在世界范圍內(nèi)，結(jié)核分枝桿菌(Mtb)引起了絕大多數(shù)結(jié)核(TB)病例。但是，還有其他一些密切相關(guān)的分枝桿菌菌種會(huì)導(dǎo)致結(jié)核病，這是結(jié)核分枝桿菌復(fù)合物(Mtbc)的所有部分。其中之一，非洲分枝桿菌(Maf)引起了西非高達(dá)40%的結(jié)核病病例。整個(gè)非洲的結(jié)核病診斷很大程度上取決于為檢測(cè)Mtb而優(yōu)化的測(cè)試。由醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)部門(mén)岡比亞和比利時(shí)安特衛(wèi)普熱帶醫(yī)學(xué)研究所領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)研究發(fā)表在《PLOS被忽視的熱帶病》上，現(xiàn)在表明在西非進(jìn)行測(cè)試以鑒定Mtbc 在文化中錯(cuò)過(guò)了很大一部分病例，這給患者和結(jié)核病控制工作帶來(lái)了可怕的后果。

MRC和ITM的下屬Florian Gehre擔(dān)心來(lái)自西非的樣本的基于痰的結(jié)果與快速檢測(cè)的結(jié)果之間的巨大差異，他對(duì)兩個(gè)常用的快速TB檢測(cè)進(jìn)行了系統(tǒng)的評(píng)估。兩項(xiàng)測(cè)試均檢測(cè)到分枝桿菌mpt64基因的產(chǎn)物。

研究人員首先比較了由Maf 2(岡比亞常見(jiàn)的Maf株)或Mtb引起的未經(jīng)治療的肺結(jié)核患者痰液中mpt64基因產(chǎn)物的豐度。他們發(fā)現(xiàn)，來(lái)自五名Maf 2 TB 患者的樣本的mpt64基因產(chǎn)物比來(lái)自六名由Mtb引起疾病的患者的樣本少約2.5倍。

然后，他們使用一項(xiàng)快速測(cè)試BD MGITTM TBc ID試劑盒對(duì)173例患者的培養(yǎng)分離株進(jìn)行了前瞻性分析。所有患者的痰液顯微鏡檢查均為陽(yáng)性，而第二次檢測(cè)陰性的細(xì)菌培養(yǎng)物則為陰性。根據(jù)分子分析，研究人員知道有122個(gè)樣本來(lái)自Mtb TB患者;而這些樣本來(lái)自Mtb。其余51個(gè)樣本來(lái)自Maf 2 TB患者。

在第0天(首次記錄到培養(yǎng)中的分枝桿菌生長(zhǎng)的那一天)，有150個(gè)樣品測(cè)試呈陽(yáng)性，而此時(shí)有23個(gè)(13.2%)測(cè)試呈陰性。Mtb樣品的準(zhǔn)確度要高得多(超過(guò)90%)，而Maf 2樣品的準(zhǔn)確度要不到80%。然后，研究人員又進(jìn)行了90天的測(cè)試，以查看陰性樣品最初是否會(huì)變以及何時(shí)變?yōu)殛?yáng)性(測(cè)試說(shuō)明建議在第0天到第10天之間讀取結(jié)果)。在第10天，Maf 2樣本中84%呈陽(yáng)性，而Mtb樣本則為98%。到第90天，Mtb和Maf 2樣品中的98%都呈陽(yáng)性。

根據(jù)這些結(jié)果，如果零日后未重復(fù)進(jìn)行測(cè)試，則將 22%的Maf 2患者和10%的Mtb患者錯(cuò)誤地歸類(lèi)為非結(jié)核分枝桿菌。在BD MGITTM TBc ID制造商建議的10天窗口結(jié)束時(shí)，所有Maf 2樣品中有16%保持陰性，而Mtb樣品中只有2%。

研究人員對(duì)所有在第0天測(cè)試呈陰性的樣品和使用SD Bioline Ag MPT64 RapidTM 測(cè)試呈陽(yáng)性的隨機(jī)樣品重復(fù)相同的分析。他們發(fā)現(xiàn)兩個(gè)測(cè)試之間沒(méi)有顯著差異。

研究人員說(shuō)，他們的發(fā)現(xiàn)“表明，在Maf 2常見(jiàn)的環(huán)境中，必須謹(jǐn)慎使用MPT64測(cè)試”。但是，他們還認(rèn)識(shí)到，“與其他物種形成方法相比，與使用快速物種形成方法相比，成本較低，技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)有限且周轉(zhuǎn)時(shí)間較短，盡管如此，MPT64 快速測(cè)試仍將是及時(shí)診斷可疑結(jié)核病的首選方法之一，盡管假陰性結(jié)果的可能性”，并建議“ MPT64陰性結(jié)果需要通過(guò)其他方法進(jìn)行確認(rèn)”。

總之，他們說(shuō)，他們的研究結(jié)果強(qiáng)調(diào)“需要TB產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中考慮應(yīng)變多樣性”，并證明“仔細(xì)的評(píng)估和實(shí)施之前新穎的測(cè)試，尤其是在地理上的限制區(qū)域驗(yàn)證MTBC譜系，如非洲分枝中西非勢(shì)在必行”。