附件1

按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管

理辦法（征求意見稿）

第一條（目的依據(jù)）根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》

（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）及其實(shí)施條例，為規(guī)范按照傳

統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的管理，制定本辦法。

第二條（定義范圍）按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物

質(zhì)，是指具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣，且列入國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)（包括

《中華人民共和國(guó)藥典》及相關(guān)中藥材標(biāo)準(zhǔn)）中的動(dòng)物和植

物可使用部分（包括食品原料、香辛料和調(diào)味品）。

第三條（管理部門）國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下

簡(jiǎn)稱國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委）負(fù)責(zé)制定修訂并公布《按照傳統(tǒng)既是

食品又是中藥材物質(zhì)目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）。

第四條（制定原則）制定《目錄》應(yīng)當(dāng)以保障食品安全

和公眾健康為宗旨，堅(jiān)持科學(xué)合理、公開透明的原則。

第五條（鼓勵(lì)原則）國(guó)家鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體及企

業(yè)在符合國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策前提下，開展既是食

品又是中藥材物質(zhì)的安全性研究和開發(fā)利用工作。

第六條（列入原則）列入《目錄》的物質(zhì)應(yīng)當(dāng)同時(shí)符

合下列要求：

（一）符合《食品安全法》及有關(guān)法規(guī)的規(guī)定；

（二）在中醫(yī)藥典藉中有食用記載，未發(fā)現(xiàn)毒性記錄；

（三）具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣，正常食用未發(fā)現(xiàn)對(duì)健康

造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害，符合應(yīng)

當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求；

（四）符合中藥材資源保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；

（五）已經(jīng)列入國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)。

第七條（不列入原則）具有下列情形之一的物質(zhì)不列入

《目錄》：

（一）列入《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄》和《國(guó)家重

點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄》的野生動(dòng)、植物品種；

（二）中藥材使用過程中存在不良反應(yīng)的；

（三）違背國(guó)家法律、法規(guī)或不符合飲食傳統(tǒng)要求的；

（四）其他不應(yīng)列入的情形。

第八條（修訂周期）《目錄》實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，根據(jù)食品

安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)展適時(shí)增加或刪減。

第九條（修訂依據(jù)）國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委依據(jù)下列情況對(duì)

《目錄》進(jìn)行修訂：

（一）國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)修訂情況；

（二）對(duì)列入《目錄》中物質(zhì)的再評(píng)估情況；

（三）發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)案例信息和文獻(xiàn)報(bào)道；

（四）食品安全監(jiān)管情況。

第十條（修訂程序）《目錄》修訂程序：

（一）國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織專家對(duì)《目錄》進(jìn)行安全性

評(píng)估，提出具體修訂意見。

（二）國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)在《目錄》評(píng)估過程中向社

會(huì)公開征求意見，相關(guān)意見與建議作為《目錄》安全性評(píng)估

的參考依據(jù)。

第十一條（物質(zhì)信息）《目錄》中的物質(zhì)一般應(yīng)當(dāng)包括

下列信息：中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、使用部分。必要

時(shí)，標(biāo)注使用的限制條件。

第十二條（生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任）使用《目錄》中的物質(zhì)從

事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)保障所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的食用安

全性。發(fā)現(xiàn)《目錄》中物質(zhì)存在食用安全性問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)

報(bào)告當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生計(jì)生和食品安全監(jiān)管部門。

第十三條（再評(píng)估）列入《目錄》的物質(zhì)有下列情形

之一的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織進(jìn)行再評(píng)估：

（一）有證據(jù)表明《目錄》中的物質(zhì)可能存在安全性問

題的；

（二）隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和認(rèn)識(shí)的提高，對(duì)《目錄》

中的物質(zhì)的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的；

經(jīng)再評(píng)估不符合食品安全要求的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將公

告禁止其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用，并從《目錄》中刪除。

第十四條（與新食品原料銜接）利用《目錄》以外的

物質(zhì)為食品原料從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)按照《新食品原

料安全性審查管理辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全性審查，符合要

求的，作為新食品原料予以公布，并在《目錄》修訂時(shí)酌情

納入。

第十五條（與監(jiān)管銜接）《目錄》中的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)由

有關(guān)部門依據(jù)《食品安全法》和有關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督

管理。

第十六條（排除情況）本辦法不適用食品和食品

添加劑的管理。食品、食品添加劑的管理按照國(guó)家有關(guān)

