長期數(shù)據(jù)支持美敦力藥物涂層球囊用于PAD
Medtronic表示,IN.PACT臨床試驗的五年數(shù)據(jù)評估其海軍上將藥物涂層球囊治療外周動脈疾病(PAD),結果表明該裝置繼續(xù)優(yōu)于標準血管成形術。
用藥物涂層球囊治療的研究中有四分之三的患者在五年內不需要重復手術。
在拉斯維加斯舉行的血管介入進展(VIVA)研討會上發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示,藥物涂層球囊的肢體截肢率和血栓率較低,且兩種藥物均未出現(xiàn)任何器械或手術相關的死亡。涂層球囊和標準血管成形術組。
藥物涂層球囊是PAD的最新治療選擇,其特征在于將血液輸送到腿部的動脈中斑塊的累積。克利夫蘭診所的醫(yī)生已經(jīng)注意到醫(yī)學界缺乏共識,即由于沒有進行正面研究,哪種治療最適合PAD。
在傳統(tǒng)的球囊血管成形術中,末端具有球囊的導管用于加寬動脈,并且有時將支架放置在適當?shù)奈恢靡苑乐箘用}再次變窄。一種替代方法是粥樣斑塊切除術,其中醫(yī)生使用導管,其中附接有裝置以移除斑塊。
藥物涂層球囊于2014年首次在美國獲得批準,允許藥物轉移到動脈壁以幫助防止血管再狹窄。
去年由Becton Dickinson收購的CR Bard和美敦力是PAD藥物涂層氣球的美國頂級制造商,但競爭正在加劇。波士頓科學公司計劃在2020年推出用于PAD的藥物涂層球囊,而雅培和Surmodics今年早些時候宣布了一項協(xié)議,雅培將在臨床試驗中將Surmodics的藥物涂層球囊商業(yè)化。
該IN.PACT研究 相比,美敦力公司針對股淺動脈和腘動脈經(jīng)皮腔內血管成形術上將藥物涂層氣球。在藥物涂層球囊組中,目標病變血運重建或重復治療的自由度為74.5%,平原血管成形術組為65.3%,為5年。
在藥物涂層球囊組中,70.7%的患者和血管成形術組中的59.6%達到了初級安全性復合物。藥物涂層球囊病患者的主要不良事件發(fā)生率為42.9%,血管成形術患者為48.1%。Medtronic表示,在這些患者中,有0.2%的藥物涂層球囊病患者和血栓形成或血栓形成了l imb截肢術。
“我們相信這一新證據(jù)將使醫(yī)生相信,IN.PACT海軍上將DCB是患有股靜脈疾病患者的首選一線療法,” 美敦力心臟和血管外圍業(yè)務副總裁Mark Pacyna說。組。
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