有限公司（科興中維）生產(chǎn)。其原理是使用非洲綠猴腎（Vero）

細(xì)胞進(jìn)行病毒培養(yǎng)擴(kuò)增，經(jīng)丙內(nèi)酯滅活病毒，保留抗原成分以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，

并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

（二）腺病毒載體疫苗

附條件批準(zhǔn)上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司（康希諾）生產(chǎn)的重組新冠

病毒疫苗（5型腺病毒載體），其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組

到復(fù)制缺陷型的人5型腺病毒基因內(nèi)，基因重組腺病毒的體內(nèi)表達(dá)新冠病毒S蛋白抗

原，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。

（三）重組亞單位疫苗

獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）

生產(chǎn)的重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞），其原理是將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)

（RBD）基因重組到中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞基因內(nèi)，在體外表達(dá)形成RBD二聚體，

并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

二、推薦免疫程序

（一）適用對(duì)象

18周歲及以上人。

（二）接種劑次和間隔

1.新冠病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞），接種2劑。2劑之間的接種間隔建議≥4周，

第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成。

2.重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體），接種1劑。

3.重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞），接種3劑。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥

4周，第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6

個(gè)月內(nèi)完成。

（三）接種途徑和接種部位

推薦上臂三角肌肌肉注射。

三、其他有關(guān)事項(xiàng)

（一）遲種補(bǔ)種

對(duì)2劑或3劑次程序的疫苗，未按程序完成接種者，建議盡早補(bǔ)種。免疫程序無(wú)需重

新開(kāi)始，補(bǔ)種完成相應(yīng)劑次即可。

對(duì)在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者，在第2劑接種3周后盡早補(bǔ)種1劑滅

活疫苗。對(duì)在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的，無(wú)需補(bǔ)種。

（二）加強(qiáng)免疫

現(xiàn)階段暫不推薦加強(qiáng)免疫。

（三）與其他疫苗同時(shí)接種

暫不推薦與其他疫苗同時(shí)接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于14天。

當(dāng)因動(dòng)物致傷、外傷等因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時(shí)可不考慮

與新冠病毒疫苗的接種間隔。

（四）不同疫苗產(chǎn)品替換

現(xiàn)階段建議用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無(wú)法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種

等特殊情況，無(wú)法用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種時(shí)，可采用相同種類的其他生產(chǎn)企業(yè)

的疫苗產(chǎn)品完成接種。

（五）新冠病毒感染及抗體篩查

在疫苗接種前無(wú)需開(kāi)展新冠病毒核酸及抗體檢測(cè)；接種后也不建議常規(guī)檢測(cè)抗體作

為免疫成功與否的依據(jù)。

（六）接種禁忌

通常的疫苗接種禁忌包括：

（1）對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者，

或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏者。

（2）既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者（如急性過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸

困難等）；

（3）患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利

綜合癥、脫髓鞘疾病等）；

（4）正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢

性病患者；

（5）妊娠期婦女。

本指南對(duì)說(shuō)明書(shū)中所列部分接種禁忌或慎用人，參照下述特定人接種建議執(zhí)行。

四、特定人接種建議

（一）60歲及以上人

60歲及以上人為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人。目前，4個(gè)附條件批

準(zhǔn)上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究納入該人的數(shù)量有限，暫無(wú)疫苗對(duì)訪該

人的保護(hù)效力數(shù)據(jù)。但Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該人疫苗接種安全性良好，

與18-59歲人相比，接種后中和抗體滴度略低，但中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率相似，提示疫

苗對(duì)60歲以上人也會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)作用，建議接種。Β

（二）18歲以下人

目前已有的疫苗尚未獲得用于該人的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，暫不推薦18歲以下人接

種。

（三）慢性病人

慢性病人為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人。健康狀況穩(wěn)定，藥物控制

良好的慢性病人不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人數(shù)，建議接種。

（四）育齡期和哺期女性

如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，基于對(duì)上述疫苗安全性的理

解，不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施（如終止妊娠），建議做好

孕期檢查和隨訪。對(duì)于有備孕計(jì)劃的女性、不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕

計(jì)劃。

雖然目前尚無(wú)哺期女性接種新冠病毒疫苗對(duì)哺嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù)，

但基于對(duì)疫苗安全性的理解，建議對(duì)新冠病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)的哺期女性（如醫(yī)務(wù)人

員等）接種疫苗，考慮到母喂養(yǎng)對(duì)嬰幼兒喂養(yǎng)和健康的重要性，參考國(guó)際上通行

做法，哺期女性接種新冠病毒疫苗后，建議繼續(xù)母喂養(yǎng)。

（五）免疫功能受損人員

免疫功能受損人是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人。目前尚無(wú)新冠病毒

疫苗對(duì)該人（例如惡性腫瘤，腎病綜合征、艾滋病患者）、人類免疫缺陷病毒

（HIV）感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。該類人疫苗接種后的免疫反應(yīng)及保護(hù)效

