搜狐醫(yī)藥 | 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》：康復(fù)期血漿治療使新冠住院風(fēng)險降低54%

原標(biāo)題：搜狐醫(yī)藥 | 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》：康復(fù)期血漿治療使新冠住院風(fēng)險降低54%

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

康復(fù)期血漿治療新冠肺炎長期以來是抗疫領(lǐng)域的熱點話題。本月《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布的一項美國1225名住院患者的臨床研究顯示，新冠肺炎患者在發(fā)病后9天內(nèi)使用康復(fù)期血漿療法，可使住院風(fēng)險降低54%，具有實際應(yīng)用價值。

約翰霍普金斯大學(xué)彭博公共衛(wèi)生學(xué)院分子微生物學(xué)和免疫學(xué)系David J. Sullivan博士介紹，美國約8%的人感染新冠病毒后可轉(zhuǎn)為住院治療。單克隆抗體療法應(yīng)用范圍從最初的治療住院高危患者，現(xiàn)已獲得FDA緊急使用授權(quán)用于門診治療，在發(fā)病后5—7天使用可降低疾病進展和住院風(fēng)險。但是，單克隆抗體療法成本高、供應(yīng)量低，不適用于大多數(shù)國家。隨著病毒不斷發(fā)生變異，單克隆抗體療法也出現(xiàn)了失效的隱患。

與之相對，康復(fù)期患者血漿抗體治療是一種傳統(tǒng)的免疫療法，已有百年歷史，成本低廉、可及性強。此前有研究發(fā)現(xiàn)，住院患者給與高效價血漿治療可使死亡率降低50%，但沒有顯示對住院患者的持續(xù)性益處；阿根廷一項研究稱，患者出現(xiàn)輕度癥狀72小時內(nèi)給藥，可使門診患者的重癥風(fēng)險降低48%。然而，康復(fù)期血漿療法療效存在異質(zhì)性，還有不少研究因治療無效被中斷，我們推測與使用的時間和抗體滴度有關(guān)。

本項研究包含2020年6月至2021年9月共1225名新冠檢測陽性患者，平均年齡43歲，分別接受康復(fù)期血漿和對照血漿治療。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在592名接受康復(fù)期血漿療法的患者中的17人（2.9%）以及589名對照組患者中的37人（6.3%）轉(zhuǎn)為住院治療，可得相對風(fēng)險降低了54%。治療組中的12人和對照組的26人需氧氣治療，對照組發(fā)生3例死亡。

Sullivan分析，同期其他研究顯示，在門診患者和血清陰性的住院患者中，在癥狀出現(xiàn)后的5—7天接受高劑量抗體治療，無論是血漿抗體或是單克隆抗體均可降低疾病進展風(fēng)險。我們的研究中參與者在癥狀后9天接受輸血治療，證明治療時間窗可以更長，更有可操作性。單克隆抗體研究可將住院風(fēng)險降低49%及59%，但接受治療的時間窗分別為5天和3天，而本項血漿療法的最長為出現(xiàn)8天后用藥，且也顯示出早期用藥效果更好的規(guī)律。

總的來說，單克隆抗體在發(fā)達國家已得到批準(zhǔn)應(yīng)用，但生產(chǎn)成本較高，需要較長的藥品審批時間，在疫情爆發(fā)過程中可及性并不理想；相對的，康復(fù)期血漿治療可在中低收入國家推廣，沒有專利限制且生產(chǎn)成本相對低廉，具有更高的公共衛(wèi)生意義，在資源受限地區(qū)，可考慮將康復(fù)期血漿先用于確診患者。在門診建立輸注中心，快速為患者提供康復(fù)期血漿治療，或成為將來的重要抗疫策略。

另外，不同的康復(fù)者可提供特異性的抗體多樣化組合，出現(xiàn)抗體耐藥性的機會較低。在本地來源、近期獲得的血漿中應(yīng)存在當(dāng)前常見變異株的抗體，因此，康復(fù)期血漿療法可用于對單克隆抗體治療產(chǎn)生抵抗性的患者，具有應(yīng)對新一輪變異體疫情挑戰(zhàn)的潛力。

參考資料：

1.NEJM

Early Outpatient Treatment for Covid-19 with Convalescent Plasma

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2119657?query=featured_home

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