規(guī)定執(zhí)行。

第十七條本辦法由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。本辦法

自年月日起施行。原衛(wèi)生部1987年10月22日公布

的《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》同時(shí)廢止。

附件：按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄（征求意

見稿）

按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄

（征求意見稿）

注：排序按照植物、動(dòng)物；再按筆劃

序號(hào)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

物質(zhì)名稱

丁香

八角茴香

刀豆

小茴香

小薊

山藥

山楂

馬齒莧

烏梅

木瓜

火麻仁

代代花

植物名/

動(dòng)物名

丁香

八角茴香

刀豆

茴香

刺兒菜

薯蕷

山里紅

山楂

馬齒莧

梅

貼梗海棠

代代花

拉丁學(xué)名所屬科名使用部分

花蕾

成熟果實(shí)

成熟種子

成熟果實(shí)

地上部分

根莖

成熟果實(shí)

地上部分

近成熟果實(shí)

近成熟果實(shí)

成熟果實(shí)

花蕾

備注

在調(diào)味品中也稱“八角”

用于調(diào)味時(shí)還可用葉和梗

果實(shí)地方常用作枳殼

EugeniacaryophyllataThunb.桃金娘科

IlliciumverumHook.f.木蘭科

Canavaliagladiata(Jacq.)DC.豆科

FoeniculumvulgareMill.傘形科

Cirsiumsetosum(Willd.)MB.菊科

DioscoreaoppositaThunb.薯蕷科

Crataeguspinnatifida

薔薇科

.

CrataeguspinnatifidaBge.薔薇科

PortulacaoleraceaL.馬齒莧科

Prunusmume(Sieb.)

Zucc.

薔薇科

Chaenomelesspeciosa(Sweet)

薔薇科

Nakai

CannabissativaL.?？?/p>

蕓香科

序號(hào)物質(zhì)名稱

植物名/

動(dòng)物名

Engl．

玉竹

拉丁學(xué)名所屬科名使用部分備注

13

14

玉竹

甘草

Polygonatum

(Mill.)Druce

odoratum

百合科根莖

根和根莖

15白芷

16

17

18

19

20

21

22

23

白果

白扁豆

白扁豆花

龍眼肉（桂圓）

決明子

百合

肉豆蔻

肉桂

甘草GlycyrrhizauralensisFisch.豆科

脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.豆科

光果甘草GlycyrrhizaglabraL.豆科

Angelicadahurica(

白芷傘形科

Hoffm.).f.

Angelicadahurica(

Hoffm.)

杭白芷傘形科

ana(Boiss.)

ShanetYuan

銀杏GinkgobilobaL.銀杏科

扁豆DolichoslablabL.豆科

扁豆DolichoslablabL.豆科

龍眼DimocarpuslonganLour.無(wú)患子科

決明CassiaobtusifoliaL.豆科

小決明CassiatoraL.豆科

卷丹LiliumlancifoliumThunb.百合科

百合百合科

lumBaker

細(xì)葉百合LiliumpumilumDC.百合科

肉豆蔻MyristicafragransHoutt.肉豆蔻科

肉桂CinnamomumcassiaPresl樟科

根

成熟種子

成熟種子

花

假種皮

成熟種子需經(jīng)過炮制方可使用

肉質(zhì)鱗葉

種仁；種皮

樹皮

種皮僅作為調(diào)味品使用

在調(diào)味品中也稱“桂皮”

序號(hào)

24

25

物質(zhì)名稱

余甘子

佛手

植物名/

動(dòng)物名

余甘子

佛手

山杏

拉丁學(xué)名所屬科名使用部分

成熟果實(shí)

果實(shí)

備注

PhyllanthusemblicaL.大戟科

Citrusmedica

蕓香科

actylisSwingle

Maxim

薔薇科

薔薇科

薔薇科

26

杏仁（苦、甜）

西伯利亞

PrunussibiricaL.

杏

東北杏

成熟種子苦杏仁需經(jīng)過炮制方可使用

Prunusmandshurica(Maxim)

Koehne

27

28

29

30

31

32

33

沙棘

芡實(shí)

花椒

杏

沙棘

芡

青椒

花椒

赤小豆

PrunusarmeniacaL.薔薇科

HippophaerhamnoidesL.胡頹子科

EuryaleferoxSalisb.睡蓮科

Zanthoxylumschinifolium

.

