維也納–行業(yè)研究人員在兩年一次的炎癥性皮膚病峰會(huì)上報(bào)告說(shuō)，在早期研究中，三種用于治療特應(yīng)性皮炎的研究性主題藥物對(duì)患者有益。

前田知男(Tokoko Maeda-Chubachi)進(jìn)行的一項(xiàng)為期2周的隨機(jī)，安慰劑對(duì)照研究顯示，一種局部釋放一氧化氮的霜?jiǎng)?現(xiàn)稱為SB414)在減輕輕度至中度特應(yīng)性皮炎的瘙癢和其他疾病方面顯示出有益的趨勢(shì)。北卡羅來(lái)納州莫里斯維爾的制藥商N(yùn)ovan的醫(yī)學(xué)博士

都柏林DS Biopharma的醫(yī)學(xué)博士Moayed Hamza在一項(xiàng)為期8周的IIb期隨機(jī)試驗(yàn)中說(shuō)，他的候選藥物-一種名為DS107的合成生物活性脂質(zhì)免疫調(diào)節(jié)劑(5%配方)在研究人員的全球評(píng)估中表現(xiàn)優(yōu)于安慰劑在治療結(jié)束后對(duì)輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者顯示出積極的益處。

在為期2周的Ib期cerdulatinib的Ib期研究中，雙重JAK /脾酪氨酸激酶抑制劑可降低八名被診斷為輕度至重度疾病的患者的特應(yīng)性皮炎參數(shù)-盡管患者人數(shù)很少，鳳凰城Dermavant Sciences的PharmD的Anna Tallman報(bào)告說(shuō)，使用cerdulatinib治療的cerdulatinib的EASI(濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù))明顯降低。

蒙特利爾臨床研究組織Innovaderm Research總裁，醫(yī)學(xué)博士聯(lián)合主席Robert Bissonnette，醫(yī)學(xué)博士對(duì)今天的MedPage表示：“我對(duì)這些演講感到滿意，這表明制藥業(yè)對(duì)開(kāi)發(fā)新的局部用藥感興趣。特應(yīng)性皮炎。目前，我們?cè)谌楦嗷蜍浉嘈问降腎II期開(kāi)發(fā)中一無(wú)所有-這就是大多數(shù)患者需要的，大多數(shù)醫(yī)生的處方以及全科醫(yī)生的處方。”

他說(shuō)：“這些都是早期研究，但都暗示了療效，所以很好。” “我不知道哪個(gè)更好，哪個(gè)會(huì)獲得批準(zhǔn)。”

前田用一氧化氮釋放霜進(jìn)行了有希望的動(dòng)物研究后，Maeda-Chubachi及其同事進(jìn)行了一項(xiàng)1b期臨床試驗(yàn)，招募了14名患者使用了無(wú)活性的載體霜。17例患者每天兩次SB414 2%乳膏，17例患者每天兩次SB414 6%乳膏。

她說(shuō)，2%的乳膏用于較輕的異位性皮炎患者-EASI平均評(píng)分為4.7的患者，而6%乳膏用于平均EASI評(píng)分為7.2的患者。小劑量患者的EASI評(píng)分平均下降為1.2，高劑量組為1.60。在短短2周內(nèi)，高劑量組有4名患者達(dá)到EASI 50，有2名患者達(dá)到EASI 75。五名患者(包括安慰劑組的兩名患者，高劑量SB414組的兩名患者和低劑量SB414的一名患者)沒(méi)有完成研究。安慰劑組有1例記錄為不良事件，高劑量SB414組有2例記錄為不良事件。

Maeda-Chubachi說(shuō)：“ SB414表現(xiàn)出暗示療效的趨勢(shì)。” “與車輛相比，SB414的瘙癢癥數(shù)字評(píng)分量表有所改善。”

在為期8周的ADVANTAGE研究中，Hamza及其同事每天兩次將107例患者分配給DS107 5%的劑量。110例患者每天兩次給予DS107 1%的劑量，并且106例患者接受了載體乳膏。

8周后，使用5%乳膏治療具有數(shù)值上的優(yōu)勢(shì)，因?yàn)榕c安慰劑組的18.8%相比，該組中30.3%的患者的Investigator's Global評(píng)估降低了2分或更多(P = 0.142) 。但是在10周評(píng)估中，即停藥2周后，分配了5%乳膏的患者中有32.5%的評(píng)估工具減少了2分或更多，而達(dá)到該目標(biāo)的安慰劑患者的比例下降了至16%(P = 0.029)。

Hamza說(shuō)：“在這項(xiàng)研究的每個(gè)時(shí)間點(diǎn)，都記錄了特應(yīng)性皮炎評(píng)分和包括瘙癢在內(nèi)的各項(xiàng)指標(biāo)的臨床意義的改善。” “第三階段研究已經(jīng)準(zhǔn)備就緒。”

在單臂cerdulatinib研究中，在幾個(gè)重要的結(jié)局中發(fā)生了對(duì)患者有利的統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著變化，包括2周時(shí)表皮厚度減少(P <0.05);Ki67表達(dá)降低(P <0.05);K16基因表達(dá)降低(P <0.05);IL-5基因表達(dá)降低(P <0.05);Tallman告訴與會(huì)者，這與CCL13基因表達(dá)的降低有關(guān)(P <0.001)。

她說(shuō)：“這些數(shù)據(jù)證明了局部使用cerdulatinib可以治療特應(yīng)性皮炎，并將在臨床研究中進(jìn)一步評(píng)估。”