山東省預(yù)防接種門診（室）建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《預(yù)防接種工作規(guī)

范》的要求，結(jié)合我省預(yù)防接種門診建設(shè)的實際，在原“山東

省預(yù)防接種門診建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)”的基礎(chǔ)上制定本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

一、預(yù)防接種門診建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

預(yù)防接種門診是由城市地段醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)

鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院（所）等醫(yī)療單位所設(shè)立、提供預(yù)防接種服務(wù)

的基層服務(wù)網(wǎng)點，可分為合格門診、規(guī)范門診和示范門診等三

個級別。從門診設(shè)施和人員配備、規(guī)章制度和操作規(guī)程、疫苗、

冷鏈和注射器材的管理等方面，就不同級別預(yù)防接種門診的建

設(shè)標(biāo)準(zhǔn)做如下規(guī)定。

㈠門診設(shè)施和人員配置

1、合格預(yù)防接種門診

⑴房屋

①預(yù)防接種門診必須具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并且與醫(yī)

療衛(wèi)生單位的普通門診、注射室、病房和放射科等用房分開，

并保持一定的距離。

②預(yù)防接種門診應(yīng)有總面積不低于40m的專用房，要有候

種室（用于宣傳教育和反應(yīng)觀察）、預(yù)診室（用于登記、詢問和

體檢）和接種室。各室通風(fēng)良好、清潔明亮，設(shè)置合理，有明

顯的標(biāo)志牌。如有兒童體檢，則接種室與兒童體檢分

室進行。

③接種室面積不低于總面積的50%，有專門的出入口。接種

室內(nèi)設(shè)專門接種工作區(qū)或接種工作臺，做到一種疫苗一個工作

臺，并有醒目的標(biāo)志。卡介苗必須設(shè)專室接種。

④在接種場所的顯著位置公示相關(guān)資料，應(yīng)包括預(yù)防接種

1

2

工作流程；第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、

禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項等；第二類疫苗（包括第一類

疫苗的同品種自費疫苗）的品種、免疫程序、接種方法、作用、

禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項、接種服務(wù)價格等；接種服務(wù)

；宣傳資料。

⑵設(shè)備

①預(yù)防接種門診桌椅、檔案資料柜齊全，能滿足日常工作

的需要。接種室內(nèi)配置污物桶，操作臺上依次擺設(shè)疫苗冷藏包

（保溫瓶）、接種盤、接種器材（包括75%乙醇、鑷子、棉球杯、

無菌干棉球或棉簽）以及醒目的疫苗名稱標(biāo)牌等。

②配備足夠的接種器材、體檢器材和急救藥品。注射器材

配備量一次門診接種人次數(shù)的1.2倍?？ń槊缱⑸淦鞑膯斡谩?/p>

體檢器材和急救藥品應(yīng)包括體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計

和1:1000腎上腺素等。

③配備1臺專用普通冰箱，冷藏包（或冰瓶）不少于5只

（每苗1只），冰排按照每只冷藏包所需數(shù)量的2倍配備。

④配備消毒液、紫外線燈、高壓消毒鍋等消毒設(shè)施，定期

消毒并做好消毒記錄。

⑤配備計算機、打印機及讀卡器，實行接種資料計算機化

管理。計算機配置為：CPU為P2.4及以上，內(nèi)存512M及以

上，操作系統(tǒng)必須為WindowsXP專業(yè)版；計算機必須為預(yù)防接

種門診工作人員專用，寬帶網(wǎng)接入；因信息量較大，為保證數(shù)

據(jù)安全，要配置專門的移動存儲硬盤，以便錄入數(shù)據(jù)備份。

⑶人員

①預(yù)防接種人員必須是經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并

考核合格的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、執(zhí)業(yè)（助理）護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生，

職業(yè)道德良好，責(zé)任心強。

2

②負(fù)責(zé)接種的工作人員相對固定，不少于3人。人員調(diào)整

應(yīng)與縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)協(xié)商。

③熟悉《預(yù)防接種工作規(guī)范》，掌握預(yù)防接種的途徑、部位、

劑量、適應(yīng)癥、禁忌癥以及一般反應(yīng)的處理方法。

④預(yù)防接種人員穿戴工作衣、帽、口罩，佩戴上崗證，雙

手要洗凈。1名工作人員接種1種免疫規(guī)劃疫苗，最多不超過2

種?？ń槊绻潭▽Ｈ私臃N。

2、規(guī)范預(yù)防接種門診

規(guī)范預(yù)防接種門診除達(dá)到上述合格預(yù)防接種門診的全部標(biāo)

準(zhǔn)外，還必須達(dá)到下列標(biāo)準(zhǔn)：

⑴預(yù)防接種門診總面積農(nóng)村不低于60m，城區(qū)不低于50m。

⑵預(yù)防接種門診除設(shè)侯種室、預(yù)診室和接種室外，還應(yīng)設(shè)

