近十幾年來國內(nèi)外治療慢性心衰的藥物研究進展緩慢，如今中醫(yī)脈絡(luò)學說指導的慢性心力衰竭治療取得重要進展

慢性心力衰竭作為各種心臟疾病導致心功能不全的臨床綜合癥，是冠心病、風心病、高心病等各種心血管疾病的終末階段，被視為心血管類疾病生命終結(jié)的前站，人類心臟病最后的大戰(zhàn)場。然而歐美國家相繼發(fā)布的相關(guān)指南中對于慢性心衰的推薦治療藥物，其循證醫(yī)學證據(jù)均是于上個世紀90年代左右完成，近十幾年來國內(nèi)外治療慢性心衰的有效藥物，尤其是具有循證醫(yī)學研究證據(jù)的藥物鮮有進展，并無顯著突破。

以嶺藥業(yè)在中醫(yī)脈絡(luò)學說指導下探討慢性心衰中醫(yī)病機特點和治法，總結(jié)出“氣陽虛乏為發(fā)病之本，孫絡(luò)瘀阻為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，絡(luò)息成積為加重因素”的發(fā)病特點，據(jù)此確立“益氣溫陽、活血通絡(luò)、利水消腫”的治療策略，制定芪藶強心膠囊組方。

完成的芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭512例循證醫(yī)學研究結(jié)果證實，在國際標準治療基礎(chǔ)上加用芪藶強心膠囊可有效降低標志心力衰竭病變程度的氨基末端B型利鈉膚前體水平，增加心衰患者6min步行距離，改善明尼蘇達生活質(zhì)量評分，明顯提高臨床療效16%，改善心功能，減少復合終點事件發(fā)生率。該研究結(jié)果發(fā)表在《Journal of the American College of Cardiology（JACC）雜志上，編輯部同期配發(fā)述評《讓衰竭的心臟更加強勁—中國傳統(tǒng)醫(yī)學給我們的啟示》，文中指出:“現(xiàn)在這項富有前景的研究表明，利用最新科技研究傳統(tǒng)中藥活性成分開啟了心力衰竭治療協(xié)同作用的希望之門”。

此項循證研究被列入JACC 2013年度學術(shù)亮點同時被Nature子刊Nature reviews cardiology收錄，這顯示出通絡(luò)復方芪藶強心膠囊受到國際醫(yī)學界的廣泛認可和高度肯定。The New England Journal of Medicine副主編安東尼教授評價：“芪藶強心臨床研究令人非常振奮，這是一項雙盲、安慰劑對照、高質(zhì)量的試驗，取得了非常鼓舞人心的結(jié)果”。Circulation Research 評論：“芪藶強心膠囊循證研究在美國醫(yī)療領(lǐng)域引起了極大關(guān)注”。英國The Heart.org、《美國今日醫(yī)學要聞》等多家媒體給予報道，該研究被專家評價為近年來中醫(yī)藥治療慢性心衰里程碑式的重大進展。

基礎(chǔ)研究顯示芪藶強心膠囊既能強心利尿、擴血管以治標，又能抑制神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)過度激活，減輕心室重構(gòu)以治本，發(fā)揮“標本兼治”慢性心力衰竭多環(huán)節(jié)、多途徑、多靶點的作用特點和治療優(yōu)勢，也揭示了芪藶強心膠囊防治慢性心力衰竭的療效機制。

芪藶強心膠囊治療慢性心衰研究獲2019年度國家科技進步一等獎，相關(guān)研究成果被列入第十一版《中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學》教材，基于確鑿的醫(yī)學證據(jù)和良好的臨床療效，芪藶強心膠囊被列入中華醫(yī)學會、中國中西醫(yī)結(jié)合學會、中國心衰聯(lián)盟等發(fā)布的《中國心力衰竭診斷與治療指南》（2014、2018年）、《心力衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》（2016年）、《舒張性心力衰竭早期防治專家建議》（2021年）和《中成藥治療心力衰竭臨床應(yīng)用指南（2021年）》推薦用藥，也是為數(shù)不多納入中華醫(yī)學會發(fā)布的《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》（2018年）推薦的中成藥。

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