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        全國首例！國產(chǎn)LiqMagic外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)臨床試驗在津完成！
        
			
        
				2022-05-06 21:02:29
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			  來源：[db:來源]
			
        
		
        
				
		
        
			
        全國首例！國產(chǎn)LiqMagic外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)臨床試驗在津完成！
        

        全國首例！國產(chǎn)LiqMagic外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)臨床試驗在津完成！
        

        
    
          
        原標題：全國首例！國產(chǎn)LiqMagic外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)臨床試驗在津完成！
        
              
            
        近日，天津醫(yī)科大學總醫(yī)院血管外科戴向晨教授攜副主任醫(yī)師范海倫、副主任醫(yī)師朱杰昌等團隊成員成功完成了中國自主研發(fā)的LiqMagic外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)的全國首例臨床試驗。
         

        據(jù)介紹，該臨床試驗是國內(nèi)首個在ChiCTR注冊的評價外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)，用于外周血管鈣化狹窄病變的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單組目標值臨床試驗，組長單位為天津醫(yī)科大學總醫(yī)院，此外還包括首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院等十幾家合作研究單位。
         

         

        患者為62歲的劉大爺，因“雙下肢間歇性跛行長達3年”入院治療，被診斷為雙下肢動脈硬化閉塞癥。經(jīng)影像學評估，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)劉大爺?shù)墓煽倓用}重度鈣化，病變長度約50mm。該院血管外科戴向晨主任接診后，考慮為患者行沖擊波球囊治療，在經(jīng)歷了6個放電周期的治療流程后，術后造影顯示大爺?shù)墓芮猾@得良好，治療效果滿意。
         

         

        該院普外血管外科副主任醫(yī)師朱杰昌介紹說，治療過程中，外周沖擊波球囊導管非常柔順，即使進入較為挑戰(zhàn)的橈動脈入路，推送性表現(xiàn)依然很好。在執(zhí)行第二個放電周期后，隨即觀察到狹窄部位的“腰征”消失，證明了沖擊波對嚴重鈣化病變的有效性。
         

        普外血管外科主任戴向晨教授表示，外周動脈硬化閉塞癥腔內(nèi)治療的最大難點就是嚴重鈣化病變，因為難以得到有效擴張，導致后續(xù)治療結(jié)果不良。本次外周沖擊波球囊首例入組的手術成功，展現(xiàn)了“震波碎石”理念在外周動脈疾病中的作用，“為應對外周血管嚴重鈣化狹窄病變提供了一種新的治療策略”。
         

        近年來，外周動脈閉塞性疾?。≒eripheral Arterial Occlusive Disease，PAOD）的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，在70歲以上人群中發(fā)病率為15%-20%，男性患者多于女性。血運重建是治療外周動脈閉塞性疾病的主要方法，相對于傳統(tǒng)外科開放手術治療，血管腔內(nèi)介入治療具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、死亡率低等優(yōu)點，目前已成為臨床治療下肢外周動脈硬化閉塞癥的首選方法。
         

        但血管鈣化是影響預后的最重要因素，這是由于重度鈣化病變的存在導致器械通過率低、支架膨脹不良、夾層、支架血栓及再狹窄等，最終導致早期和晚期通暢率低、風險增加。血管鈣化越嚴重，截肢及全因死亡率越高。
         

        當前我國存在超5000萬的PAOD患者，預計超50%表現(xiàn)為血管鈣化，因而，如何有效解決嚴重鈣化就成為創(chuàng)新研究的重點。
         

        外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)利用一種創(chuàng)新的血管內(nèi)鈣化斑塊沖擊波壓裂技術，將傳統(tǒng)液電碎石術和球囊血管成形術進行技術融合，可以高效安全地壓裂鈣化斑塊而不損壞血管內(nèi)膜，適用于外周動脈中重度鈣化狹窄病變的預處理。
         

        （外周動脈沖擊波碎石系統(tǒng)）
         

        優(yōu)勢1、安全性更高，血管損傷、穿孔等并發(fā)癥較少；
         

        優(yōu)勢2、適用范圍更廣，鈣化結(jié)節(jié)、偏心性鈣化、中膜和深層鈣化病變都能取得較好的治療效果；
         

        優(yōu)勢3、非常適合向基層醫(yī)院推廣，有利于提升基層醫(yī)院的血管介入手術能力。
         

        血管內(nèi)沖擊波碎石（ISL）術作為創(chuàng)新的血管介入治療解決方案，將會顯著減少血管夾層、穿孔、破裂、無復流的發(fā)生率，幫助患者獲得更大的血管管腔面積，明顯減少血管支架的植入需求。
         

        出品 | 搜狐天津
         

        作者 | 呂晨曦
         

        編輯 | 韓鈺
                  
      
      
        責任編輯：
        


			

			
          
        
			
        
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