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        強(qiáng)生艾氯胺酮鼻腔噴霧器獲FDA批準(zhǔn)
        
			
        
				2019-02-23 09:25:59
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        動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，近日，強(qiáng)生公司研發(fā)的一種用于治療抑郁癥的新型鼻腔噴霧器通過(guò)了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的最后一道程序。據(jù)悉，下個(gè)月之內(nèi)，F(xiàn)DA將最終批準(zhǔn)該藥物進(jìn)入臨床階段，這意味著該藥物將是30多年來(lái)首次引入臨床使用的新型抑郁癥治療方法。
        

        強(qiáng)生艾氯胺酮鼻腔噴霧器獲FDA批準(zhǔn)
        

        該噴霧器的主要成分是艾氯胺酮(Esketamine)。艾氯胺酮是氯胺酮的化學(xué)表親，和氯胺酮有著相似的藥理作用。幾十年前，氯胺酮作為一種新型麻醉劑被開(kāi)發(fā)出來(lái)。近年來(lái)，許多科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，氯胺酮對(duì)大腦有著獨(dú)特的作用，可以產(chǎn)生迅速、明顯的抗抑郁效果。氯胺酮被批準(zhǔn)在美國(guó)臨床使用后，許多患者紛紛購(gòu)買氯胺酮，不過(guò)患者們不是將氯胺酮作為麻醉劑使用，而是用來(lái)治療抑郁癥。
        

        不過(guò)，對(duì)于大型制藥公司來(lái)說(shuō)，將有著數(shù)十年歷史、已有專利保護(hù)的氯胺酮開(kāi)發(fā)成治療抑郁癥的藥物是賺不到錢的，因此，制藥公司們開(kāi)始研究艾氯胺酮。艾氯胺酮和氯胺酮一樣可以抑制抑郁癥，并且艾氯胺酮的藥效大約是氯胺酮的兩倍，能被身體更快地消除，表現(xiàn)出較少的負(fù)離解癥狀。在大多數(shù)情況下，艾氯胺酮以與氯胺酮類似的方式作用于大腦，但是它不會(huì)影響一些關(guān)鍵的神經(jīng)受體。
        

        早前，F(xiàn)DA已經(jīng)為艾氯胺酮授予了兩項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，分別是治療重度抑郁癥和治療伴隨自殺風(fēng)險(xiǎn)的抑郁癥。在抑郁癥患者群體中，有30%的患者是重度抑郁癥，這類患者缺乏有效的治療手段，艾氯胺酮為他們帶來(lái)了福音。而對(duì)于伴隨自殺風(fēng)險(xiǎn)的抑郁癥患者來(lái)說(shuō)，艾氯胺酮能夠緊急抑制自殺念頭，這是其他藥物無(wú)法做到的。
        

        多年來(lái)，強(qiáng)生公司一直在致力于研究艾氯胺酮鼻腔噴霧劑來(lái)治療抑郁癥。但是研究過(guò)程充滿坎坷，在兩個(gè)主要的臨床試驗(yàn)中，強(qiáng)生公司未能證明該藥物比安慰劑更有效，專家們甚至對(duì)其最終療效表示質(zhì)疑。不過(guò)，艾氯胺酮鼻腔噴霧劑成功獲得了FDA的批準(zhǔn)后，該藥物將成為強(qiáng)生公司的下一個(gè)重磅藥物。
        

        Informa Pharma Intelligence(一個(gè)數(shù)據(jù)分析小組)的報(bào)告顯示，艾氯胺酮是目前抗抑郁藥物中最成功的一種。預(yù)計(jì)到2024年，僅僅在美國(guó)，艾氯胺酮每年就可以產(chǎn)生25億美元的收入。
        
			

			
          
        
			
        
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