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ＩＣＳ　１１０８０．０１

Ｃ?。担?/p>

備案號：２０１１９－２００７Ｄ?。?/p>

市

地　　方　　標(biāo)準(zhǔn)

ＤＢ１?。保矗埃福玻埃埃?/p>

：Ｉ　Ｌ　　京

醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范

Ｓｔａｎｄａｒｄ?。妫铮颉。簦瑁濉。悖铮睿簦幔恚椋睿幔睿簟。悖铮睿簦颍铮臁。椋睢。悖欤澹幔睢。铮穑澹颍幔簦椋睿纭。洌澹穑幔颍簦恚澹睿?/p>

ｏｆ?。瑁铮螅穑椋簦幔欤?/p>

２００７－０１一１１發(fā)布

２００７－０３－１５實施

北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局　　發(fā)布

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ＤＢＩ?。保矗埃浮。玻埃埃?/p>

目次

前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，，．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……、．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，……，．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　　１

Ｉ范圍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　　

２規(guī)范性引用文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　　

３術(shù)語和定義．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１　　　

４環(huán)境污染動態(tài)控制指標(biāo)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．Ｉ　　　

５環(huán)境污染控制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．２　　　

６檢測．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．４　　　

７評定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……，．．．．．．……，二，．．．．．……‘．．……、、．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……５

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ＤＢＩ?。保矗埃浮。玻埃埃?/p>

月１］舀

本標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其中第４，?。担。?，?。担。玻。?，?。担。玻。?，　５．　　　　?。常。保。保。担。常。保。?，　５．?。常。玻。玻担。常。玻。?，?。叮。?，

６．?。?，?。罚。薄。罚。碁閺?qiáng)制性條文。

本標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制和改進(jìn)中心提出?！　　　?/p>

本標(biāo)準(zhǔn)由北京市衛(wèi)生局歸口。　　　　

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制和改進(jìn)中心（北京大學(xué)人民醫(yī)院）、北京中關(guān)村國　　　　

際環(huán)保產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心、中國建筑科學(xué)研究院、中國疾病預(yù)防控制中心、北京疾病預(yù)防控制中心、北京大

學(xué)第三醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、煤炭總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：許鐘麟、武迎宏、鄧小虹、戴自祝、呂超英、李素英、鐘秀玲、徐云、方曉東、　　　　

金薇薇、王方、周力、張彩云、劉榮。

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ＤＢＩ?。桑矗埃浮。玻埃埃?/p>

醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范

范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院潔凈手術(shù)部在使用中為控制污染而進(jìn)行的動態(tài)檢測的要求和方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院潔凈手術(shù)部。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的　　　　

修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ?。担埃常常翅t(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范　　　　

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)?！　　　?/p>

３．１

　　　　潔凈手術(shù)部ｃｌｅａｎ　ｏｐｅｒａｔｉｎｇ?。洌澹穑幔颍簦恚澹睿?/p>

由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域?！　　　?/p>

３．２

　　　　靜態(tài)ａｔ－ｒｅｓｔ

室內(nèi)設(shè)施及功能齊備，空調(diào)凈化系統(tǒng)正常運行，但無人員的狀態(tài)?！　　　?/p>

３．３

　　　　動態(tài)ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ

一切系統(tǒng)正常運行、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行正常手術(shù)操作的狀態(tài)?！　　　?/p>

３．４

　　　　醫(yī)院感染爆發(fā)ｏｕｔｂｒｅａｋ　ｏｆ?。瑁铮螅穑椋簦幔臁。椋睿妫澹悖簦椋铮?/p>

在一段時期內(nèi)、在某一病中突然發(fā)生數(shù)例（　　　　（３－４例）同種、同源病原體引起的感染，也稱病

例聚集性發(fā)生，是醫(yī)院感染流行的一種方式。

４環(huán)境污染動態(tài)控制指標(biāo)

環(huán)境污染動態(tài)控制指標(biāo)應(yīng)符合表１的要求。

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ＤＢ１?。保矗埃浮。玻埃埃?/p>

表Ｉ環(huán)境污染動態(tài)控制指標(biāo)

