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        科普鼻高流量治療早產(chǎn)兒主要呼吸及顱內(nèi)減壓治療顱內(nèi)高壓的試驗(yàn)
        
			
        
				2020-02-06 11:02:47
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			  來源：
			
        
		
        
				
		
        
			
        當(dāng)在新生兒中用作鼻拔管后支持時(shí)，鼻高流量療法的治療效果與鼻持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)相似。高流量治療作為呼吸窘迫早產(chǎn)兒呼吸支持的主要手段的功效尚未得到證實(shí)。
        

        科普鼻高流量治療早產(chǎn)兒主要呼吸及顱內(nèi)減壓治療顱內(nèi)高壓的試驗(yàn)
        

        方法
        

        在這項(xiàng)國際性，多中心，隨機(jī)，非劣效性試驗(yàn)中，我們?yōu)?64名未接受表面活性劑替代的早期呼吸窘迫早產(chǎn)兒(胎齡≥28周0天)進(jìn)行了鼻高流量治療或鼻CPAP治療。主要結(jié)果是隨機(jī)分配后72小時(shí)內(nèi)治療失敗。通過計(jì)算主要結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)的絕對差異來確定非劣效性。選擇的非自卑邊際為10個百分點(diǎn)。高流量治療失敗的嬰兒可以接受搶救CPAP;對CPAP失敗的嬰兒進(jìn)行插管并進(jìn)行機(jī)械通氣。
        

        結(jié)果
        

        由于各治療組之間的主要結(jié)局存在顯著差異，因此在獨(dú)立數(shù)據(jù)和安全監(jiān)視委員會的建議下，早期停止了試驗(yàn)招募。高通氣組278例嬰兒中有71例(25.5%)發(fā)生了治療失敗，CPAP組286例38例中38例(13.3%)發(fā)生了治療失敗(風(fēng)險(xiǎn)差異為12.3個百分點(diǎn);置信區(qū)間[CI]為5.8至5.8) 18.7; P <0.001)。高流量組和CPAP組之間72小時(shí)內(nèi)的插管率沒有顯著差異(分別為15.5%和11.5%;風(fēng)險(xiǎn)差異為3.9個百分點(diǎn); 95%CI為-1.7至9.6; P = 0.17)，也沒有不良事件的發(fā)生率。
        

        結(jié)論
        

        當(dāng)用作呼吸窘迫早產(chǎn)兒的主要支持物時(shí)，高流量療法導(dǎo)致的治療失敗率明顯高于CPAP。
        

        科普鼻高流量治療早產(chǎn)兒主要呼吸及顱內(nèi)減壓治療顱內(nèi)高壓的試驗(yàn)
        

        減壓顱骨切除術(shù)對難治性創(chuàng)傷性顱內(nèi)高壓患者臨床療效的影響尚不清楚。
        

        方法
        

        從2004年到2014年，我們隨機(jī)分配了408例10至65歲的顱腦外傷和難治性顱內(nèi)壓升高(> 25 mm Hg)的患者進(jìn)行減壓顱骨切除術(shù)或接受持續(xù)的醫(yī)療服務(wù)。主要結(jié)果是在6個月時(shí)使用格拉斯哥擴(kuò)展結(jié)果量表(GOS-E)(8分制，從死亡到“良好康復(fù)”(無傷害相關(guān)問題))進(jìn)行分級。使用基于比例奇數(shù)模型的有序方法分析了主要結(jié)果指標(biāo)。如果模型被拒絕，則表明GOS-E分布存在顯著差異，并且將描述性地報(bào)告結(jié)果。
        

        結(jié)果
        

        兩組之間的GOS-E分布不同(P <0.001)。比例奇數(shù)假設(shè)被拒絕，因此，結(jié)果以描述性方式報(bào)告。在六個月時(shí)，GOS-E分布如下：死亡，手術(shù)組201例患者中26.9%死亡，而醫(yī)療組188例中48.9%。營養(yǎng)狀態(tài)：8.5%和2.1%;嚴(yán)重殘疾(取決于其他人的護(hù)理水平)較低，分別為21.9%和14.4%;上度嚴(yán)重殘疾(在家中獨(dú)立)，分別為15.4%和8.0%;中度殘疾率分別為23.4%和19.7%;和良好的恢復(fù)，分別為4.0%和6.9%。在12個月時(shí)，GOS-E分布如下：死亡，194名手術(shù)患者中30.4%，而179名醫(yī)療患者中52.0%。營養(yǎng)狀態(tài)，分別為6.2%和1.7%;嚴(yán)重殘障率較低，分別為18.0%和14.0%;上嚴(yán)重重度殘疾，分別為13.4%和3.9%;中度殘疾，分別為22.2%和20.1%;和良好的恢復(fù)，分別為9.8%和8.4%。隨機(jī)分組后，顱內(nèi)壓高于25 mm Hg的外科患者的手術(shù)時(shí)間少于內(nèi)科患者(中位數(shù)，5.0 vs. 17.0小時(shí); P <0.001)，但不良事件發(fā)生率更高(16.3%vs. 9.2%，P = 0.03) 。
        

        結(jié)論
        

        在6個月時(shí)，顱腦外傷和難治性顱內(nèi)高壓癥患者進(jìn)行減壓顱骨切除術(shù)的死亡率低于醫(yī)療服務(wù)，其病死率更高，營養(yǎng)狀況更高，嚴(yán)重殘疾程度較低，重度殘疾程度較高。兩組的中度殘疾和良好康復(fù)率相似。
        
			

			
          
        
			
        
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