西雅圖遺傳學(xué)公司首席醫(yī)療官表示新型抗體SEA-BCMA進入臨床

西雅圖遺傳學(xué)公司(Seattle Genetics)近日宣布評估抗體藥物SEA-BCMA治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)安全性和耐受性的I期臨床研究(NCT03582033)已完成首例患者給藥。

該I期研究是一項開放標(biāo)簽、多中心、劑量遞增和擴展研究，計劃在美國招募65例R/R MM患者。研究分為2個部分，劑量遞增隊列旨在評估SEA-BCMA的安全性、耐受性以及確定最大耐受劑量，擴展隊列旨在獲得SEA-BCMA進一步的安全性和抗腫瘤活性數(shù)據(jù) 。

此前，在美國癌癥研究協(xié)會(AACR)2018年年會上公布的數(shù)據(jù)表明，SEA-BCMA在臨床前研究中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，并且具有成為一種有效、可耐受、可組合藥物的潛力。

西雅圖遺傳學(xué)公司首席醫(yī)療官Roger D. Dansey表示，盡管MM治療領(lǐng)域已取得了一些進展，但該病仍然是一種不可治愈的疾病，對有效且耐受性良好的藥物仍存在著迫切的醫(yī)療需求。BCMA是MM有效的治療靶點，SEA-BCMA代表了一種新的增強型抗體治療方法，迄今為止的臨床前評估中被證實具有抗腫瘤活性和可接受的耐受性。我們期待著通過我們的臨床開發(fā)項目對SEA-BCMA進行評估，并希望能為MM患者的預(yù)后帶來有意義的改善。

SEA-BCMA是采用西雅圖遺傳學(xué)公司專有的糖工程抗體(SEA)技術(shù)增強抗體依賴性細胞毒性作用的新型抗體，靶向細胞表面蛋白——B細胞成熟抗原(BCMA)。SEA-BCMA是一種非巖藻糖基化的BCMA定向抗體，其目的是阻斷增殖性腫瘤細胞信號傳導(dǎo)，介導(dǎo)抗體依賴性細胞吞噬作用，并通過抗體依賴性細胞毒性誘導(dǎo)增強的細胞裂解。

BCMA是一種極其重要的B細胞生物標(biāo)志物，在高達60%-70%的MM病例中，BCMA在B細胞發(fā)育過程中表達，并且廣泛表達于MM細胞表面。目前，BCMA已成為MM和其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤的一個非常熱門的免疫治療靶點。

根據(jù)國際知名市場研究和數(shù)據(jù)分析公司Research and Markets發(fā)布的一份報告，當(dāng)前針對BCMA靶點開發(fā)的免疫療法主要分為3大類：嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T，新基/藍鳥生物、諾華為代表)、雙特異性抗體(BsAb，安進為代表)、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC，GSK為代表)。

2018年美國血液學(xué)會年會(ASH2018)將于今年12月1日-4日在美國圣迭戈召開，此前上線的摘要顯示，BCMA靶點再次成為了此次會議的焦點，針對BCMA靶點的報告超過50篇，其中備受業(yè)界關(guān)注的是藍鳥生物/新基的新一代CAR-T療法bb2127、Juno的CAR-T療法JCARH125、安進的抗體療法AMG420。這些BCMA靶向藥物療效究竟如何，下月初可見分曉。

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