搜狐醫(yī)藥 | 歐洲藥品管理局:mRNA新冠疫苗與自身免疫性肝炎無關(guān)
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原標(biāo)題:搜狐醫(yī)藥 | 歐洲藥品管理局:mRNA新冠疫苗與自身免疫性肝炎無關(guān)
出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
編輯 | 袁月
近日,發(fā)表于肝病領(lǐng)域期刊《肝病學(xué)雜志》(Journal of Hepatology)上關(guān)于《新冠疫苗可能引發(fā)一種罕見的以T細(xì)胞為介導(dǎo)的自身免疫性肝炎》的研究引發(fā)外界對(duì)于接種mRNA新冠疫苗后的不良反應(yīng)的關(guān)注,這篇于2022年3月31日定稿的論文在文中提及了在德國的一起個(gè)案報(bào)道,一名52歲男性接種2劑mRNA疫苗后出現(xiàn)的急性肝炎的雙峰發(fā)作。
對(duì)此,歐洲藥品管理局(EMA)藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)4月8日公布結(jié)論:目前沒有證據(jù)支持mRNA新冠疫苗與自身免疫性肝炎(AIH)之間存在因果關(guān)系,目前不需要更新疫苗的產(chǎn)品信息。歐洲藥品管理局(EMA)藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)是在4月2-7日的會(huì)議中討論了該案例,并隨后發(fā)布了該項(xiàng)最新紀(jì)要。
PRAC會(huì)議紀(jì)要顯示,自身免疫性肝炎(AIH)是一種非常罕見的由自身免疫反應(yīng)介導(dǎo)的慢性進(jìn)行性肝臟炎癥性疾病。PRAC在查閱了文獻(xiàn)數(shù)據(jù)、上報(bào)至EudraVigilance數(shù)據(jù)庫的AIH病例以及上市許可持有人提供的進(jìn)一步數(shù)據(jù),得出上述結(jié)論。
歐洲藥品管理局(EMA)表示將繼續(xù)密切監(jiān)測任何新的情況報(bào)告,并在必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?
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