研究為藥物形式的艱難梭菌治療鋪平了道路
根據(jù)德克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心休斯頓(UTHealth)學(xué)校的研究人員的研究,用于糞便微生物移植(FMT)的冷凍和冷凍干燥產(chǎn)品幾乎與治療艱難梭菌(C-diff)感染患者的新鮮產(chǎn)品一樣有效。公共衛(wèi)生與凱爾西研究基金會(huì)。一項(xiàng)新的研究發(fā)表在最近一期的“ 消化藥理學(xué)和治療學(xué)”雜志上,該研究證明了一種治療形式的藥物可能對(duì)患者和醫(yī)生更有效,更方便。
C-diff是一種引起結(jié)腸炎癥的細(xì)菌。感染細(xì)菌的人可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年的復(fù)發(fā)性腹瀉。根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù),這是美國(guó)第一大醫(yī)院獲得性感染,每年導(dǎo)致29,000人死亡。這種疾病最常見(jiàn)于醫(yī)院和養(yǎng)老院的人們,他們正在服用抗生??素并可能有潛在的醫(yī)療條件。
FMT是一種醫(yī)生從健康供體中提取糞便中的細(xì)菌,在溶液中混合細(xì)菌并通過(guò)結(jié)腸鏡檢查,內(nèi)窺鏡檢查,乙狀結(jié)腸鏡檢查或灌腸將微生物群轉(zhuǎn)移給患有C-diff的人的程序。研究表明,糞便微生物群可以冷凍或冷凍干燥(如速溶咖啡)。該程序補(bǔ)充了微生物組中抗生素殺死的有益細(xì)菌。
在這項(xiàng)研究中,UTHealth和Kelsey研究基金會(huì)的研究人員招募了72名患者,這些患者在臨床試驗(yàn)中至少有三次復(fù)發(fā)性C-diff,并通過(guò)結(jié)腸鏡檢查用新鮮,冷凍或冷凍干燥的FMT產(chǎn)品進(jìn)行治療。新鮮的FMT產(chǎn)品在參與者中產(chǎn)生了100%的治愈率; 冷凍產(chǎn)品的固化率為83%,冷凍干燥產(chǎn)品的固化率為69%。
冷凍和新鮮產(chǎn)品在治療后七天內(nèi)完全恢復(fù)了參與者的微生物群多樣性。研究人員發(fā)現(xiàn),七天后用冷凍干燥產(chǎn)品治療的患者和30天內(nèi)完全恢復(fù)健康細(xì)菌的微生物群多樣性有所改善。
“這是第一項(xiàng)研究表明,冷凍和冷凍干燥的微生物群與新鮮材料一樣好,所以我們?cè)僖膊挥眯迈r。使用新鮮產(chǎn)品是一個(gè)后勤噩夢(mèng)。如果我們今天要給你,捐贈(zèng)者將在兩小時(shí)前進(jìn)入,我們已經(jīng)分離了樣本,然后我們必須在同一天進(jìn)行管理。產(chǎn)品的藥丸形式可以使所有這些更容易,“Herbert L. DuPont,醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。 ,UTHealth公共衛(wèi)生學(xué)院傳染病中心的資深作者和主任。
杜邦公司與公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué),人類遺傳學(xué)和環(huán)境科學(xué)系副教授江志東,醫(yī)學(xué)博士,博士共同主持FMT項(xiàng)目。杜邦也是凱爾西研究基金會(huì)的總裁兼首席執(zhí)行官。
“冷凍干燥的產(chǎn)品可以放入可以口服的藥丸中,這對(duì)患者和醫(yī)生來(lái)說(shuō)更方便,”杜邦公司表示,他目前正在測(cè)試該產(chǎn)品的藥丸版本的安全性和有效性。
臨床試驗(yàn)的參與者之一約翰·西伯特于2014年8月與他的家人在加利福尼亞度假時(shí)與C-diff簽約。這位現(xiàn)年66歲的德克薩斯A&M大學(xué)農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)教授他回到德克薩斯后立即得到醫(yī)療護(hù)理但他的醫(yī)生不知道如何以持久的方式治療病情。經(jīng)過(guò)四個(gè)月和三次C-diff比賽讓他為生命而戰(zhàn),西伯特不知所措。
“這是非常痛苦和虛弱,因?yàn)槟阏娴牟荒苓h(yuǎn)離浴室。我的抽筋真的很糟糕,因?yàn)槲也幌爰觿∈虑椋猿缘纳俚枚啵?rdquo;西伯特說(shuō),他減掉了近20磅體重。錯(cuò)過(guò)了一個(gè)月的工作。
最終,西伯特找到了杜邦和江,他們正在為患者進(jìn)行FMT臨床試驗(yàn)。西伯特立即報(bào)名,并在12月初完成了手術(shù)。西伯特覺(jué)得自己大部分都是在圣誕節(jié)前恢復(fù)過(guò)來(lái),到2015年3月恢復(fù)正常。
“這是一個(gè)奇跡!我喜歡教學(xué),我不能告訴你再次健康是什么樣的,能夠做好我的工作而不是在我準(zhǔn)備好之前退休,”西伯特說(shuō)。
西伯特為尋找永久治愈C-diff的努力并不少見(jiàn)。醫(yī)生通常用抗生素治療C-diff,這可以殺死一種形式的細(xì)菌毒素。然而,C-diff孢子更難以殺死,一旦抗生素破壞了腸道中的好細(xì)菌和壞細(xì)菌,剩余的孢子就會(huì)釋放出額外的毒素。患有C-diff的人有50%的可能性會(huì)因?yàn)檫@些毒素而再次感染。
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