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        罕見病新藥 小野制藥推甲基酪氨酸
        
			
        
				2019-03-01 09:54:16
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        日本藥企小野制藥(Ono Pharmaceutical)近日宣布，在日本推出Demser(metyrosine，甲基酪氨酸)250mg膠囊，該藥是一種酪氨酸羥化酶抑制劑，用于嗜鉻細胞瘤(PC)患者，改善兒茶酚胺過量分泌狀況。嗜鉻細胞瘤(PC)是一種起源于腎上腺髓質(zhì)或腎上腺外神經(jīng)節(jié)的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，日本估計有2920例患者。兒茶酚胺過量分泌可引起多種癥狀，如心動過速、頭痛、心慌、出汗、便秘，以及高血壓。交感神經(jīng)藥物α-阻滯劑和β-受體阻滯劑，用于控制 血壓和心率，通常情況下已被用于改善這些癥狀。在許多局部浸潤性或轉(zhuǎn)移性惡性PC患者中，由于手術切除腫瘤并不適用，因此需要長效療法，如放療和化療。兒茶酚胺慢性持續(xù)過量分泌，可能增加引起心血管相關不良事件的風險，如心力衰竭或致命性的心律失常。
        

        罕見病新藥 小野制藥推甲基酪氨酸
        

        Demser可抑制與兒茶酚胺生成相關的酪氨酸羥化酶，極大地減少PC分泌的兒茶酚胺，減輕因兒茶酚胺過量分泌引起的癥狀Demser是一種很有前景的藥物，在接受交感神經(jīng)藥物無法充分控制癥狀的患者中已被證實可改善疾病癥狀。在日本，Demser在2015年5月被日本衛(wèi)生勞動福利部(MHLW)授予孤兒藥資格，并于2019年1月獲批。
        

        根據(jù)2013年10月與加拿大制藥公司Valeant Pharmaceuticals International(2018年7月更名為Bausch Health公司)簽訂的授權(quán)協(xié)議，小野制藥獲得了Demser在日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)利。在美國，Demser由Bausch Health公司銷售，用于嗜鉻細胞瘤(PC)患者，改善兒茶酚胺過量分泌狀況。
        
			

			
          
        
			
        
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