介紹B系成人急性淋巴細(xì)胞白血病及急性腦出血患者的劇烈降壓
利妥昔單抗治療可改善非霍奇金淋巴瘤患者的預(yù)后?;加蠦譜系急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)的患者也可能具有CD20抗原,這是利妥昔單抗靶向的。盡管單組研究表明將利妥昔單抗加入化療可改善此類患者的預(yù)后,但這一假設(shè)尚未在隨機(jī)試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。
方法
我們將CD20陽性,費(fèi)城染色體(Ph)陰性的成人(18至59歲)隨機(jī)分配為接受或不接受利妥昔單抗的化療,以無事件生存為主要終點(diǎn)。在所有治療階段均給予利妥昔單抗,共輸注16至18次。
結(jié)果
從2006年5月到2014年4月,總共招募了209位患者:利妥昔單抗組105位,對照組104位。中位隨訪30個(gè)月后,利妥昔單抗組的無事件生存期比對照組長(危險(xiǎn)比,0.66; 95%置信區(qū)間[CI],0.45至0.98; P = 0.04);估計(jì)2年無事件生存率分別為65%(95%CI,56至75)和52%(95%CI,43至63)。在多變量分析中,利妥昔單抗治療仍具有更長的無事件生存期。兩組之間嚴(yán)重不良事件的總發(fā)生率沒有顯著差異,但是在利妥昔單抗組中觀察到的對天冬酰胺酶的過敏反應(yīng)較少。
結(jié)論
在ALL化療方案中加入利妥昔單抗可改善患有CD20陽性,Ph陰性的年輕成年人的治療效果。
在治療腦出血患者的急性高血壓反應(yīng)時(shí),有限的數(shù)據(jù)可用于指導(dǎo)選擇收縮壓水平的目標(biāo)。
方法
我們將符合條件的受試者隨機(jī)分為腦出血(<60 cm 3)和格拉斯哥昏迷量表(GCS)評分為5分或更高(3到15分,評分越低表明病情越差)的收縮期血液-目標(biāo)壓力為110至139毫米汞柱(強(qiáng)化治療)或目標(biāo)壓力為140至179毫米汞柱(標(biāo)準(zhǔn)治療),以測試強(qiáng)化降壓對標(biāo)準(zhǔn)降壓的優(yōu)勢; 癥狀發(fā)作后4.5小時(shí)內(nèi)給予靜脈降壓尼卡地平以降低血壓。主要結(jié)果是隨機(jī)分配后3個(gè)月的死亡或殘疾(Rankin評分從4 [無癥狀]到6 [死亡]的評分修改為4到6),這是由不知道治療的研究者確定的作業(yè)。
結(jié)果
在基線時(shí)平均收縮壓為200.6±27.0 mm Hg的1000名參與者中,有500名被指定為強(qiáng)化治療,而500名被指定為標(biāo)準(zhǔn)治療?;颊叩钠骄挲g為61.9歲,亞洲人為56.2%。經(jīng)過預(yù)定的臨時(shí)分析后,由于徒勞無功而停止了注冊。強(qiáng)化治療組和標(biāo)準(zhǔn)治療組分別有38.7%(481名患者中的186名)和37.7%(480名患者中的181名)觀察到死亡或殘疾的主要結(jié)局(相對危險(xiǎn)度,1.04; 95%置信度)區(qū)間為0.85至1.27;對年齡,初始GCS評分以及是否存在腦室內(nèi)出血進(jìn)行了分析調(diào)整)。隨機(jī)研究者認(rèn)為隨機(jī)分配后72小時(shí)內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重不良事件與治療有關(guān)。強(qiáng)化治療組的患者為6%,標(biāo)準(zhǔn)治療組的患者為1.2%。強(qiáng)化治療組隨機(jī)分配后7天內(nèi)的腎臟不良事件發(fā)生率顯著高于標(biāo)準(zhǔn)治療組(9.0%vs. 4.0%,P = 0.002)。
結(jié)論
對腦出血參與者進(jìn)行治療以使收縮壓目標(biāo)值達(dá)到110至139 mm Hg并沒有導(dǎo)致死亡率或殘疾率低于標(biāo)準(zhǔn)降低至140至179 mm Hg的目標(biāo)值。
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