GTx 和Oncternal Therapeutics今天披露了反向并購計劃，該計劃將創(chuàng)建一家專門從事臨床和臨床前腫瘤治療的聯(lián)合公司。在反向并購中，其價值未披露，公司股東將擁有合并后公司的大部分股份，也稱為Oncternal Therapeutics。

GTx的董事會還同意取消七名員工，將員工人數(shù)減少到11名全職員工，GTx在一份監(jiān)管文件中披露，由于減少了員工隊伍，加上當(dāng)前早前三名員工的裁員季度，GTx預(yù)計第一季度將產(chǎn)生大約100萬美元的遣散費相關(guān)費用，今年第二季度將再增加50萬美元。

合并后公司的主要產(chǎn)品將是目前Oncternal的I / II期候選藥物cirmtuzumab。潛在的一流抗 - 受體 - 酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)單克隆抗體目前正在Ib / II期試驗(NCT03088878)中與市售的Pharmacyclics(AbbVie)/ Janssen Biotech(強(qiáng)生公司(Johnson&Johnson)藥物Imbruvica®(依魯替尼)用于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)和套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)。

在加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校(UCSD)進(jìn)行的研究者啟動的Ib期臨床試驗(NCT02776917)中，Cirmtuzumab也正在與紫杉醇聯(lián)合用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的女性。第一名患者于2018年9月在該研究中服用。

合并后公司的臨床管道還將采用目前的Oncternal's TK216，這是一種潛在的一流小分子，旨在抑制ETS家族轉(zhuǎn)錄因子癌蛋白的生物活性。

在復(fù)發(fā)或難治性尤文肉瘤患者的I期臨床試驗(NCT02657005)中，TK216作為單一療法和與長春新堿組合進(jìn)行研究。另一項TK216 I期試驗(NCT03752138)正由贊助商MD安德森癌癥中心與美國國立衛(wèi)生研究院的國家癌癥研究所共同策劃，但截至2018年11月22日的最新ClinicalTrials.gov更新尚未招募患者。

合并后公司的臨床前候選人將包括：

目前Oncternal的ROR-1靶向嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)計劃正在加州大學(xué)圣地亞哥分校開發(fā)用于血液學(xué)和實體腫瘤。

GTx的口服選擇性雄激素受體降解(SARD)計劃，一種潛在的一流計劃，旨在治療對目前雄激素靶向治療無反應(yīng)的男性去勢抵抗性前列腺癌。

“GTx的SARD技術(shù)的加入加強(qiáng)了我們的管道并增強(qiáng)了我們的整個腫瘤學(xué)特許經(jīng)營權(quán)，其中包括一系列針對各種難治性癌癥的治療方法，”Oncternal的聯(lián)合創(chuàng)始人，總裁兼首席執(zhí)行官James Breitmeyer醫(yī)學(xué)博士表示在一份聲明中。“除了今年晚些時候和2020年上半年我們的cirmtuzumab和TK216計劃預(yù)期的臨床數(shù)據(jù)外，我們還計劃獲得臨床前結(jié)果，為我們的ROR1 CAR-T計劃的臨床測試做好準(zhǔn)備。”

GTx是公開交易的，而Oncternal是私人持有的。合并后的公司將在交易完成后交易其在納斯達(dá)克資本市場的股票，交易價格為ONCT，預(yù)計將在第二季度完成。

以公眾為中心

“這次合并將Oncternal及其有前途的腫瘤學(xué)管道引入公共市場，并提供額外的資本資源，以推動我們的計劃進(jìn)入潛在的價值拐點，”Breitmeyer補(bǔ)充說。

Breitmeyer是一位擁有30年制藥行業(yè)經(jīng)驗的資深人士，他將擔(dān)任合并后公司的總裁兼首席執(zhí)行官。David Hale是Oncternal的聯(lián)合創(chuàng)始人，擁有35年的行業(yè)資深人士，他將擔(dān)任合并公司董事會主席，該公司總部位于圣地亞哥，由當(dāng)前的Oncternal管理團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)。

據(jù)GTx和Oncternal稱，預(yù)計GTx員工不會成為合并后公司的員工。然而，兩家公司的合并協(xié)議要求合并后的董事會由九名成員組成 - 七名來自O(shè)ncternal，另外還有兩名GTx現(xiàn)任董事會成員，Michael G. Carter，MD和GTx執(zhí)行主席Robert J. Wills博士。

“在對戰(zhàn)略選擇進(jìn)行全面審查后，我們確定與Oncternal的反向合并將使GTx投資者能夠參與Oncternal更廣泛的腫瘤學(xué)機(jī)會，包括旨在解決罕見疾病適應(yīng)癥的候選產(chǎn)品，并使我們的第一個繼續(xù)發(fā)展Wills表示，該公司的領(lǐng)導(dǎo)者在開發(fā)腫瘤藥物方面擁有豐富的經(jīng)驗，是一流的SARD技術(shù)。

根據(jù)兩家公司的說法，合并后公司的現(xiàn)金，現(xiàn)金等價物和短期投資預(yù)計約為2600萬美元，足以將Oncternal的項目推進(jìn)到2020年第二季度，包括第二階段的cirmtuzumab-ibrutinib組合研究以及計劃的SARD臨床前研究，以支持未來的IND應(yīng)用于FDA。

合并的結(jié)構(gòu)為股票換股票交易，所有Oncternal的普通股和可轉(zhuǎn)換為Oncternal普通股或可行使的證券的已發(fā)行股份將轉(zhuǎn)換為GTx普通股和可轉(zhuǎn)換為GTx普通股或可行使GTx普通股的證券。

現(xiàn)有Oncternal的股東將持有合并后公司約75%的已發(fā)行股份。GTx股東將擁有剩余的25% - 并將獲得不可轉(zhuǎn)讓的或有價值權(quán)利(CVR)，使其有權(quán)獲得因授予，出售或轉(zhuǎn)讓SARD或選擇性雄激素權(quán)利而產(chǎn)生的任何凈收益的50% CVR期間的受體調(diào)制器(SARM)技術(shù)，如果適用，還可以在CVR期間收到合并后公司出售任何SARD產(chǎn)品的特許權(quán)使用費。

Wills補(bǔ)充說：“與Oncternal的這次交易反映了我們的管理團(tuán)隊和董事會繼續(xù)致力于為股東創(chuàng)造價值并改變患者的生活。”