貝瑞基因的肝癌早篩新品的發(fā)布代表了什么?要知道這是基于NGS技術的首個腫瘤篩查產(chǎn)品。對于乙肝病毒攜帶者等高危人群來說，這意味著如果他們抽一管血，他們將有機會在早期發(fā)現(xiàn)體內(nèi)的癌細胞，從而進行干預，大大提高生存時間和質(zhì)量。

8月16日，貝瑞基因參股子公司和瑞基因宣布，其肝癌早篩新品萊思寧上市，這是和瑞基因首個基于二代測序技術(NGS)的腫瘤早篩產(chǎn)品。

肝癌是我國第四大高發(fā)癌種，累計死亡率為32.6%，慢性肝炎、肝硬化等患者肝癌發(fā)病率顯著偏高?，F(xiàn)階段肝癌早篩早診主要采用血清標志物和影像學檢測的方法，檢出率總體不高。

2018年4月，和瑞基因與國家肝癌科學中心/上海東方肝膽外科醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起全國近20家醫(yī)院參與的前瞻性萬人隊列肝癌極早期預警標志物篩查項目(PreCar)。這是全國第一個依托全基因組測序及多類別標志物分析技術進行外周血肝癌極早期預警標志物篩選、鑒定及驗證的超大規(guī)模隊列研究。根據(jù)國內(nèi)外公開信息，PreCar是全球同類研究中規(guī)模最大、進展最快的肝癌早篩早診臨床研究項目，也是目前唯一公布其前瞻性試驗數(shù)據(jù)的同類項目。該研究在2019年宣布，相對于傳統(tǒng)金標準，PreCar可以提前6到12個月進行肝癌預警?；谠擁椖垦芯咳〉玫耐黄菩猿晒?，和瑞基因開發(fā)出臨床應用級別早篩產(chǎn)品萊思寧。研究顯示，萊思寧在保持特異性93.1%的情況下，還可實現(xiàn)靈敏度在95.7%以上。

萊思寧上市后，與和瑞基因稍早前推出的針對腫瘤中晚期檢測的654大Panel一起，幫助和瑞基因實現(xiàn)了基因檢測技術向腫瘤早篩早診和腫瘤中晚期檢測兩個方向的臨床轉化。

腫瘤早篩早診領域市場前景備受關注，以肝癌為例，據(jù)西南證券研究報告，在不考慮市場滲透率的情況下，我國肝癌早篩早診市場空間達到2000億元。也正是基于此，肝癌早篩產(chǎn)品被貝瑞基因寄予厚望，公司在2019年年報中就披露，預計肝癌早篩今年將以特檢的形式在PreCar項目參與醫(yī)院開展，明后年有望進行臨床大規(guī)模推廣。貝瑞基因預計2020年營收目標增長較2019年不低于24%，2021年營收增長率較2019年不低于60%。

作為中國首個高通量測序技術的肝癌早期篩查項目，我們對其商業(yè)化非常樂觀，具有巨大的長期空間，預計銷售高峰將達到60億，所以我們可以關注明年的銷售進展。