奧塔哥生物倫理學家呼吁在人類基因編輯中建立更強大的道德治理體系
奧塔哥大學生物倫理學家呼吁建立一個更強大的人類基因編輯倫理治理體系,這是中國旨在培養(yǎng)艾滋病免疫兒童的實驗。在最新一期“浙江大學學報” - 科學B期刊的一篇觀點文章中,一本位于中國的主要國際期刊,聶景寶教授,Simon Walker博士和李敬茹來自達尼丁醫(yī)學院生物倫理學中心與來自中國北京協(xié)和醫(yī)學院的張新慶一起,概述了他們對中國科學家改變人類胚胎基因的實驗的擔憂,以便由此產生的嬰兒對人類免疫缺陷病毒(HIV)免疫。
生物倫理學家說,目前,基因編輯技術不足以安全或有效地用于人類生殖細胞系。“應加快制定法規(guī)和法律,以適應新興生物技術的快速發(fā)展。“人類種系基因編輯的臨床應用是在不久的將來。我們呼吁政策制定者認真關注相關問題,積極應對挑戰(zhàn),為人類種系的臨床翻譯提出負責任,可行的途徑?;蚓庉?。“
盡管這位科學家是否成功地改變了兩個嬰兒的基因仍然存在不確定性,但生物倫理學家表示,無論這些因素是否被證實是正確的,他的行為都引發(fā)了大量嚴重的全球倫理問題。這些包括基因編輯的可疑科學和治療益處,非法道德審查程序,信息和同意過程中的問題以及其他程序性失誤。
這位科學家違反了人類基因編輯的中國和國際倫理慣例。盡管使用的基因組修飾技術(CRISPR-Cas9)是目前可用的最佳基因操作技術,但奧塔哥生物倫理學家表示,其靶向效率仍然不足以解決其他技術問題,包括突變,這些問題可能導致缺陷,殘疾甚至癌癥。
“對種系基因編輯的一個特別關注是,種系細胞的意外和不良變化可能會傳遞給后代,這可能會對后代產生不可預見的影響。”出于這些原因,2015年第一次人類基因編輯國際峰會同意在此階段進行人類種系基因組編輯以供臨床使用是不負責任的,這一立場在最近的國際峰會上得到了重申。
由于這些技術限制,中國已經頒布了幾項禁止對人類胚胎進行基因組修飾以達到生殖目的的規(guī)定,這一規(guī)定被他所聘請的科學家和倫理委員會所忽視。這位科學家聲稱他獲得了私立醫(yī)院研究的道德批準。然而,生物倫理學家說,這家醫(yī)院的倫理委員會并不是一個注冊委員會,因此從監(jiān)管的角度來看,它的明顯批準“幾乎毫無意義”。
雖然這位科學家獲得了幾對夫婦的同意,但是生物倫理學家說他所使用的過程“非常值得懷疑”。據報道,該同意書是一份23頁的文件,完全用英文寫成,并且充滿了技術性的文字,他們說,至少有些參與者可能難以理解他們同意的內容。支付費用的要求和罰款的威脅也嚴重損害了參與者退出審判的自由,因此違反了涉及人類受試者的研究的自愿原則。
奧塔哥生物倫理學家表示,近年來創(chuàng)新醫(yī)療技術的快速發(fā)展繼續(xù)產生復雜的道德挑戰(zhàn)。“迫切需要公開和學術討論這些挑戰(zhàn)以及如何應對這些挑戰(zhàn)。我們不能僅僅依靠科學家來應對這些挑戰(zhàn)。”李女士是該文章的第一作者,她在中國開展實地工作時收集了她的博士論文。她是博士。生物倫理學中心的候選人,她的研究重點是家庭在中國知情同意中的作用。
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