立資料檔案室（用于資料檔案和冷鏈的存放）?？ń槊绫仨氃O(shè)專

室接種，其它免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)分室或分區(qū)接種；其它疫苗如分

區(qū)接種，各區(qū)面積應(yīng)不少于5m。

⑶接種室有降溫和保溫設(shè)備。

⑷實行分室接種，做到一個接種室接種1種疫苗。

⑸負(fù)責(zé)接種的工作人員不少于5人，應(yīng)做到1名工作人員

接種1種免疫規(guī)劃疫苗。

3、示范預(yù)防接種門診

示范預(yù)防接種門診除達(dá)到上述規(guī)范預(yù)防接種門診的所有標(biāo)

準(zhǔn)外，還必須達(dá)到下列標(biāo)準(zhǔn)：

⑴預(yù)防接種門診總面積農(nóng)村不低80m，城區(qū)不低于60m。

⑵預(yù)防接種門診除設(shè)侯種室、預(yù)診室、接種室和資料檔案

室外，應(yīng)單獨設(shè)立冷鏈?zhǔn)?。候種內(nèi)配備電化教育設(shè)備；接種室

內(nèi)配備空調(diào)。

⑶統(tǒng)一使用一次性注射器或自毀式注射器，配備處理一次

3

22

2

22

性注射器毀型設(shè)施或統(tǒng)一回收后處理。

㈡規(guī)章制度與操作規(guī)程

1、預(yù)防接種門診要建立健全相應(yīng)的規(guī)章制度。張貼或懸掛

工作人員職責(zé)、工作制度和兒童計劃免疫程序。規(guī)范門診和示

范門診每間房屋至少張貼或懸掛2幅以上宣傳材料。

2、對適齡兒童按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的規(guī)定建立預(yù)防

接種證。兒童出生后1個月內(nèi)由兒童居住地的預(yù)防接種門診負(fù)

責(zé)建立預(yù)防接種證、卡（簿）。戶籍在外地的適齡兒童寄居當(dāng)?shù)?/p>

時間在3個月及以上，由現(xiàn)寄居地接種單位及時建立預(yù)防接種

卡（簿），無預(yù)防接種證者需同時建立預(yù)防接種證。預(yù)防接種卡

（簿）的保管期限應(yīng)在兒童滿7周歲后再保存不少于15年。預(yù)

防接種卡（簿）、接種證使用全省統(tǒng)一格式；預(yù)防接種證、卡（簿）

由實施接種工作的人員填寫，書寫工整、文字規(guī)范、填寫準(zhǔn)確、

齊全，時間（日期）欄（項）填寫均以公歷為準(zhǔn)。接種單位應(yīng)

在接種證上加蓋公章.使用兒童預(yù)防接種信息卡的地區(qū)，不得

以兒童預(yù)防接種信息卡替代預(yù)防接種證。可按照統(tǒng)一規(guī)定，每

年將信息庫中的接種資料以書面形式進行備份，逐步取代預(yù)防

接種卡（簿）。

3、預(yù)防接種門診負(fù)責(zé)人定期參加縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的

例會和接種前培訓(xùn)。

4、預(yù)防接種門診有固定的免疫服務(wù)時間，盡可能增加免疫

服務(wù)頻次。合格預(yù)防接種門診農(nóng)村每月至少接種1次、城區(qū)至

少按旬接種；規(guī)范預(yù)防接種門診農(nóng)村按月或按旬接種，城區(qū)按

旬或按周接種；示范預(yù)防接種門診農(nóng)村按旬接種，城區(qū)按周或

按日接種。

5、預(yù)防接種門診提供國家和省免疫規(guī)劃疫苗的常規(guī)免疫服

務(wù)（包括基礎(chǔ)免疫和加強免疫），逐步擴大到其他疫苗接種。接

4

種納入國家免疫規(guī)劃項目的疫苗，必須嚴(yán)格執(zhí)行《預(yù)防接種工

作規(guī)范》，不得隨意擴大或縮小年齡組。

6、做好接種前的準(zhǔn)備和接種現(xiàn)場的宣傳、組織工作。負(fù)責(zé)

登記、預(yù)檢的工作人員，詳細(xì)核實接種對象的卡（證），詢問健

康狀況、以往過敏史和疫苗接種反應(yīng)史；必要時進行體檢，并

登記檢查結(jié)果。接種時，接種人員再次核實接種對象的接種證，

認(rèn)真檢查疫苗，確實無誤后，按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》和疫

苗使用說明書的要求進行接種。接種后，觀察15~30分鐘后才

可離開。

7、接種前將疫苗從冷藏容器內(nèi)取出，盡量減少開啟冷藏容

器的次數(shù)。冷藏容器內(nèi)的冰排溶化后，應(yīng)及時更換。安瓿啟開

后，未用完的疫苗蓋上無菌干棉球冷藏?；钜呙绯^半小時、

滅活疫苗超過1小時未用完，應(yīng)將疫苗廢棄。每次冷鏈運轉(zhuǎn)結(jié)