蕓香科

成熟果實(shí)

成熟種仁

成熟果皮花椒果實(shí)可作為調(diào)味品使用

ZanthoxylumbungeanumMaxim.蕓香科

VignaumbellataOhwietOhashi豆科

VignaangularisOhwietOhashi豆科

HordeumvulgareL.

LaminariajaponicaAresch.

EckloniakuromeOkam.

ZiziphusjujubaMill.

禾本科

海帶科

翅藻科

鼠李科

成熟種子赤小豆

麥芽

昆布

赤豆

大麥

海帶

成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥

的炮制加工品

葉狀體

成熟果實(shí)

昆布

棗（大棗、黑棗）棗

序號(hào)

34

35

36

37

38

39

40

41

42

43

物質(zhì)名稱

羅漢果

植物名/

動(dòng)物名

拉丁學(xué)名所屬科名

葫蘆科

薔薇科

薔薇科

薔薇科

忍冬科

橄欖科

三白草科

姜科

果實(shí)

使用部分備注

Siraitia

羅漢果

grosvenorii

郁李仁

金銀花

青果

魚腥草

(Swingle.)

歐李PrunushumilisBge.

郁李PrunusjaponicaThunb.

長(zhǎng)柄扁桃PrunuspedunculataMaxim.

忍冬LonicerajaponicaThunb.

橄欖CanariumalbumRaeusch.

蕺菜

成熟種子

花蕾或帶初開的花

成熟果實(shí)

新鮮全草或干燥地上

部分

根莖（生姜所用為新

鮮根莖，干姜為干燥

根莖。）

藥用為成熟種子；食

用為肉質(zhì)膨大的果序

軸、葉及莖枝。

成熟果實(shí)

成熟果實(shí)

HouttuyniacordataThunb.

ZingiberofficinaleRosc.姜（生姜、干姜）姜

枳椇子

枸杞子

梔子

枳椇HoveniadulcisThunb.鼠李科

茄科

茜草科

姜科

寧夏枸杞LyciumbarbarumL.

梔子GardeniajasminoidesEllis

陽(yáng)春砂AmomumvillosumLour.

Amomum

砂仁綠殼砂

海南砂

villosum

成熟果實(shí)姜科

etSenjen

姜科

序號(hào)

44

45

46

47

48

49

50

51

52

53

54

55

56

57

物質(zhì)名稱

胖大海

茯苓

香櫞

香薷

植物名/

動(dòng)物名

胖大海

茯苓

枸櫞

香圓

石香薷

江香薷

桃

拉丁學(xué)名所屬科名

梧桐科

多孔菌科

蕓香科

蕓香科

唇形科

使用部分

成熟種子

菌核

成熟果實(shí)

地上部分

備注

SterculialychnophoraHance

Poriacocos(Schw.)Wolf

CitrusmedicaL.

CitruswilsoniiTanaka

MoslachinensisMaxim.

Moslachinensis‘jiangxiangru’唇形科

Prunuspersica(L.)Batsch

Prunus

davidiana(Carr.)Franch.

MorusalbaL.

MorusalbaL.

薔薇科

薔薇科

?？?/p>

?？?/p>

蕓香科

桔?？?/p>

姜科

睡蓮科

十字花科

睡蓮科

姜科

禾本科

桃仁

桑葉

桑椹

桔紅（橘紅）

桔梗

益智仁

荷葉

萊菔子

蓮子

高良姜

淡竹葉

山桃

成熟種子

葉

果穗

外層果皮

根

去殼之果仁，而調(diào)味

品為果實(shí)。

葉

成熟種子

成熟種子

根莖

莖葉

桑

桑

橘及其栽

CitrusreticulataBlanco

培變種

桔梗

益智

蓮

蘿卜

蓮

高良姜

淡竹葉

Platycodon

(Jacq.).

grandiflorum

AlpiniaoxyphyllaMiq.

58

NelumbonuciferaGaertn.

RaphanussativusL.

NelumbonuciferaGaertn.

AlpiniaofficinarumHance

LophatherumgracileBrongn.

序號(hào)

59

60

61

62

63

64

65

66

67

68

69

70

物質(zhì)名稱

淡豆豉

菊花

菊苣

黃芥子

植物名/

動(dòng)物名

大豆

菊

毛菊苣

菊苣

芥

滇黃精

拉丁學(xué)名所屬科名

豆科

菊科

菊科

使用部分

成熟種子的發(fā)酵加工

品

頭狀花序

地上部分或根

成熟種子

備注

Glycinemax(L.)Merr.