潔凈用房

級別　　

靜壓差

（Ｐａ）　　

動態(tài)空氣細(xì)菌菌落總數(shù)手術(shù)室相對濕度

回風(fēng)口

相鄰房間

靜壓差

（Ｐａ）　　

Ｉ

ｉｆ

）?。?/p>

）　８

平板采樣　　

浮游菌

撞擊采樣

夏季

冬季

（ｃｆｕ／Ｍ＇）

（ｃｆｕ／中９０皿．

０．?。担瑁　　　?/p>

蕊?。?/p>

蕊７

簇３０

毛１５０

連續(xù)２天＞６０％的連續(xù)２天＜３０％的事

得發(fā)生２次以

事件不得發(fā)生２次

州月二

以上。上。

ＩＩＩ）　５毛?。该矗担?/p>

Ｗ）　５

（９毛５００

潔凈區(qū)對

非潔凈區(qū)

）１０

５環(huán)境污染控制要求

５．?。笨諝鈨艋到y(tǒng)要求

５．１．?。贬t(yī)院潔凈手術(shù)室和潔凈用房應(yīng)實行空氣凈化系統(tǒng)有組織送、回風(fēng)的動態(tài)控制。Ｗ級潔凈手術(shù)室

和ＩＩＩ，Ｗ級潔凈用房也可通過系統(tǒng)或末端為高效或亞高效過濾器的局部凈化設(shè)備實行動態(tài)控制。非潔凈

區(qū)可利用局部凈化設(shè)備循環(huán)自凈。

５．　１．２不應(yīng)采用有化學(xué)刺激、致癌因素的局部凈化設(shè)備。

５．?。保晨諝鈨艋到y(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)實現(xiàn)零漏泄。

５．?。保簇?fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病氣溶膠的實驗室應(yīng)設(shè)獨立空調(diào)凈化系統(tǒng)，排風(fēng)入口安裝高效過濾器。

５．１．５排放有致病氣溶膠的風(fēng)口應(yīng)采用零泄漏裝置。

５．２空調(diào)凈化設(shè)備要求

５．２．　１對潔凈室內(nèi)的送風(fēng)口，應(yīng)定期或手術(shù)前一天進(jìn)行清潔。

５．２．２潔凈室內(nèi)回風(fēng)口格柵應(yīng)保持清潔。

５．２．３新風(fēng)口應(yīng)直接通室外，新風(fēng)過濾段應(yīng)安在進(jìn)風(fēng)口處，宜采用更換方便、更換周期長的節(jié)能

型過濾機(jī)組。

５．２．４應(yīng)按表２進(jìn)行過濾器更換。更換高效過濾器后應(yīng)按表３的要求進(jìn)行檢測。

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ＤＢ１　Ｉ／４０８?。玻埃埃?/p>

　　　　　　　　表２過濾器更換周期

類別

新風(fēng)入口過濾網(wǎng)

新風(fēng)入口過濾［

粗效過濾器

中效過濾器

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　更換周期

Ｉ周左右清掃１次，多風(fēng)沙地區(qū)周期更短（可自動更換的除外）

１－２個月（可自動更換的除外）

２－４個月（可自動更換的除外）

Ｉ年

３年

亞高效過濾器亞高效過濾器

高效過濾器

５．２．５負(fù)壓污染性手術(shù)室每次術(shù)后應(yīng)進(jìn)行甲醛密閉熏蒸消毒，消毒用劑量為福爾馬林５０ｍＬ／ｍ＇，消毒

時間為密閉熏蒸３ｈ以上。排風(fēng)過濾器每半年應(yīng)更換。熏蒸消毒后也應(yīng)更換。

５．２．?。稛峤粨Q器（表冷器或加熱器）應(yīng)定期用高壓水沖洗，并采用符合《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部第

２７號令）相關(guān)要求的消毒劑使用濃度和作用時間的消毒液噴射消毒。

５．２．?。穼照{(diào)器內(nèi)加濕器和表冷器下的水盤和水塔，應(yīng)及時清除沉積物和清洗消毒。

５．２．８擋水板應(yīng)經(jīng)常清洗，保持清潔。

５．２．９對凝結(jié)水的排水點應(yīng)經(jīng)常檢查并清潔消毒，保持清潔。按符合《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部第２７

號令）相關(guān)要求的消毒劑使用濃度和作用時間進(jìn)行操作。

５．３控制污染的管理要求

５．３．?。睗崈羰中g(shù)部的環(huán)境管理

５．３．?。保。薄　崈羰中g(shù)部的凈化系統(tǒng)應(yīng)在手術(shù)前３０ｍｉｎ開啟，術(shù)前的風(fēng)速、壓力、濕度等指標(biāo)應(yīng)符合ＧＢ

