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        新的抗生素證明了醫(yī)院肺炎的重要性
        
			
        
				2019-11-11 16:27:03
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        華盛頓-一項新的抗生素頭孢地洛爾在醫(yī)院肺炎患者的治療標準上不遜色。
        

        III期非劣效性試驗發(fā)現，隨機分組接受頭孢地洛韋的患者與隨機分組接受大劑量美羅培南的患者在14天全因死亡率方面無顯著差異(分別為12.4%和11.6%)，據Yuko Matsunaga博士說，新澤西州弗洛勒姆公園的Shionogi的雕像。
        

        新的抗生素證明了醫(yī)院肺炎的重要性
        

        他在IDWeek會議的最新演講中報告說，次要結局相似，在治療7天后的治愈測試中，臨床和微生物學結局無差異，由美國傳染病學會，小兒傳染病聯合贊助學會，美國醫(yī)療保健流行病學會(SHEA)和HIV醫(yī)學協會。
        

        Shionogi的James Hackworth博士告訴MedPage Today，頭孢地洛爾是一種新型的β-內酰胺類抗生素，是一種包括青霉素在內的“非常古老的”抗生素。但是它的作用與其鐵載體頭孢菌素弟兄不同，因為它似乎能夠通過其作用機理避開β-內酰胺耐藥性。他說：“ [頭孢地洛爾]更容易進入細菌，一旦進入，它就不會被β-內酰胺酶破壞。”
        

        由于頭孢地洛爾的化學結構，它僅對革蘭氏陰性菌有活性，哈克沃思說，這不是β-內酰胺的標準，但革蘭氏陰性菌“在耐藥性方面最大的問題”。
        

        他補充說，用于治療復雜性尿路感染的頭孢地洛爾計劃于2019年10月16日在FDA咨詢委員會會議上進行審查，并于11月獲得`` 有希望的初步批準''。Hackworth補充說，目前在醫(yī)院內肺炎患者中進行的試驗將在另一項補充新藥申請下提交。
        

        內布拉斯加大學醫(yī)學博士安德烈·卡利爾(Andre Kalil)表示：“有趣的是，我們不僅擁有一種新型的抗生素構建體，而且我們還進行了一項臨床試驗，表明這種抗生素至少可以達到與護理標準相似的結果。”奧馬哈醫(yī)療中心今天對MedPage說。
        

        “希望我們可以有一種新的藥物來治療這些患者(在該藥物經過FDA評估之后)，”未參與研究的Kalil說。
        

        此APEKS-NP(不動桿菌屬，假單胞菌屬，埃希氏 大腸桿菌，克雷伯氏菌，寡養(yǎng)單胞 -Nosocomial肺炎)試驗隨機300名患者- 152其中接受靜脈cefiderocol 2克和其中148接收2克靜脈美羅培南，兩者并入在3小時內每8小時，加利奈唑胺。作者指出，非自卑的比例為12.5%。
        

        參與者為患有醫(yī)院獲得性呼吸機相關或醫(yī)療保健相關性肺炎的成人患者，懷疑其下呼吸道感染了革蘭氏陰性細菌。Matsunaga說，臨床診斷標準遵循FDA和歐洲藥品管理局的醫(yī)院內肺炎指南。患者的平均年齡約為65歲，三分之二來自歐洲，近70%是男性。大約60%需要機械通風。
        

        兩組中約有84%的患者已證明有革蘭氏陰性感染，并且前四大病原體是肺炎克雷伯菌，銅綠假單胞菌，鮑曼不動桿菌和大腸桿菌。
        

        除了在14天全因死亡率方面不遜色外，頭孢地洛爾在第28天或研究結束時(21.0%vs 20.5%)的全因死亡率次要終點上也不亞于護理標準%和23.3%)。頭孢洛羅組和對照組之間在治愈測試中的臨床治愈率也相當(分別為64.8%和66.7%)，與醫(yī)療保健相關的肺炎患者相比，與呼吸機相關或醫(yī)院獲得性肺炎患者的臨床緩解率更高。
        

        在檢查安全性方面，與治療相關的不良事件(TRAE)也相似，約有87%的患者報告了TRAE，Matsunaga指出，頭孢地洛組沒有特定的問題。
        

        但是Kalil指出：“安全性是您在一項臨床試驗中無法完全看到的東西，因此，當這種藥物達到標準治療時，我們將必須保持謹慎。”
        

        Matsunaga總結說，該研究表明，頭孢地洛爾可以作為具有多種耐藥革蘭氏陰性病原體引起的醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機相關性肺炎風險的患者的治療選擇。
        
			

			
          
        
			
        
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