奧密克戎國產(chǎn)特效藥研究結(jié)果出爐，對非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時間可顯著縮短23天
奧密克戎國產(chǎn)特效藥研究結(jié)果出爐，對非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時間可顯著縮短23天
2019年新型冠狀病毒肺炎（COVID19）大流行是21世紀對人類健康的最大威脅之一，對人類生活和人類社會產(chǎn)生重大影響。盡管兩種口服抗病毒藥物尼馬曲韋/利托那韋（Paxlovid）和莫努匹拉韋已獲得FDA的緊急使用授權（EUA）。
但面對SARSCoV2的omicron變體已成為在大多數(shù)國家流行的主要變體，全球病例和死亡人數(shù)的增加以及治療選擇仍非常有限的局面，對新的有效口服抗病毒藥物的醫(yī)療需求尚未得到滿足。
近日，國家傳染病醫(yī)學中心、上海市傳染病與生物安全應急響應重點實驗室、華山感染張文宏教授團隊與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團隊、臨港實驗室共同合作的研究發(fā)表，結(jié)果顯示國產(chǎn)抗新冠病毒藥物VV116對非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時間可顯著縮短23天。
這是一項開放性、前瞻性的隊列研究，相關成果發(fā)表在《Emerging Microbes & Infections》雜志上，這也是我國研究人員發(fā)表的首個關于國產(chǎn)抗新冠藥物對奧密克戎感染研究結(jié)果的經(jīng)同行評議的文章。
研究過程
這項研究納入了2022年3月8日至3月24日期間的136名新冠陽性入院患者（非重癥），其中VV116組 60 人，對照組76人。在所有參與者中，11%接種了疫苗，0.7%接種一劑部分疫苗，45.6%完全接種兩劑疫苗，42.6%接種了第三劑加強劑。
本次研究的主要終點是病毒清除時間。研究數(shù)據(jù)提示，在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的非重癥奧密克戎感染患者，其核酸轉(zhuǎn)陰時間為8.56天，小于對照組的11.13天。
有癥狀的患者中，在研究的用藥時間范圍內(nèi)（首次核酸陽性210天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間。
在藥物安全性上，VV116組共報告9例不良事件，無嚴重不良事件，其中7例為輕度肝功能異常，均在未干預的情況下得到解決。
“VV116 是一種安全、有效的口服抗病毒藥物，在奧密克戎感染的早期表現(xiàn)出更好的表現(xiàn)?！毖芯繄F隊寫道。
未來探討
首先，是否給予VV116治療是基于臨床實踐而不是隨機完全隨機；
其次，研究者是從第一次陽性核酸測試中采用了病毒脫落時間，以比較VV116組和對照組，因此并非所有患者在病毒脫落的第一天就被診斷出來。
此外，作為一項開放性、前瞻性隊列研究，本研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此本研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進一步分析VV116是否對于奧密克戎感染重癥化具有預防作用，僅初步評價了非重癥感染者中新冠病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間這個單一指標。
目前國內(nèi)正有多項抗病毒藥物的IIIII期研究正在或準備開展，華山感染團隊也正在瑞金醫(yī)院寧光院士的牽頭下，參與了Paxlovid 和VV116的“頭對頭”臨床對照研究。未來該團隊也將密切關注未來更大規(guī)模的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果，以進一步評估藥物對于臨床恢復時間、臨床重癥預防及病死率降低的具體作用。
文章整合于華山感染、《Emerging Microbes & Infections》雜志
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