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        疣凈軟膏對(duì)動(dòng)物皮膚毒性試驗(yàn)的研究
        
			
        
				2022-04-25 12:07:16
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			  來(lái)源：[db:來(lái)源]
			
        
		
        
				
		
        
			
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        2022年4月24日發(fā)(作者：上海靜脈曲張醫(yī)院)
        維普資訊
        疣凈軟膏對(duì)動(dòng)物皮膚毒性　
        試驗(yàn)的研究　
        朱喜春　，張永興　
        （１．甘肅省藥品檢驗(yàn)所。蘭州７３００００；２．中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所．　
        關(guān)鍵詞：疣凈軟膏：急性毒性：皮膚刺激：過(guò)敏試驗(yàn)　
        疣凈軟膏是一種新型的治療尖銳濕疣的外用藥。對(duì)該藥　毛區(qū)涂疣凈軟膏（１．０ｍ￣ｃｍ　），右側(cè)涂賦形劑對(duì)照，保持６ｈ以　
        進(jìn)行了動(dòng)物皮膚急性毒性、刺激、過(guò)敏試驗(yàn)，為臨床安全用藥　
        上，每天一次，連續(xù)７ｄ。每天涂藥前用滅菌水去除殘留的受試　
        提高科學(xué)依據(jù)，參照新藥審批辦法有關(guān)新藥毒理技術(shù)要求的　物和賦形劑，觀察涂藥部位皮膚變化。經(jīng)觀察每次涂藥時(shí)破　
        規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)研究?！p皮膚組均有輕微刺痛感，但稍后痛感表現(xiàn)消失，于末次涂　
        １材料　藥后１、２４、４８、７２ｈ觀察皮膚刺激程度，按表１和表２對(duì)皮膚　
        １，１動(dòng)物日本大耳白兔，體重２．Ｏ±０．１Ｋｇ，辛６各半，英國(guó)短　刺激反應(yīng)評(píng)分及皮膚刺激強(qiáng)度評(píng)價(jià)，結(jié)果見(jiàn)表　
        毛種豚鼠，體重２５０—３００ｇ，辛６各半。均由中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭　
        表１皮膚刺激性反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)　
        州獸醫(yī)研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心購(gòu)進(jìn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證號(hào)為　
        ＧＳＡＬ一普—Ｄ０２?！?/p>
        １．２藥物①受試物＃疣凈軟膏，批號(hào)２００００３１７，由蘭州醫(yī)學(xué)　
        院第二附屬醫(yī)院皮膚科研制；②陽(yáng)性對(duì)照物：２．４一＝硝基氯　
        代苯，化學(xué)純。批號(hào)９９０６５８；③陰性對(duì)照物：賦形劑。　
        １．３動(dòng)物實(shí)｜－｝室由甘肅省藥品檢驗(yàn)所動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室提供，動(dòng)物　
        實(shí)驗(yàn)室合格證號(hào)為ＧＳＡＩ廣普－．Ｏ０５。　
        ２實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果　
        ２．１皮膚急性毒性試肇取健康家兔３Ｏ只，體重２．０￣－０．１Ｋｇ，　
        辛６各半。于給藥前２４ｈ。將背部?jī)蓚?cè)去毛，面積約為７×　
        ７ｃｍ２，隨機(jī)分為５組，每組６只，分別為對(duì)照組（賦形劑），破　
        損皮膚高、低劑量（１．０ｍｌ／ｃｍ２￣０．５?。恚?，ｃｍ：）組，完整皮膚高、　
        低劑量（１．０ｍｌ／ｃｍ２￣０．５?。恚欤悖颍睿玻┙M。破損皮膚采用砂紙磨損　
        后１６號(hào)針頭劃“?！弊智锌?，以皮膚滲血為度。將疣凈軟膏均　
        勻涂敷于動(dòng)物背部?jī)蓚?cè)脫毛區(qū)，對(duì)照組用賦形劑涂敷，２４ｈ后　
        用滅菌水除去受試物，每日觀察家兔的全身中毒情況，連續(xù)　
        觀察１４ｄ，每天記錄動(dòng)物的體重和一般狀況。結(jié)果家兔全部存　
        活，涂藥組家兔采食、呼吸、活動(dòng)、毛、體重等均正常，涂敷　
        組別　家兔數(shù)（只）紅斑分值　水腫分值　總分值　
        受試物的皮膚、眼結(jié)膜和口腔粘膜等均未明顯異常，剖檢主　
        要內(nèi)臟仔細(xì)用肉眼檢查，未見(jiàn)明顯病變。但破損皮膚動(dòng)物在　
        給藥時(shí)，破損處有輕微刺痛感，但稍后痛感表現(xiàn)消失。結(jié)果表　
        明。該藥對(duì)動(dòng)物皮膚毒性低。　
        ２．２皮膚刺激試｜－｝取健康家兔１２只，辛６各半，于給藥前　表３結(jié)果表明，按皮膚刺激性強(qiáng)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，該藥對(duì)完　
        ２４ｈ將動(dòng)物背部?jī)蓚?cè)去毛。兩側(cè)去毛面積各為７ｘ７　ｃｍ　。隨機(jī)　整皮膚和破損皮膚均無(wú)刺激性。　
        分為２組，分別為完整皮膚和破損皮膚組。破損皮膚采用砂?。玻称つw過(guò)敏試驗(yàn)取白豚鼠３０只，辛６各半，體重２５０—　
        紙磨損后１６號(hào)針頭劃“＃”字切口。以皮膚滲血為度。左側(cè)脫　
        ３００ｇ，涂藥前２４ｈ背部?jī)蓚?cè)各去毛３ｘ３ｃｍ　，隨機(jī)分為３組，每　
        			

			
          
        
			
        
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