果可能會(huì)降低。對(duì)于滅活疫苗和重組亞單位疫苗，根據(jù)既往同類型疫苗的安全性特

點(diǎn)，建議接種；對(duì)于腺病毒載體疫苗，雖然所用載體病毒為復(fù)制缺陷型，但既往無(wú)

同類型疫苗使用的安全性數(shù)據(jù)，建議經(jīng)充分告知，個(gè)人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后接種。

(六）既往新冠肺炎患者或感染者

現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明，新冠病毒感染后6個(gè)月內(nèi)罕見(jiàn)再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺

炎病毒感染者（患者或無(wú)感染者）在充分告知基礎(chǔ)上，可在6個(gè)月后接種1劑。

五、其他事項(xiàng)

隨著更多新冠病毒疫苗的獲批使用、疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善以及疫苗上市后

監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的增加，根據(jù)疫情防控形勢(shì)的需要，本指南將適時(shí)更新。

新冠病毒疫苗接種后注意事項(xiàng)

1.由于80-90%的急性過(guò)敏反應(yīng)在30分鐘內(nèi)發(fā)生，要求受種者每次接種后，

須在接種單位留觀30分鐘，無(wú)異常后方可離開(kāi)。留觀期間，如自覺(jué)發(fā)現(xiàn)身體異

常，請(qǐng)及時(shí)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)務(wù)人員給予幫助。

2.和其他疫苗一樣，少數(shù)受種者接種該疫苗后可能會(huì)出現(xiàn)輕微的一般反應(yīng)，主

要表現(xiàn)為注射部位輕微的紅暈、腫脹、疼痛或發(fā)熱、乏力、頭痛、肌肉痛、腹

瀉、惡心或咳嗽等，一般癥狀較輕，不需要特殊的處理，可自行緩解，必要時(shí)

請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。如接種后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)并主動(dòng)向預(yù)防接種單位

報(bào)告相關(guān)情況。

3.接種當(dāng)天不洗澡，避免傷口感染；多喝溫開(kāi)水，注意保暖，避免受涼；作息

規(guī)律，飲食清淡，避免吃魚(yú)、蝦等容易過(guò)敏的食物。

4.因疫苗特性或個(gè)體差異等因素，疫苗的保護(hù)率并非100%，接種新冠病毒疫

苗后，應(yīng)繼續(xù)保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣，做到勤洗手、常通風(fēng)、少聚集、戴口罩等

個(gè)人防護(hù)措施。

5.首次接種后，接種單位會(huì)向你預(yù)約下一次接種的時(shí)間，若無(wú)異常請(qǐng)按預(yù)約時(shí)

間及時(shí)完成第二劑次接種。

新冠疫苗接種場(chǎng)所預(yù)防核酸環(huán)境污染工作指引

一、做好接種前物資準(zhǔn)備。為減少接種點(diǎn)疫苗核酸污染，接種前，每個(gè)接種臺(tái)

應(yīng)鋪置一次性治療單，并放置一次性治療盤，盤內(nèi)放置紗布且使用醫(yī)用酒精浸

潤(rùn)。

二、規(guī)范新冠疫苗接種操作流程。疫苗接種過(guò)程中，注射液排氣應(yīng)在治療盤正

上方完成。排氣過(guò)程應(yīng)注意避免產(chǎn)生遺液，若有遺液須滴入治療盤內(nèi)。

操作過(guò)程中應(yīng)注意保持酒精紗布濕潤(rùn)，根據(jù)情況及時(shí)更換并按醫(yī)療廢棄物處置。

三、強(qiáng)化接種點(diǎn)醫(yī)療垃圾管理。注射完成后，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督受種者將按壓

接種部位的棉簽統(tǒng)一廢棄在指定的回收容器內(nèi)，不能帶離現(xiàn)場(chǎng)。注射器、針頭、

西林瓶均應(yīng)放置利器盒/桶內(nèi)。所有醫(yī)療廢物集中收集，嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管

理?xiàng)l例》的規(guī)定處理；未設(shè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨時(shí)接種點(diǎn)應(yīng)將所有醫(yī)療廢物帶回集

中處理。疫苗外包裝盒和疫苗說(shuō)明書(shū)要留存在接種單位，按醫(yī)療垃圾處理。

四、做好新冠疫苗破碎或遺漏處置。疫苗在冷鏈運(yùn)輸及接種過(guò)程中要輕拿輕放，

防止破碎或遺灑。如果發(fā)現(xiàn)疫苗破碎、藥液滲出或接種過(guò)程中出現(xiàn)疫苗破損遺

灑污染地面等情況，要參照《北京市疾病預(yù)防控制中心預(yù)防接種門診預(yù)防性消

毒指引（第三版）》要求，做好清潔和消毒。

五、加強(qiáng)新冠疫苗接種點(diǎn)清潔。每日接種工作結(jié)束后，濕式打掃地面，接種臺(tái)、

門把手、地面和可能被污染的墻壁等表面每日按照要求完成消毒后再使用清水

擦拭進(jìn)行徹底的清潔。