搜狐醫(yī)藥 | 中期數(shù)據(jù)顯示，5歲以下兒童打第三針輝瑞疫苗對(duì)Omicron有效率達(dá)80%

原標(biāo)題：搜狐醫(yī)藥 | 中期數(shù)據(jù)顯示，5歲以下兒童打第三針輝瑞疫苗對(duì)Omicron有效率達(dá)80%

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

5月23日，美國(guó)輝瑞公司官網(wǎng)發(fā)布兒童接種第三劑新冠疫苗臨床試驗(yàn)2/3期研究成果。在6個(gè)月至5歲的兒童中接種三劑3微克劑量的疫苗，可產(chǎn)生強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)和良好的安全性，中期試驗(yàn)結(jié)果有效率為80.3%。輝瑞正在向FDA提交該年齡段疫苗使用申請(qǐng)。

目前，輝瑞用于12歲以上人群的疫苗劑量為每劑30微克，而5—11歲兒童則是10微克，后者上周剛剛通過接種第三劑的批準(zhǔn)。但5歲以下兒童尚未通過批準(zhǔn)，暴露在疫情最高風(fēng)險(xiǎn)當(dāng)中，在冬季Omicron疫情過程中，該年齡段感染住院比例達(dá)到了此前峰值的5倍。輝瑞本計(jì)劃于今年2月提交5歲以下兒童接種申請(qǐng)，但由于結(jié)果不理想而被推遲。美國(guó)父母一直在等待該年齡段的接種許可。

在6個(gè)月至5歲兒童疫苗臨床試驗(yàn)中，輝瑞為他們接種的劑量是3微克，共1678名6個(gè)月至5歲的兒童在接種第二劑后的兩個(gè)月接種第三劑，期間Omicron已成為主導(dǎo)病毒，抗體水平測(cè)試顯示與16—25歲人群接種兩劑疫苗后相似。在低齡組兒童中，疫苗接種至少7天后出現(xiàn)了10例有癥狀感染，評(píng)價(jià)疫苗當(dāng)前有效率為80.3%。直到疫苗組出現(xiàn)至少21例感染后，才能最終確定疫苗的有效率。

目前，接種三劑疫苗的兒童耐受性良好，未出現(xiàn)新的安全風(fēng)險(xiǎn)。輝瑞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官在聲明中表示，根據(jù)本項(xiàng)研究成果，輝瑞將盡快向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)，為低齡兒童盡快提供疫苗。

此前，Moderna 于 4 月下旬向 FDA 提交了6 個(gè)月至 5 歲兒童的疫苗數(shù)據(jù)，其劑量為間隔28天給予兩次25微克劑量。FDA本周一表示，將于6月15日召開疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)會(huì)議，討論Moderna和輝瑞的低齡兒童疫苗緊急使用授權(quán)。

范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)院傳染病學(xué)系教授William Schaffner表示，疫苗科學(xué)家一直在小心探索低齡兒童的劑量，以期獲得良好的效果以及最小的副作用。當(dāng)前的初步數(shù)據(jù)顯示它有80%的有效性，我們將非常小心地看待這個(gè)數(shù)據(jù)，目前為止這是一個(gè)好消息。

參考資料：

1. pfizer

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Demonstrates Strong Immune Response, High Efficacy and Favorable Safety in Children 6 Months to Under 5 Years of Age Following Third Dose

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-demonstrates-strong-immune

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