Chrysanthemum

Ramat.

morifolium

glandulosumCichorium

CichoriumintybusL.菊科

Brassicajuncea（L.）

Coss

十字花科

百合科

百合科

百合科

Hemsl.

黃精

黃精PolygonatumsibiricumRed.

多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua

紫蘇

紫蘇

野葛

脂麻

胡椒

槐

蒲公英

根莖

紫蘇

紫蘇子（籽）

葛根

黑芝麻

黑胡椒

槐花、槐米

蒲公英

Perillafrutescens(L.)Britt.唇形科

Perillafrutescens(L.)Britt.唇形科

Puerarialobata(Willd.)Ohwi豆科

SesamumindicumL.脂麻科

葉(或帶嫩枝)

成熟果實(shí)

根

成熟種子

近成熟或成熟果實(shí)

花及花蕾

全草

在調(diào)味品中也稱“胡麻、芝麻”

在調(diào)味品中稱“白胡椒”PipernigrumL.胡椒科

SophorajaponicaL.豆科

Taraxacummongolicum

Hand.-Mazz.

菊科

序號(hào)物質(zhì)名稱

植物名/

拉丁學(xué)名所屬科名

動(dòng)物名

堿地蒲公Taraxacumborealisinense

菊科

英Kitam.

同屬數(shù)種

菊科

植物

榧

酸棗

使用部分備注

71

72

73

74

75

76

77

78

79

榧子

酸棗、酸棗仁

TorreyagrandisFort.紅豆杉科成熟種子

果肉、成熟種子

Ziziphusjujuba

a(Bunge)Huex鼠李科

鮮白茅根（或干白

白茅

茅根）

鮮蘆根（或干蘆

蘆葦

根）

橘及其栽

橘皮（或陳皮）

培變種

薄荷

薄荷

薄荷

薏苡仁

薤白

覆盆子

薏苡

Imperatacylindrical

禾本科

禾本科

蕓香科

唇形科

唇形科

禾本科

百合科

百合科

薔薇科

根莖

根莖

成熟果皮

地上部分

葉、嫩芽

成熟種仁

鱗莖

果實(shí)

僅作為調(diào)味品使用

(Nees)

b.

PhragmitescommunisTrin.

CitrusreticulataBlanco

MenthahaplocalyxBriq.

MenthaarvensisL.

Coixlacryma-jobi

.(Roman.)Stapf

AlliummacrostemonBge.

小根蒜

薤

華東覆盆

RubuschingiiHu

子

序號(hào)

80

81

82

83

84

85

86

物質(zhì)名稱

藿香

烏梢蛇

植物名/

動(dòng)物名

廣藿香

烏梢蛇

拉丁學(xué)名所屬科名使用部分

地上部分

備注

Pogostemon

(Blanco)Benth.

cablin

唇形科

游蛇科Zaocysdhumnades(Cantor)

剝皮、去除內(nèi)臟的整僅限獲得林業(yè)部門許可進(jìn)行人

體工養(yǎng)殖的烏梢蛇

貝殼牡蠣

長(zhǎng)牡蠣OstreagigasThunberg牡蠣科

大連灣牡

OstreatalienwhanensisCrosse牡蠣科

蠣

近江牡蠣OstrearivularisGould牡蠣科

驢阿膠EquusasinusL.

Gallus

Brisson

馬科

干燥皮或鮮皮經(jīng)煎

煮、濃縮制成的固體

膠。

沙囊內(nèi)壁雞內(nèi)金家雞

gallusdomesticus

雉科

蜜蜂科

蜜蜂科

中華蜜蜂ApisceranaFabricius

蜂蜜

意大利蜂ApismelliferaLinnaeus

五步蛇

蜂所釀的蜜

僅限獲得林業(yè)部門許可進(jìn)行人

工養(yǎng)殖的蝮蛇

為5年及5年以下人工種植的

人參；食用量≤3克/天；孕婦、

哺期婦女及14周歲以下兒童

蝮蛇（蘄蛇）Agkistrodonacutus(Güenther)蝰科

新增中藥材物質(zhì)

去除內(nèi)臟的整體

1人參人參五加科根和根莖

序號(hào)物質(zhì)名稱

植物名/

動(dòng)物名

拉丁學(xué)名所屬科名使用部分

不宜食用

備注

華南忍冬LoniceraconfuseDC.

紅腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.

