HHS支持的芥子氣損傷治療獲得通關(guān)
硫芥,通常被稱為芥子氣,在第一次世界大戰(zhàn)中首次被用作化學(xué)武器,并在戰(zhàn)爭中發(fā)揮作用,包括敘利亞的內(nèi)戰(zhàn)。持續(xù)使用芥子氣會造成美國軍事人員和平民接觸化學(xué)武器并遭受嚴(yán)重傷害的風(fēng)險。
“硫磺芥末等化學(xué)武器會造成可怕的,痛苦的和改變生命的傷害,但在使用硫磺芥子的100年歷史中,目前還沒有任何醫(yī)療對策 - ”BARDA主任Rick Bright在 周一的一份聲明中表示。
現(xiàn)在提供的醫(yī)療對策是鍍銀尼龍敷料。Argentum將銀摻入裝置中以獲得其抗生素特性,并將其設(shè)計為持續(xù)一周,從而使患者和護(hù)理人員免于頻繁換藥的負(fù)擔(dān)和痛苦。
自Silverlon的初步許可以來,該敷料已被用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和急救人員。?他美國軍方所使用的設(shè)備來治療燒傷和爆炸傷,但缺乏證據(jù)證明它的作品對芥子氣傷害。根據(jù)該機(jī)構(gòu)的聲明,BARDA于2013年介入填補(bǔ)這一證據(jù)缺口,這是聯(lián)邦政府努力重新利用已批準(zhǔn)的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品,以便在美國遭受襲擊時使用。
最新的指示得到了一項(xiàng)測試的支持,該測試評估了該裝置對芥子氣損傷小型豬的影響。 該研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)敷料每七天更換一次時,Silverlon與治療中度部分厚度深度芥子氣傷的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)一樣好。該研究還表明,當(dāng)敷料每四天更換一次時,該裝置與淺表厚度深度損傷的治療標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)。
清除意味著BARDA在其燃燒對策計劃中儲存了Silverlon,它有一種保護(hù)美國的新方法,但其防御仍然存在差距。BARDA的下一個重點(diǎn)是與Argentum合作,積累支持在輻射燒傷患者身上使用Silverlon所需的研究。
在上周另一份聲明中,BARDA表示,它與德克薩斯州達(dá)拉斯的醫(yī)療技術(shù)公司SpectralMD簽訂了一份為期兩年,價值2730萬美元的合同,以開發(fā)新版本的刻錄成像設(shè)備DeepView。該公司計劃進(jìn)行一項(xiàng)五中心,擴(kuò)展的可行性臨床試驗(yàn),旨在開發(fā)一種易于攜帶的設(shè)備。
BARDA指出,經(jīng)驗(yàn)豐富的燒傷外科醫(yī)生通常在視覺上評估燒傷創(chuàng)面以做出治療決定,但美國缺乏足夠的這些專業(yè)人員來評估在放射性或核事件發(fā)生時預(yù)期的大規(guī)模燒傷患者。
“該公司正在使用先進(jìn)的人工智能(AI)算法訓(xùn)練設(shè)備的軟件,以分析像素水平的傷口,以確定組織損傷嚴(yán)重程度,燒傷深度和其他生理信息,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出人類的能力,”BARDA在一份聲明中表示。
BARDA表示,合同有可能延長至四年和9110萬美元,目的是支持510(k)許可。
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