基因表達(dá)測(cè)試影響黑素瘤管理
圣地亞哥-據(jù)研究人員稱,使用31基因表達(dá)譜(GEP)測(cè)試導(dǎo)致黑色素瘤患者的臨床治療發(fā)生了近一半的變化。
研究與開(kāi)發(fā)執(zhí)行總監(jiān)Robert Cook博士表示,具體而言,使用該測(cè)試導(dǎo)致49%的病例發(fā)生患者管理變化,其中最頻繁發(fā)生的變化是被確定為具有高轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的患者。得克薩斯州Friendswood的Castle Biosciences的研究小組以及美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)會(huì)議的同事。
31-GEP測(cè)試(稱為DecisionDX-Melanoma)旨在根據(jù)腫瘤組織中31個(gè)基因的生物學(xué)信息鑒定高危1期和II期患者。
先前的研究報(bào)道了31基因GEP測(cè)試對(duì)指導(dǎo)醫(yī)師決定黑色素瘤患者治療的臨床影響。例如,回顧性圖表審查發(fā)現(xiàn)53%的患者看到了管理上的改變,而醫(yī)師調(diào)查確定有47%-50%的醫(yī)師由于測(cè)試而改變了管理計(jì)劃。
在所有研究中,管理方面最重要的變化包括隨訪頻率和使用不同的成像方式。
庫(kù)克說(shuō):“當(dāng)前的研究旨在以前瞻性的方式評(píng)估測(cè)試的使用和對(duì)患者管理的指導(dǎo)。”
在這項(xiàng)前瞻性多中心研究中,在15個(gè)皮膚病學(xué),外科腫瘤學(xué)和醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)中心招募了247例I期(181)和II期(66)患者。
患者在診斷出黑色素瘤后制定了臨床治療計(jì)劃,然后進(jìn)行了31-GEP測(cè)試,然后記錄了治療計(jì)劃的變化。對(duì)測(cè)試前后的跟蹤和監(jiān)視計(jì)劃進(jìn)行了比較,以確定管理方面的變化。
庫(kù)克的小組發(fā)現(xiàn),有49%的患者在測(cè)試后改變了治療計(jì)劃。在被評(píng)定為1類(轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)低)的患者中,有36%的患者改變了治療計(jì)劃,而在被評(píng)估為2類(轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)高)的患者中,有改變治療計(jì)劃。
總體而言,有52例的護(hù)理強(qiáng)度降低,有80例的護(hù)理強(qiáng)度增加,而121例沒(méi)有改變。1類占管理減少的案例的87%(45/52),而2類占管理增加的案例的64%(51/80)。
庫(kù)克說(shuō):“這表明高風(fēng)險(xiǎn)分子特征正在推動(dòng)許多這樣的管理決策。” “而且這種變化實(shí)際上反映在管理強(qiáng)度的增加或減少上。” 他補(bǔ)充說(shuō),照護(hù)強(qiáng)度是通過(guò)或多或少的頻繁監(jiān)視間隔或使用更敏感的成像方式(例如PET / CT而非胸部X線檢查)來(lái)表明的。
例如,隨訪頻率以及影像學(xué)是最顯著改變的管理方式。對(duì)于1級(jí)患者,有28位患者減少了就診頻率,而13位患者增加了就診頻率。另一方面,有28位2級(jí)患者增加了就診的頻率,而只有1位患者的監(jiān)護(hù)頻率降低了。
至于影像學(xué),在22名1級(jí)患者中,他們發(fā)生了管理上的變化,其中一半的照護(hù)強(qiáng)度有所降低,而另一半則有所增加。但是,絕大多數(shù)經(jīng)歷過(guò)管理變更的2類患者(42)的護(hù)理強(qiáng)度有所增加,而只有4名患者的護(hù)理強(qiáng)度有所降低。
Cook指出,大多數(shù)1級(jí)護(hù)理強(qiáng)度增加的病例也具有高風(fēng)險(xiǎn)的臨床特征。“這表明管理醫(yī)師在制定管理計(jì)劃時(shí)會(huì)同時(shí)考慮分子和臨床特征。”
波士頓馬薩諸塞州總醫(yī)院的醫(yī)學(xué)博士Hensin Tsao指出,盡管該測(cè)試發(fā)現(xiàn)實(shí)踐有所變化,但問(wèn)道:“到底會(huì)改變結(jié)果嗎?” 曹未參與研究。
據(jù)庫(kù)克說(shuō),這是“百萬(wàn)美元的問(wèn)題”。
庫(kù)克對(duì)《今日醫(yī)學(xué)》說(shuō):“我們絕對(duì)希望將管理的變化與結(jié)果的改善聯(lián)系起來(lái)。” “這將需要一項(xiàng)長(zhǎng)期研究,并要有明確的監(jiān)測(cè)參數(shù)。鑒于[國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)]對(duì)隨訪和監(jiān)測(cè)的建議范圍很廣,該研究尚未設(shè)計(jì)。”
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