美國西達塞奈(Cedars-Sinai)的兒科傳染病部學術主任摩西 阿爾迪蒂在接受采訪時說，關于新冠疫苗對兒童的潛在健康影響，還有很多重要問題需要回答。“我們需要確保其不被其他常規(guī)的兒童疫苗所觸發(fā)的人體免疫反應所干擾，反之亦然。這需要一些時間來評估。”

那么，孩子們得重病的風險有多大呢?

為了尋找一些觀點，我們求助于美國哈佛大學公共衛(wèi)生學院的傳染病專家莎拉·福瓊(Sarah Fortune)教授。

福瓊說：“在目前由德爾塔(Delta)變異病毒引發(fā)的疫情中，我們肯定會看到12歲以下的兒童受到感染。他們中的一少部分可能最終會住進醫(yī)院。但是，上帝保佑，他們不會死。少兒患者中的死亡病例要比成年人少得多。”

例如，在她的家鄉(xiāng)美國馬薩諸塞州，福瓊教授說，12歲以下的兒童患者約占報告病例的13%，但住院人數(shù)的占比僅為1%。本月到目前為止，還沒有與新冠病毒感染有關的兒童死亡病例報告。

相比之下，80歲以上的老年人占病例總數(shù)的2%，但住院人數(shù)的占比高達30%，死亡人數(shù)的占比則遠高于30%。

福瓊認為，“12歲以下的孩子肯定會被感染，而且即使在疫苗接種良好的社區(qū)也會被感染，因為德爾塔病毒可以通過接種過和未接種過疫苗的個人傳播。然而，無論如何，未接種疫苗的兒童感染后出現(xiàn)可怕后果的風險，比未接種疫苗的成人要低得多。”

福瓊表示，對她來說，這一事實給她帶來了一定程度的安慰。

她強調，隨著德爾塔病毒的蔓延和美國各地新增病例的增加，通過保持社交距離和戴口罩等其他方法來降低風險至關重要。

“我們不應該輕視一個孩子死于病毒感染的悲劇，這種感染可以通過社區(qū)對疫苗接種和其他形式的風險緩解來積極預防。在每個社區(qū)，我們都應該密切關注疫情的發(fā)展。”

目前，輝瑞預計在9月向FDA提交新冠疫苗5—11歲兒童臨床數(shù)據(jù)，可能最早于10月提交緊急使用申請，在秋末或初冬向兒童提供疫苗。Moderna可能比輝瑞晚幾個月，而強生則預計在秋季啟動兒童試驗。著名傳染病學家福奇博士、CDC主任Rochelle Walensky等多名專家表示，政府十分關注此事，但要等到FDA批準才能向兒童開放接種。

已有數(shù)億的成年人接種了疫苗，可以證明疫苗的安全有效性，為什么兒童疫苗使用許可的批準還需要這么長時間?

FDA 疫苗和相關生物產(chǎn)品咨詢委員會的成員Stanley Perlman 博士解釋，對于年幼的兒童，我們必須要花更多的時間確?？茖W嚴謹。

任何疫苗的上市都需要在通過成人臨床試驗之后，才會開始對兒童進行評估。兒童新冠疫苗試驗與其他藥物的臨床試驗原則一致，即“兒童不是小號的大人”。他們的身體正在發(fā)育，對于疫苗可能產(chǎn)生不同的反應，安全性與耐受性與成人不同，專家需要測試對兒童應用安全且產(chǎn)生有效反應的劑量。

就目前來看，兒童有著非?；钴S和靈敏的免疫系統(tǒng)，較小劑量就可以引發(fā)充分的免疫反應。在疫苗安全性研究當中，今年6月有研究顯示mRNA新冠疫苗與青少年和青年人中極其罕見的心臟炎癥反應存在關聯(lián)。但從當前結果來看，疫苗接種的好處仍然明顯大于風險，炎癥反應似乎很輕微，可以自行或常規(guī)治療迅速消退。

在未成年人疫苗使用的批準上，F(xiàn)DA使用了成人試驗和完整兒童試驗的結果。對于12歲以上未成年人，他們的免疫反應與成年人相似，臨床試驗不必招募成人規(guī)模的30000人。對于年幼的兒童，F(xiàn)DA在8月初要求提供6個月的后續(xù)安全數(shù)據(jù)，而不是成年人標準的兩個月;同時，F(xiàn)DA還要求輝瑞和Moderna將臨床試驗中5—11歲兒童受試者的數(shù)量增加一倍。

其實，招募兒童受試者并不難，各個試驗點都有很長的等候名單，但規(guī)模的變化確實讓研究時間延長了一個月。規(guī)模擴大是值得的，只是為了讓試驗數(shù)據(jù)更可靠，為各地的父母提供額外的安全保障。

如果FDA批準輝瑞疫苗上市，CDC 免疫實踐咨詢委員會將對疫苗做進一步評估，就疫苗的交付、儲存、時間安排、分發(fā)管理提出建議，最后批準成為正式建議，向兒童開放接種。

在接下來的幾個月中，年幼的孩子們還無法得到疫苗的保護。在孩子周圍的成年人應全面接種疫苗，并且戴好口罩，避免傳染他們。