一項(xiàng)新的研究表明，兩種藥物的組合 - 以及關(guān)于健康飲食和運(yùn)動(dòng)的建議 - 可能是肥胖的有效治療方法。

服用該藥物組合的研究參與者平均比服用安慰劑的人減輕了更多的體重。服用高劑量苯四酚和托吡酯的受試者中有70%在一年后體重減輕了5%。

從這種藥物組合中獲得 的 體重減輕量大于早期對(duì)服用奧利司他的患者的研究所見(jiàn)，該患者目前是唯一被批準(zhǔn)長(zhǎng)期治療肥胖的藥物。

杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心肥胖臨床試驗(yàn)項(xiàng)目主任Kishore M. Gadde博士說(shuō)，這種治療方法可能為那些目前無(wú)法減肥的人提供另一種選擇。

“在嘗試飲食和運(yùn)動(dòng)后，你只能長(zhǎng)期治療肥胖，”Gaddesaid說(shuō)。“如果這對(duì)你沒(méi)有幫助，你必須跳到手術(shù)室。”

“這可能填補(bǔ)了生活方式改變之間的差距，這些改變是治療肥胖癥 - 飲食和運(yùn)動(dòng) - 以及手術(shù)，”加德說(shuō)。

然而，其他人認(rèn)為這項(xiàng)研究中的患者是高度選擇的 - 在符合條件的許多人中，每月只選擇少數(shù)患者 - 因此研究人員不知道超重和肥胖個(gè)體的一般人群是否會(huì)失去相同的體重，哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)助理教授，劍橋健康聯(lián)盟的一般內(nèi)科醫(yī)生彼得博恩博士說(shuō)，他沒(méi)有參與這項(xiàng)研究。

此外，患者在停止服用藥物后未進(jìn)行研究，因此尚不清楚是否可以長(zhǎng)期保持體重減輕。科恩說(shuō)，病人可能不得不在他們的余生中服用這些藥物，并且這種制度的安全性尚不清楚。

雖然在研究中不常見(jiàn)，但一些藥物患者出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用，包括焦慮和抑郁。藥物劑量越高，副作用越嚴(yán)重。近年來(lái)一直關(guān)注減肥藥的安全性。10月，減重藥物Meridia在與心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)后被從市場(chǎng)上撤下。2月份，美國(guó)食品和藥物管理局拒絕批準(zhǔn)減肥藥物Contrave，理由是擔(dān)心這種藥物的潛在心血管風(fēng)險(xiǎn)。

“我們需要知道的是，服用這些藥物可以增加或減少這些患者的中風(fēng)和心臟病發(fā)作量，”科恩說(shuō)。

該研究于今天(4月11日)在線發(fā)表在“柳葉刀”雜志上。

藥物組合

芬特明被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)用于短期治療肥胖癥，這意味著患者可以服用約12周。但是，沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格設(shè)計(jì)的研究從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看這種藥物的影響。托吡酯是一種用于治療癲癇發(fā)作的藥物。它已被證明在以前的研究中有助于減輕體重，但往往會(huì)導(dǎo)致高劑量的精神病副作用。據(jù)認(rèn)為，使用較低劑量的藥物組合可能更容易忍受。

這項(xiàng)新研究涉及來(lái)自美國(guó)93個(gè)中心的2,487名超重或肥胖人群。除了肥胖之外，參與者還要求至少有兩種病癥，例如糖尿病和高血壓。

患者被隨機(jī)分配接受三種治療中的一種：安慰劑，芬特明和托吡酯，或更高劑量的芬特明和托吡酯。大約1,000名患者接受了安慰劑，500名接受了低劑量，1,000名接受了高劑量的藥物組合。所有參與者還收到有關(guān)健康飲食和生活方式的信息。

一年多一點(diǎn)后，安慰劑組的參與者平均減掉3磅(1.4公斤)，低劑量藥物組合組的參與者平均減掉18磅(8.1公斤)，而較高劑量組的參與者則丟失了平均22磅(10.2千克)。

服用安慰劑的參與者中，有21%的人體重減輕了5%，而實(shí)現(xiàn)體重減輕的低劑量藥物組為62%，高劑量藥物組為70%。

該藥物組合還能夠降低血壓和胰島素水平。

該組合可能比目前的肥胖癥藥物治療更有效，因?yàn)樗幬镉袔追N方式它們作用于身體以誘導(dǎo)體重減輕。

“當(dāng)你有一種具有多種作用機(jī)制的藥物時(shí)，它有更大的可能性，它會(huì)有更多的功效，”加德說(shuō)。“如果我們只是操縱一條小路，那么大腦有能力找到讓你再次進(jìn)食的方法。如果你從多個(gè)角度攻擊食欲中心，你可能會(huì)取得更大的成功。”

需要更多的研究

科恩說(shuō)，未來(lái)的研究需要研究藥物組合是否比積極的生活方式干預(yù)措施更有效。他說(shuō)，在這項(xiàng)研究中，參與者被給予描述健康習(xí)慣的閱讀材料，但這種干預(yù)被認(rèn)為不是有效的?？贫髡f(shuō)，積極的干預(yù)措施，幫助患者制定減肥策略，包括與營(yíng)養(yǎng)師會(huì)面，已被證明可導(dǎo)致體重減輕10%。

科恩說(shuō)，如果沒(méi)有這些數(shù)據(jù)，科恩懷疑食品和藥物管理局不太可能批準(zhǔn)用于治療肥胖癥的藥物組合。

“事實(shí)上，F(xiàn)DA已經(jīng)考慮了這項(xiàng)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)并且去年拒絕批準(zhǔn)這種組合，因?yàn)檫@些風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)超過(guò)這種風(fēng)險(xiǎn)，”科恩說(shuō)，指的是去年10月FDA的決定，該決定拒絕批準(zhǔn)Qnexa，這是一種藥物。結(jié)合芬特明和托吡酯。“這是一個(gè)非常小的精選患者群體，比較藥物與完全不做任何事情，而這不是我們需要決定藥物是否會(huì)真正改變超重和肥胖患者生活的數(shù)據(jù)類型。 “

傳遞它：兩種藥物的組合在一年后在肥胖個(gè)體中產(chǎn)生高達(dá)10%的體重減輕。但是，需要進(jìn)行更多的研究，以確定結(jié)果是否適用于一般人群并調(diào)查藥物的安全性。