兩種常用的葡萄膜炎藥物在臨床試驗中表現(xiàn)相似

甲氨蝶呤和更昂貴的霉酚酸酯mofetil在頭對頭臨床試驗中表現(xiàn)相似，比較兩種治療非傳染性葡萄膜炎的藥物，這種眼病在美國占失明的比例高達15%。在疾病更嚴重的情況下，后葡萄膜炎和全葡萄膜炎，國際試驗表明甲氨蝶呤在控制炎癥方面更有效。調查人員今天在“美國醫(yī)學會雜志”上發(fā)表了試驗結果。國家眼科研究所是國立衛(wèi)生研究院的一部分，為該試驗提供資金。

“這項研究為醫(yī)生及其患者提供葡萄膜炎作為考慮超過皮質類固醇治療的起點，”首席研究報告作者，舊金山加利福尼亞大學醫(yī)學博士，Nisha Acharya說。

葡萄膜炎是眼睛富含血管的組織中間層的炎癥，稱為葡萄膜。該病癥可影響眼睛的虹膜(前葡萄膜炎)，睫狀體(中間葡萄膜炎)和脈絡膜(后葡萄膜炎)，并且通常是慢性的。Panuveitis影響葡萄膜的多個區(qū)域。臨床醫(yī)生通常首先用口服皮質類固醇如潑尼松治療中，后或全口炎，以控制炎癥，但尋求快速逐漸減少患者的劑量并將其轉換為類固醇藥物，如甲氨蝶呤和mycophenolate mofetil。長期大劑量使用皮質類固醇可能會產生嚴重的副作用，包括骨質疏松癥，糖尿病和體重增加，以及其他眼部疾病，包括青光眼和白內障。其他類固醇替代品，如阿達木單抗等生物制劑也會產生嚴重的副作用。

用于類固醇保留治療(FAST)葡萄膜炎試驗的一線抗代謝藥物登記并隨機分配了來自印度，美國，澳大利亞，沙特阿拉伯和墨西哥的216名患有中間或后部/全葡萄膜炎的患者，甲氨蝶呤(107名參與者)或霉酚酸酯(109名)參與者)治療組。超過六個月，參與者每天最大劑量為7.5毫克潑尼松，每天接受3克口服霉酚酸酯或每周25毫克甲氨蝶呤。如有必要，參與者減少劑量以控制惡心等不良副作用。

為了評估對炎癥的控制，研究小組在眼睛的前部和后部進行了臨床檢查和眼部成像。他們還檢查了視力。

在6個月時，67%的甲氨蝶呤組參與者和57%的霉酚酸酯參與者控制了他們的炎癥并成功地使類固醇變性。其余人可以選擇轉換治療方案。治療組之間成功率的差異在六個月時沒有統(tǒng)計學意義。在12個月時，69%從霉酚酸鹽轉為甲氨蝶呤的參與者取得了治療成功，而從甲氨蝶呤轉為霉酚酸酯的參與者中只有35%取得了治療成功。在繼續(xù)進行原始治療的參與者中，80%使用甲氨蝶呤，74%使用霉酚酸酯，在12個月時保持炎癥控制。

在患有后部或全葡萄膜炎的患者中，最嚴重的形式，甲氨蝶呤組中的74%在6個月時達到對照，而霉酚酸酯組中為55%，表明甲氨蝶呤在控制該葡萄膜炎亞型的炎癥方面顯著更有效。

甲氨蝶呤和嗎替麥考酚酯均為全身性并影響體內多種細胞類型，可引起疲勞，惡心和頭痛等副作用，但嚴重的副作用很少見。因為參與者被允許減少劑量以控制這些副作用，所以由于他們無法耐受藥物治療，很少有人退出FAST研究。兩種藥物的不良事件總發(fā)生率相似。

“基于這種頭對頭的臨床試驗，甲氨蝶呤治療葡萄膜炎的效果與霉酚酸一樣好或更好。這很重要，因為之前的文獻和治療偏好調查表明大多數(shù)臨床醫(yī)生認為相反?，F(xiàn)在我們有一項隨機試驗為治療提供指導。“ Acharya說。“另外，在美國，霉酚酸酯控制葡萄膜炎的成本差異超過五倍。”

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