省藥監(jiān)局在國(guó)家藥監(jiān)局這項(xiàng)工作推進(jìn)會(huì)上作經(jīng)驗(yàn)交流

日前，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治中藥相關(guān)工作推進(jìn)會(huì)，會(huì)議總結(jié)當(dāng)前中藥專(zhuān)項(xiàng)整治和中藥全生命周期監(jiān)管取得的工作成效，就重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行再部署、再?gòu)?qiáng)調(diào)、再落實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧出席會(huì)議并講話。

會(huì)上，省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)吳麗華就我省中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管及中藥材市場(chǎng)整治主要做法作了交流發(fā)言。全國(guó)深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)以來(lái)，省局把中藥飲片、中藥材列入此次藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的重點(diǎn)，專(zhuān)門(mén)成立中藥飲片整治工作組，標(biāo)本兼治，多措并舉，扎實(shí)推進(jìn)中藥飲片、中藥材監(jiān)管向縱深發(fā)展。

一

以風(fēng)險(xiǎn)防控為主線，狠抓中藥飲片質(zhì)量提升。

印發(fā)《2022年全省中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理行動(dòng)方案》《2022年全省中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃》，突出疫情防控用中藥材、中藥飲片等重點(diǎn)品種，從許可準(zhǔn)入、監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、案件查辦、投訴舉報(bào)、輿情應(yīng)對(duì)以及防范企業(yè)關(guān)鍵人員頻繁變更等方面，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查治理。印發(fā)《關(guān)于強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的通知》《全省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理清單》，明確11個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)全省36家高風(fēng)險(xiǎn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集體約談，增強(qiáng)監(jiān)管的靶向性。各分局建立了轄區(qū)內(nèi)飲片生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理臺(tái)賬，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理、對(duì)賬銷(xiāo)號(hào)，建立清單化、閉環(huán)式的工作機(jī)制。

二

以信息化追溯為著力點(diǎn)，創(chuàng)新中藥飲片監(jiān)管方式。

針對(duì)我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)多、監(jiān)管人員嚴(yán)重不足的實(shí)際情況，積極探索推進(jìn)中藥飲片信息化追溯試點(diǎn)工作，著力推進(jìn)中藥飲片智慧監(jiān)管。指導(dǎo)亳州市政府，投資建成中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯系統(tǒng)(企業(yè)端)，免費(fèi)供企業(yè)使用，引導(dǎo)企業(yè)參與試點(diǎn);印發(fā)《深入推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯工作方案》《中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)(企業(yè)端)基本要求》，明確追溯的重點(diǎn)品種。試點(diǎn)過(guò)程中，堅(jiān)持把信息化追溯和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理有機(jī)結(jié)合，避免形成“兩張皮”，督促企業(yè)增強(qiáng)自我約束意識(shí)，提升質(zhì)量管理水平。

三

以落實(shí)責(zé)任、建章立制為抓手，縱深推進(jìn)中藥材市場(chǎng)整治。

會(huì)同省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序的通知》，從制度層面規(guī)范中藥材市場(chǎng)秩序。指導(dǎo)亳州市政府出臺(tái)《亳州市中藥材市場(chǎng)管理辦法》，明確屬地政府、市場(chǎng)開(kāi)辦者、銷(xiāo)售者、監(jiān)督部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)等各方責(zé)任，并實(shí)行“1441”制度(即:一單四制、四個(gè)銜接、一個(gè)平臺(tái))。“一單”:把日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、舉報(bào)投訴和市長(zhǎng)熱線中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為問(wèn)題清單;“四制”:網(wǎng)格包保責(zé)任制、日常巡查檢查抽樣制、信息互通共享制、督查督辦制;“四個(gè)銜接”:建立與公安、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、自然資源、海關(guān)等部門(mén)共同參與市場(chǎng)管理的“四個(gè)銜接”制度;“一個(gè)平臺(tái)”:著力推進(jìn)中藥材溯源體系平臺(tái)建設(shè)。

【來(lái)源:安徽藥品監(jiān)管】

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