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        藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)（PK / PD臨床研究將在尼古丁和煙草年會(huì)研究會(huì)上發(fā)表
        
			
        
				2019-03-30 11:07:29
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        位于不列顛哥倫比亞省華盛頓州西雅圖市，2019年2月22日 - Achieve Life Sciences，Inc。(納斯達(dá)克股票代碼：ACHV)是一家臨床階段制藥公司，致力于戒煙用cytisinicline的全球開發(fā)和商業(yè)化，今天公布了最終結(jié)果來自他們的I / II期多劑量，藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)(PK / PD)吸煙者中細(xì)胞毒素的臨床研究數(shù)據(jù)。研究結(jié)果將提交今天(星期五)，2月22日第二，在社會(huì)為研究尼古丁和煙草(SRNT)在舊金山年會(huì)。
        

        藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)（PK / PD臨床研究將在尼古丁和煙草年會(huì)研究會(huì)上發(fā)表
        

        該研究評(píng)估了在標(biāo)準(zhǔn)的25天療程中給藥時(shí)，26名健康志愿者吸煙者中1.5mg和3.0mg細(xì)胞系的重復(fù)劑量PK和PD效應(yīng)。該研究中的吸煙者平均年齡為39歲，平均每天吸煙17.2支，并且在學(xué)習(xí)期間不需要戒煙或有預(yù)定的戒煙日期。所有受試者在開始細(xì)胞分泌素治療后2天內(nèi)吸煙顯著且立即減少。到第26天，受試者平均吸煙量減少80%，過期一氧化碳減少82%，停止吸煙減少46%。在1.5 mg和3.0 mg cytisinicline治療組中，生物化學(xué)證實(shí)的戒煙率分別為39%和54%。
        

        PK結(jié)果表明標(biāo)準(zhǔn)1.5mg和3.0mg劑量的細(xì)胞系之間的血漿濃度預(yù)期增加，沒有藥物積累的跡象。
        

        任一劑量的細(xì)胞系都具有良好的耐受性，僅有短暫的輕度至中度頭痛，這是最常見的不良事件，這不是治療限制。沒有不良事件嚴(yán)重，嚴(yán)重或?qū)е峦顺鲅芯俊?/p>

        Achieve首席醫(yī)療官Cindy Jacobs博士評(píng)論說，“鑒于25天治療期短，觀察到的禁欲率令人印象深刻，特別是因?yàn)檠芯科陂g受試者不需要戒煙并獲得最少的行為支持。這些結(jié)果繼續(xù)支持我們的信念，即對(duì)于數(shù)百萬正在與尼古丁成癮作斗爭的人來說，cytisinicline可能是一種耐受良好且有效的潛在治療選擇。
        

        本周早些時(shí)候，Achieve宣布完成入選254個(gè)療程的2b期ORCA-1試驗(yàn)，評(píng)估不同劑量和細(xì)胞系的時(shí)間表。ORCA-1是第一個(gè)實(shí)現(xiàn)的ORCA(ø ngoing ?的esearch Ç ytisinicline為甲 ddiction)方案，其目的是評(píng)估用于戒煙和潛在的其他成癮適應(yīng)癥cytisinicline的有效性。ORCA-1的一線功效和安全數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2019年中期公布。
        

        有關(guān)cytisinicline和ORCA計(jì)劃的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.achievelifesciences.com和www.orcaprogram.com。
        

        關(guān)于Cytisinicline
        

        煙草使用目前是可預(yù)防死亡的主要原因，并且每年導(dǎo)致全球近700萬人死亡[1]。據(jù)估計(jì)，美國28.7%的癌癥死亡歸因于吸煙[2]。實(shí)現(xiàn)的重點(diǎn)是通過cytisinicline的開發(fā)和商業(yè)化來解決全球吸煙健康問題。
        

        Cytisinicline是一種基于植物的生物堿，對(duì)煙堿乙酰膽堿受體具有高度結(jié)合親和力。它被認(rèn)為通過降低尼古丁戒斷癥狀的嚴(yán)重程度并通過降低與吸煙相關(guān)的獎(jiǎng)賞和滿意度來與大腦中的尼古丁受體相互作用來幫助戒煙。
        

        作為中歐和東歐20多年的認(rèn)可品牌產(chǎn)品，估計(jì)有超過2000萬人使用cytisinicline來幫助對(duì)抗尼古丁成癮。
        
			

			
          
        
			
        
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