省藥監(jiān)局來攀開展第一類醫(yī)療器械備案工作檢查

原標題：省藥監(jiān)局來攀開展第一類醫(yī)療器械備案工作檢查

近日四川省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械注冊管理處裴英調(diào)研員一行3人組成檢查組，按照省藥監(jiān)局《關于開展2022年的通知》要求，前來攀枝花市開展2022年第一類醫(yī)療器械備案工作檢查第一類醫(yī)療器械備案工作檢查。

省局檢查組在攀枝花市市場監(jiān)管局副局長楊文元、副局長付琳玲陪同下，通過查閱資料、座談交流的方式，對攀枝花市市場監(jiān)管局第一類醫(yī)療器械備案工作進行了全面檢查，詳細了解攀枝花市第一類醫(yī)療器械備案基本情況、工作做法、日常監(jiān)管、自查整改等方面工作開展情況，并就如何有效做好第一類醫(yī)療器械備案和對備案企業(yè)開展監(jiān)督檢查進行了面對面的指導、交流和溝通。

在對攀枝花局開展備案工作給予肯定的同時，也指出了已備案產(chǎn)品的合規(guī)性、檔案的完整性、資料的規(guī)范性等方面存在的問題并現(xiàn)場下達書面整改意見。

就攀枝花市提出的開展醫(yī)療器械備案工作建議，檢查組表示將及時向省藥監(jiān)局反饋，盡力為全省市州提供技術指導、業(yè)務培訓等幫助和服務，促進基層備案人員工作技能和業(yè)務水平不斷提升，推動四川省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

【來源：攀枝花市市場監(jiān)督管理局】

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