５０３３３中關(guān)于手術(shù)級別的要求，術(shù)前應(yīng)有相關(guān)數(shù)據(jù)記錄。

５．３．?。保矟崈羰中g(shù)部的現(xiàn)場工作人員數(shù)量宜符合ＧＢ?。担埃常常车囊?。

５．３．　１．３手術(shù)敷料應(yīng)采用不脫落纖維與塵粒的織品。

５．３．?。保礉崈羰中g(shù)部應(yīng)有有效期限內(nèi)的污染控制指標(biāo)的日常監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄。

５．３．２潔凈用房表面清潔及消毒的原則

５．３．２．　１潔凈用房的維護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面和各種設(shè)備、用具的表面均應(yīng)適用化學(xué)消毒。

５．３．２．２潔凈用房的清潔、消毒工作應(yīng)在每次開機(jī)前和手術(shù)結(jié)束后進(jìn)行，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運行到

清潔、消毒工作完成后，Ｉ一１１級用房為完成后不短于２０ｍｉｎ，?。桑桑桑桑旨売梅坎欢逃冢常埃恚椋睿?/p>

５．３．２．３不同級別潔凈用房的清潔、消毒物品（拖布、抹布）應(yīng)分別設(shè)置，不應(yīng)混用。拖布、抹布應(yīng)

使用不易掉纖維的織物材料制作。拖布應(yīng)使用片狀形式，用后應(yīng)立即洗凈、消毒、烘干。

５．３．２．４手術(shù)前的表面消毒按符合《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部第２７號令）相關(guān)要求的消毒劑使用濃度

及作用時間操作。未清理消毒完的手術(shù)室不得接納下一臺手術(shù)。

５．３．２．５手術(shù)結(jié)束后，按符合《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部第２７號令）相關(guān)要求的消毒劑使用濃度和作

用時間擦凈地面和其他表面，粘上的血跡應(yīng)立即用浸有消毒劑的抹布擦凈。

５．３．２．６清潔洗滌用水可按每升水加入３攤中性和殘留物含量低的液體洗滌劑配制而成。

５．３．３手術(shù)操作應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作的原則

５．３．３．?。痹跓o菌區(qū)內(nèi)無菌物品疑為污染時，不應(yīng)使用。

５．３．３．２醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守消毒滅菌制度和無菌技術(shù)操作規(guī)程。

５．３．３．３打開無菌包或容器時，應(yīng)檢查有效日期及滅菌指示卡，包布應(yīng)無潮濕、破損現(xiàn)象。

５．３．４手術(shù)室人員和物品管理應(yīng)遵從避免交叉污染的要求

５．３．４．?。庇懈腥景Y狀的醫(yī)護(hù)人員不應(yīng)進(jìn)入手術(shù)室。

５．３．４．２穿好手術(shù)衣人員暫時離開潔凈區(qū)時應(yīng)外罩一件背后打結(jié)、一次使用的長袍（外出衣），回潔

凈區(qū)前將外出衣脫下放入污衣袋內(nèi)。

５．３．４．３手術(shù)廢棄物品應(yīng)按醫(yī)療廢物分類收集于不同包裝袋（盒）內(nèi)，由專人收集并運送到指定地點。

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ＤＢＩ　Ｉ／４０８?。玻埃埃?/p>

５．３．４．４銳器應(yīng)置于利器盒內(nèi)，其它醫(yī)療廢物收集容器應(yīng)符合《醫(yī)療廢物管理條例》（國務(wù)院令第３８０

號）相關(guān)規(guī)定，便于搬運和消毒。

６檢測

６．?。膘o態(tài)檢測，潔凈手術(shù)部投入運行前應(yīng)由有資質(zhì)的工程質(zhì)量檢驗檢測部門按ＧＢ５０３３３進(jìn)行綜合性能

全面檢驗評定，作為潔凈手術(shù)部的靜態(tài)背景材料存檔。

６．２日常動態(tài)監(jiān)測應(yīng)按表３的規(guī)定執(zhí)行，其結(jié)果應(yīng)符合表Ｉ的要求。

６．３檢測方法

６．３．　１壓差檢測方法

６．３．?。保。痹谑中g(shù)開始時，直接讀取手術(shù)室門外儀表數(shù)據(jù)或用液柱式微壓差計現(xiàn)場測量。此時應(yīng)有一人

在室內(nèi)手持伸入該室的壓差計膠管，使管口處于０．?。福砀叨?，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦

流區(qū)，然后讀數(shù)。

６．３．?。保矟崈魠^(qū)對非潔凈區(qū)，在手術(shù)進(jìn)行中，在各方向的門處于關(guān)閉狀態(tài)下，按上述測手術(shù)室的方法

