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        諾華行使選擇權(quán) 獲靶向Lp(a) 的首創(chuàng)反義RNA療法TQJ230
        
			
        
				2019-02-27 09:29:00
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        瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布行使其選擇權(quán)，從Ionis制藥公司旗下公司Akcea Therapeutics授權(quán)獲得開發(fā)和商業(yè)化TQJ230的相關(guān)權(quán)利，該藥之前名為AKCEA-APO(a)-LRx，這是一種靶向脂蛋白(a)(Lp(a))的心血管療法，開發(fā)用于罹患心血管疾病(CVD)且伴有Lp(a)水平升高的患者。
        

        諾華行使選擇權(quán) 獲靶向Lp(a) 的首創(chuàng)反義RNA療法TQJ230
        

        TQJ230由Ionis發(fā)現(xiàn)，并由Ionis與Akcea合作開發(fā)至今?，F(xiàn)在，諾華將負責TQJ230的全球開發(fā)和商業(yè)化。如果獲批，TQJ230或成專門靶向Lp(a)的首創(chuàng)療法。
        

        TQJ230是一種反義藥物，采用了Ionis公司先進的配體結(jié)合反義(LICA)技術(shù)，可抑制載脂蛋白(a)[Apo(a)]的產(chǎn)生，從而降低Lp(a)的水平。采用LICA技術(shù)開發(fā)的新藥能以更低的劑量和更低的給藥頻率治療，對8種處于臨床開發(fā)的LICA藥物(包括Akcea的3種)開展的每一個單獨的I期研究結(jié)果表明，與非LICA藥物相比，LICA藥物在劑量低30倍的情況下可產(chǎn)生一致的靶標降低，并具有良好的安全性和耐受性。
        

        Lp(a)是一種存在于血液循環(huán)中的脂蛋白，高水平的Lp(a)聚集在動脈中，會逐漸縮小動脈，限制心臟、大腦、腎臟和腿部的血液供應(yīng)。這可能導致冠心病、動脈粥樣硬化、血栓和中風的風險增加。
        

        Lp(a)存在于血液循環(huán)中，由結(jié)合LDL-C的apo(a)組成并含有氧化磷脂，從而產(chǎn)生一種可導致動脈粥樣化的、促炎性、形成血栓的脂蛋白。高水平的Lp(a)聚集在動脈中，會逐漸縮小動脈，限制心臟、大腦、腎臟和腿部的血液供應(yīng)，這可能導致冠心病、動脈粥樣硬化、血栓和中風的風險增加。
        

        Lp(a)升高被公認為是導致CVD的一個獨立遺傳風險因素，約占CVD患者群體的20%-30%。目前，還沒有針對Lp(a)水平升高的治療方法。Lp(a)水平在出生時就已確定，因此生活方式的改變(包括飲食和運動)不會影響Lp(a)的水平，也不能夠利用現(xiàn)有降膽固醇療法進行治療控制。據(jù)估計，大約有800-1000萬例可治療的患者存在CVD和水平升高的Lp(a)。
        

        2018年11月在美國心臟病協(xié)會(AHA)年會上公布的II期臨床研究結(jié)果顯示，TQJ230在伴有高水平Lp(a)且先前存在CVD的患者中顯著降低了Lp(a)。諾華計劃開展一項III期心血管結(jié)局研究，以解決Lp(a)患者群體對有效治療藥物的未滿足醫(yī)療需求。
        

        諾華全球藥物開發(fā)負責人兼首席醫(yī)療官John Tsai表示，“目前還沒有可用的藥物能實質(zhì)性降低Lp(a)。具有這種遺傳風險因素的個體面臨著心血管疾病風險，這種風險無法通過生活方式的改變得到有效解決。我們對TQJ230這種新穎的RNA靶向方法感到興奮，這種方法可能會改變Lp(a)升高患者的臨床治療模式。如果我們的III期研究獲得成功，我們希望TQJ230將成為首要治療選擇以及成為我們長期致力于重新想象心血管藥物的另一個支柱療法。”
        

        TQJ230是Akcea與諾華戰(zhàn)略合作的一部分。根據(jù)之前的合作協(xié)議條款，諾華在II期臨床研究結(jié)束后若行使選擇權(quán)，Akcea將獲得一筆1.5億美元的里程碑金，其中50%將支付給Ionis。在行駛許可權(quán)后，諾華將負責進一步的開發(fā)事宜，包括計劃中的全球III期心血管結(jié)局研究和監(jiān)管批準之后的全球商業(yè)化活動。
        

        原文出處：Novartis to pursue transformational therapy to reduce risk of cardiovascular disease in people living with elevated levels of inherited lipoprotein(a)
        
			

			
          
        
			
        
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