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        FDA批準(zhǔn)了用于檢測寨卡病毒抗體的首個(gè)診斷測試
        
			
        
				2019-10-12 08:49:15
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        美國食品藥品監(jiān)督管理局周四批準(zhǔn)了一項(xiàng)診斷測試，以檢測人血中的寨卡病毒抗體，這是美國第一種經(jīng)授權(quán)在市場上銷售的抗體。
        

        據(jù)稱，“ ZIKV Detect 2.0 IgM Capture ELISA”測試方法旨在鑒定人體免疫系統(tǒng)在檢測血液中的寨卡病毒感染時(shí)由免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的蛋白質(zhì)(抗體)，因?yàn)槊庖咔虻鞍?IgM)抗體表明早期免疫反應(yīng)。到FDA。
        

        FDA批準(zhǔn)了用于檢測寨卡病毒抗體的首個(gè)診斷測試
        

        寨卡病毒主要是通過被感染的伊蚊物種蚊子叮咬而傳播給人們的。寨卡病毒感染與母親懷孕期間嬰兒頭異常小有關(guān)。
        

        FDA審查了來自807個(gè)測試樣品的臨床研究和各種分析研究的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)表明該測試對于鑒定血液中針對寨卡病毒的IgM抗體是安全有效的。
        

        該測試方法僅適用于具有寨卡病毒感染的臨床體征和癥狀或符合寨卡病毒流行病學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的患者，例如在旅行時(shí)曾在寨卡病中傳播的居民的居住史或前往該地區(qū)的歷史，根據(jù)FDA。
        
			

			
          
        
			
        
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