進(jìn)行檢測。

６．３．２細(xì)菌菌落總數(shù)檢測方法

６．３．２．?。被仫L(fēng)口空氣動態(tài)平板法細(xì)菌菌落總數(shù)采樣

６．３．２．　１．?。眲討B(tài)平板法采樣應(yīng)在手術(shù)中間進(jìn)行。采樣方式應(yīng)按圖Ｉ的要求在每個回風(fēng)口中部均勻擺放

３個ｑ）?。梗芭囵B(yǎng)皿；采樣０．　５ｈ后，在３５＇Ｃ－３７＇Ｃ下培養(yǎng)２４ｈ－４８ｈ．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

．

３０　　?。敖牵担埃恚?/p>

圖１

６．３．２．?。保财渌麧崈粲梅吭诋?dāng)天上午１０時和下午４時各測Ｉ次，在每個回風(fēng)口中部擺放３個（Ｄ?。梗芭?/p>

養(yǎng)皿，采樣０．　５ｈ后在３５＇Ｃ－３７＇Ｃ下培養(yǎng)２４ｈ－４８ｈ．

６．３．２．２空氣浮游菌撞擊法細(xì)菌菌落總數(shù)采樣

６．３．２．２．?。眲討B(tài)浮游菌撞擊法細(xì)菌菌落總數(shù)采樣應(yīng)選擇不少于３個程序（如切皮、縫合、連臺之間和

手術(shù)已４ｈ等）進(jìn)行采樣，采樣點按圖２布置所示。

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ＤＢ１?。保矗埃浮。玻埃埃?/p>

６．３．２．２．２如果懷疑術(shù)后病人感染或發(fā)生醫(yī)院感染爆發(fā)流行時，建議使用浮游菌撞擊法采樣進(jìn)行動態(tài)

監(jiān)測，并可增加檢測頻率

６．３．３空氣相對濕度檢測方法

在手術(shù)縫合時，直接讀取手術(shù)室內(nèi)儀表數(shù)據(jù)?！　　　?/p>

６．４年檢

６．４．　１年檢實行靜態(tài)檢測，１－２年Ｉ次，應(yīng)測項目為截面風(fēng)速（Ｉ級）、換氣次數(shù)（１１?。觯榧墸?、潔

凈度、沉降菌細(xì)菌菌落總數(shù)、靜壓差、新風(fēng)量。

６．４．２檢測方法按ＧＢ?。担埃常常车囊?guī)定執(zhí)行，應(yīng)由有資質(zhì)的工程質(zhì)量檢驗檢測單位進(jìn)行檢測。

６．４．３應(yīng)按空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的相關(guān)要求中所引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)定期監(jiān)測空調(diào)水塔中的積水、空調(diào)器內(nèi)存水

的含菌濃度。

表３日常監(jiān)測建議項目

項目

評價標(biāo)準(zhǔn)

細(xì)

不超過管理要求

菌

濃

度

壓

級

Ｉ級１１級

別

ＩＩＩ級Ｗ級

注

必要位置或

代表點

Ｉ次／／２月

測

定

頻

率

空氣

１次／月１次／月Ｉ次／／２月

由門口墻上

差

測定頻率

相

對

濕

壓差計測出

或現(xiàn)場測定

運行動態(tài)監(jiān)測

評價標(biāo)準(zhǔn)

測定頻率

Ｉ次／／２日

由室內(nèi)儀表

讀出或記錄

度

７評定

７．１靜壓差檢驗后其結(jié)果在符合表Ｉ的規(guī)定時，應(yīng)判為合格。

７．２回風(fēng)口空氣動態(tài)平板采樣的每皿菌落計數(shù)的平均值在符合表Ｉ的規(guī)定和單皿最大值不超過平均值

３倍時，應(yīng)判為合格。

７．３術(shù)中各階段細(xì)菌菌落總數(shù)平均值在符合表Ｉ規(guī)定時應(yīng)判為合格。

７．４動態(tài)平板法采樣細(xì)菌菌落總數(shù)和浮游菌撞擊法采樣細(xì)菌菌落總數(shù)兩項中有一項符合表Ｉ的規(guī)定

時，則為合格；如果采用上述兩種方法進(jìn)行采樣，其細(xì)菌菌落總數(shù)都符合表Ｉ的規(guī)定時則判為優(yōu)良。

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一

國

自

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