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        酒石酸對膠囊制劑中堿性輔料的掩蔽作用

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        2022年4月28日發(fā)(作者:柳樹葉的作用)

        維普資訊

        河南醫(yī)藥信息 

        恢復(fù)期,倍他樂克應(yīng)用都是有益的,它能降低病人死亡率, 

        尤其心源性猝死發(fā)生率,及非致死性再梗死發(fā)生率。本文 

        最大用量200mg/d,示病人耐受性好,安全。急性?。簦玻」K馈?/p>

        早期死亡主要由于室顫導(dǎo)致的心源性猝死。在急性心肌 

        第10卷第20期(2002年10月) 

        肌需氧量,對抗心肌缺血,對?。簦?,臟有保護(hù)作用。另外有研 

        究表明p受體阻滯劑有一定的抑制粥樣斑塊破裂和血栓形 

        成作用,長期使用,可減少再梗死發(fā)生率,在臨床觀察中, 

        治療組再梗死較對照組顯著減少,也證實(shí)了這一點(diǎn)。 

        根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn),所有急性心肌梗死,只要無禁忌證, 

        梗死后早期交感神經(jīng)活性顯著增高,容易導(dǎo)致心動過速并 

        促發(fā)心室顫動。p受體阻滯劑主要是通過減慢心率和延長 

        舒張期灌注時間,減少交感神經(jīng)對心室肌的過度刺激和心 

        肌代謝,同時能維持迷走神經(jīng)的張力,從而減少室顫發(fā)生 

        就要早期、適量、長期應(yīng)用p受體阻滯劑,以獲得心臟保護(hù) 

        的最大益處?!?/p>

        參考文獻(xiàn) 

        率。而且8受體阻滯劑可通過減慢心率來改善心肌氧的供 

        需平衡,使梗死面積縮小?。场。?,降低室壁破裂的危險。 

        急性?。簦蹋」K篮髢?nèi)源性兒茶酚胺水平升高,增加?。簦玻 ?/p>

        氧耗,可加重缺血進(jìn)程。p受體阻滯劑通過降低系統(tǒng)血壓, 

        減慢?。簦?,率和抑制心肌收縮,而降低兒茶酚胺水平和減少心 

        1貝政平,舒懷,主編.內(nèi)科診斷標(biāo)準(zhǔn).第1版.西寧:寧夏人民出 

        版社,1988:137~150 

        2黨瑜華,主編.異常心電圖的診斷.第1版.西安:陜西科學(xué)技術(shù) 

        出版社,1995:270 

        3葉任高,主編.內(nèi)科學(xué).第5版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2000:306 

        收稿13期:2(102-08.16 

        酒石酸對膠囊制劑中堿性輔料的掩蔽作用 

        王 鵬 

        (鄭州大學(xué)護(hù)理學(xué)院

        摘要 目的

        鄭州450052) 