2山銀花

灰氈毛忍

冬

黃褐毛忍

冬

芫荽

玫瑰

馬尾松

油松

甘葛藤

破布葉

夏枯草

當(dāng)歸

山奈

Lonicera

Hand.-Mazz.

macranthoides

忍冬科花蕾或帶初開的花

LonicerafulvotomentosaHsuet

CoriandrumsativumL.傘形科果實(shí)、種子

花蕾

干燥花粉

根

葉

果穗

根

根莖

3

4

芫荽

玫瑰花

松花粉

粉葛

布渣葉

夏枯草

當(dāng)歸

山奈

5

RosarugosaThunb或Rose

薔薇科

PinusmassonianaLamb.

PinustabuliformisCarr.松科

同屬數(shù)種植物

6

7

8

9

10

PuerariathomsoniiBenth.

MicrocospaniculataL.

PrunellavulgarisL.

Angelica

sinensis(Oliv.)Diels.

KaempferiagalangaL.

豆科

椴樹科

唇形科

傘形科

姜科

僅作為涼茶飲料原料；使用量

≤15克/天

僅作為涼茶飲料原料；使用量

≤9克/天

僅限用于香辛料；使用量≤3

克/天

僅作為調(diào)味品使用；使用量≤6

克/天；在調(diào)味品中標(biāo)示“根、

序號(hào)物質(zhì)名稱

植物名/

動(dòng)物名

拉丁學(xué)名所屬科名使用部分

莖”

備注

11

12

13

14

西紅花

草果

姜黃

蓽茇

藏紅花

草果

姜黃

蓽茇

CrocussativusL.鳶尾科柱頭

果實(shí)

根莖

果實(shí)或成熟果穗

Amomumtsao-koCrevostet

姜科

Lemaire

CurcumaLongaL.

PiperlongumL.

姜科

胡椒科

僅作為調(diào)味品使用；使用量≤1

克/天；在調(diào)味品中也稱“藏紅

花”

僅作為調(diào)味品使用；使用量≤3

克/天

僅作為調(diào)味品使用；使用量≤3

克/天；在調(diào)味品中標(biāo)示“根、

莖”

僅作為調(diào)味品使用；使用量≤1

克/天

備注：《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》新增物質(zhì)納入依據(jù)：

一、人參。《原衛(wèi)生部2012年第17號(hào)公告》批準(zhǔn)人參（人工種植）為新資源食品；《中國(guó)藥典》記載；基源植物和使用部分與

《中國(guó)藥典》記載一致。

二、山銀花。金銀花列入2002年原衛(wèi)生部公布《既是食品又是藥品的物品名單》，金銀花來(lái)源為忍冬LonicerajaponicaThunb.、

紅腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山銀花LoniceraconfuseDC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.，金銀花和山銀花在《中國(guó)

藥典》中二者未分開，遵循藥典的處理方法；經(jīng)查閱文獻(xiàn)和實(shí)地調(diào)研，山銀花在南方種植時(shí)間悠久，在當(dāng)?shù)赜惺秤脷v史，且無(wú)毒副反

應(yīng)報(bào)道。

三、粉葛。《中國(guó)藥典》（2005版）為甘葛藤葛根基源之一。

四、玫瑰花?！对l(wèi)生部2010年第3號(hào)公告》將玫瑰花作為普通食品；《中國(guó)藥典》記載；基源植物和使用部分與《中國(guó)藥典》

記載一致。

五、松花粉。《原衛(wèi)生部2004年第17號(hào)公告》將松花粉作為新資源食品；《中國(guó)藥典》記載；基源植物和使用部分與《中國(guó)藥

典》記載一致。

六、布渣葉、夏枯草?！对l(wèi)生部2010年第3號(hào)公告》允許夏枯草、布渣葉作為涼茶飲料原料使用；《中國(guó)藥典》記載；基源植

物和使用部分與《中國(guó)藥典》記載一致。

七、當(dāng)歸。美國(guó)聯(lián)邦法典21CFR182.10歐盟食品安全局（EFSA）將當(dāng)歸作為香辛料（每天食用3-15克的當(dāng)歸根或3-6克的根粉）；

日本將當(dāng)歸列入“源自植物或動(dòng)物的天然香料名單”作為食品的香辛料使用；《中國(guó)藥典》記載；基源植物和使用部分與《中國(guó)藥典》

記載一致。

八、山奈、西紅花、草果、姜黃、蓽茇。列入《香辛料和調(diào)味品標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T12729.1-2008）；《中國(guó)藥典》記載；基源植物

和使用部分與《中國(guó)藥典》記載一致。