        用酒石酸做掩蔽劑,用非水滴定法對諾氟沙星膠 探討酒石酸對膠囊制劑中堿性輔料的掩蔽效果。方法

        平均回收率為99.8%,RSD為O.2%。結(jié)論囊進(jìn)行含量測定。結(jié)果酒石酸對膠囊制劑中堿性輔料具有掩蔽作用,能消除 

        堿性輔料對測定結(jié)果的干擾,方法簡便,結(jié)果準(zhǔn)確,重現(xiàn)性好?!?/p>

        關(guān)鍵詞 酒石酸堿性輔料非水滴定法掩蔽諾氟沙星膠囊 

        諾氟沙星膠囊是常用抗菌藥物之一,中國藥典1995年 

        版對本品直接采用非水滴定法進(jìn)行含量測定lL1?。?,但膠囊制 

        劑中的輔料溶于冰醋酸中,亦消耗一定體積的高氯酸,對 

        測定有干擾?。病。?。為克服輔料的影響,中國藥典2OOO年版和 

        usPxx¥版采用高效液相譜法【3’4J。本文以酒石酸為掩 

        蔽劑,用非水滴定法測定諾氟沙星膠囊含量,平均回收率 

        為99.8%,RSD為0.2%,方法簡便,結(jié)果準(zhǔn)確?!?/p>

        料的投入量,取硬脂酸鎂0.013g、淀粉0.25g,分別加酒石酸 

        與不加酒石酸依法測定,不加酒石酸消耗高氯酸測定液 

        (0.1mol/1)0.25fIll,加酒石酸,則不消耗高氯酸滴定液 

        (0.1mol/1)。并且在實(shí)驗(yàn)過程中,可發(fā)現(xiàn)在未加酒石酸時, 

        硬脂酸鎂對滴定終點(diǎn)的判斷也有干擾,顏由橙黃一橙紅 

        一朱紅一紫紅,加入酒石酸后,不僅能消除硬脂酸鎂的干 

        擾,而且可使滴定突躍明顯。因此,酒石酸能有效消除硬 

        脂酸鎂等堿性輔料的影響?!?/p>

        1.3實(shí)驗(yàn)方法 

        1資料與方法 

        1.1試劑高氯酸滴定液(0.1tool/1),酒石酸(分析純),冰 

        1.3.1擬定方法取裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物,混合均勻,精 

        醋酸(分析純),諾氟沙星(原料藥,同濟(jì)華越藥業(yè)股份有限 

        公司),淀粉、硬脂酸鎂均為藥用輔料,諾氟沙星膠囊(市售 

        品)。 

        密稱取適量(約相當(dāng)于諾氟沙星0.25g),加冰醋酸30fIll,振 

        搖使諾氟沙星溶解,加入干燥酒石酸0.2g,用小火加熱到 

        全溶,并在不斷振搖下保持微沸1—2min,充分放冷到室溫 

        1.2實(shí)驗(yàn)條件的選擇 

        1.2.1掩蔽劑的選擇應(yīng)用非水滴定進(jìn)行含量測定,酒石 

        后,加橙黃Ⅳ指示劑l0滴,用高氟酸滴定液(0.1mol/L)滴 

        定到溶液顯紫紅,強(qiáng)力振搖2min后若不褪,即到終點(diǎn), 

        并將滴定結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正。每lml高氯酸滴定液 

        (0.1mol/L)相當(dāng)于31.93mg的Cl6Hl8FN303?!?/p>

        酸、硼酸或草酸對硬脂酸鎂等堿性輔料都有掩蔽作用,在 

        實(shí)驗(yàn)中,硼酸使終點(diǎn)不易判斷,草酸含兩分子結(jié)晶水,受熱 

        易分解,不易處理。酒石酸的解離度更為接近冰醋酸,滴 

        定終點(diǎn)突躍明顯,因此選擇酒石酸作掩蔽劑。 

        1.2.2酒石酸的用量

        2%?。玻?/p>

        1.3.2回收實(shí)驗(yàn) 擬定膠囊處方:諾氟沙星0.1g,淀粉 

        0.1g,硬脂酸鎂0.005g。精密稱取諾氟沙星0.25g按擬定處 

        方加入適量淀粉與硬脂酸鎂,分別按中國藥典1995版方 

        據(jù)報道,對測定有影響的堿性輔料 

        主要為硬脂酸鎂,它在處方中一般占總投入量的0.2% 

        同時考慮處方中其他輔料的干擾,將酒石酸的使用 

        量定為硬脂酸鎂的1O倍以上,即酒石酸的用量為0.2g。 

        1.2.3膠囊劑中輔料對測定結(jié)果的影響 模擬處方中輔 

        ?

        法,擬定方法和中國藥典20OO版方法進(jìn)行回收率測定,結(jié) 

        果見表1?!?/p>

        1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理對中國藥典1995年版方法和擬定方法 

        進(jìn)行t檢驗(yàn),結(jié)果有顯著性差異(a=0.05,t=1,812),按中 

        30? 

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