束后，應(yīng)將冷藏箱（包）內(nèi)冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后

與冷藏箱（包）分開存放。

8、接種人員在兒童預(yù)防接種證上做好接種日期、疫苗批號

等記錄，并填寫自己的姓名。向兒童家長或接種者進行預(yù)防接

種科普宣傳，同時說明常見的疫苗接種反應(yīng)以及其他注意事項；

對下次接種進行預(yù)約，填寫預(yù)約通知單。

9、按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求做好接種后疫苗和接

種器材的處理工作。整理統(tǒng)計本次接種應(yīng)種人數(shù)和實種人數(shù)，

填寫常規(guī)接種率報表并于接種后5日內(nèi)及時上報。建立健全計

劃免疫技術(shù)檔案，并于每年1月底前將上年度的資料分類裝訂

歸檔。

10、預(yù)防接種門診備有預(yù)防接種副反應(yīng)登記冊。發(fā)生異常

反應(yīng)或接種事故時，及時進行診治和現(xiàn)場處理，并立即報告縣

級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，配合做好個案調(diào)查、采訪和隨訪等工作。

5

㈢疫苗、冷鏈和注射器材的管理

1、接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫

苗的需求計劃和第二類疫苗購買計劃，并將疫苗使用年度計劃

表按時上報至縣級衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。

2、疫苗的貯存和運輸符合溫度要求。乙肝疫苗、卡介苗、

百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A流腦疫苗、A+C

流腦疫苗在2℃～8℃條件下避光儲存。脊灰疫苗、麻疹疫苗、

乙腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗在-20℃～8℃的條件下避光儲存。

其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的

規(guī)定執(zhí)行。疫苗按品名、批號、效期分別碼放，有醒目標(biāo)志。

冰箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。預(yù)防接種門診貯存的疫苗量不得

超過1個月的用量。

3、接種單位應(yīng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種條例》的有關(guān)規(guī)

定，建立健全疫苗管理制度，有專人負(fù)責(zé)做好疫苗的儲存、分

發(fā)和運輸工作。第一類疫苗由縣級疾控機構(gòu)免費供應(yīng)，每月至

少免費運送一次；第二類疫苗由具備資質(zhì)的機構(gòu)供應(yīng)。預(yù)防接

種門診要建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應(yīng)疫苗記錄。記錄

應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有

效期、批準(zhǔn)文號、（購銷、分發(fā)）單位、數(shù)量、價格、（購銷、

分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運輸條件、

批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結(jié)論、驗收人簽名。

記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。

5、預(yù)防接種全部使用一次性注射器。免疫規(guī)劃疫苗接種使

用全省統(tǒng)一采購和下發(fā)的注射器。一次性注射器材要做好使用

登記。使用后的自毀型注射器、一次性注射器及其他醫(yī)療廢物

要按照《醫(yī)療廢物處理條例》的規(guī)定處理。

6、按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求對冷鏈設(shè)備進行常規(guī)

6

溫度監(jiān)測并記錄。

7、納入國家和省免疫規(guī)劃項目的預(yù)防接種實行免費，嚴(yán)禁

收取任何費用；其他疫苗接種收費標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照物價部門規(guī)定

執(zhí)行。

㈣工作指標(biāo)

1、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位，12月齡內(nèi)兒童建卡、建證率達(dá)到100%；

2、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位，常規(guī)免疫（基礎(chǔ)免疫和加強免疫）接種

率達(dá)到90%以上；有關(guān)疫苗的補充免疫接種率達(dá)到規(guī)定的工作目

標(biāo)。

3、嚴(yán)格實施預(yù)防接種安全注射，一次性注射器使用率達(dá)到

100%；無預(yù)防接種安全事故發(fā)生。

4、1年內(nèi)各種常規(guī)接種率報表報告及時率達(dá)到95%以上。

5、協(xié)助縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)對免疫規(guī)劃相關(guān)疾病的個案

調(diào)查率達(dá)到100%；標(biāo)本采集率達(dá)到規(guī)定要求。

二、預(yù)防接種室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

㈠設(shè)備和人員

1、所在醫(yī)療機構(gòu)必須具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

2、預(yù)防接種室應(yīng)有固定、專門的房屋，房屋面積不少于

10m，應(yīng)與產(chǎn)科病房同一樓層，室外有明顯的標(biāo)志；房間應(yīng)通風(fēng)

良好，清潔明亮。

3、接種室應(yīng)有接種臺、冰箱、嬰兒床、檔案櫥、工作桌椅

等設(shè)備；接種臺上應(yīng)擺放有接種盤和接種器材（包括75%乙醇、

鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽），室內(nèi)應(yīng)配置污物桶。

4、固定專人負(fù)責(zé)接種工作；該接種人員必須是經(jīng)過縣級以

上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、執(zhí)業(yè)（助

理）護士。

㈡規(guī)章制度與操作規(guī)程

7

2

1、預(yù)防接種室要建立健全相應(yīng)的規(guī)章制度。張貼或懸掛工

作人員職責(zé)、工作制度以及乙肝疫苗、卡介苗接種規(guī)范。

2、按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求，及時為新生兒接種首

針乙肝疫苗和卡介苗，同時填寫《山東省新生兒首針乙肝疫苗

和卡介苗接種登記本》、《山東省新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗

接種三聯(lián)單》，接種情況要及時進行統(tǒng)計并填報相關(guān)報表。建立

健全接種檔案，并于每年1月底前將上年度的資料分類裝訂歸

檔。

3、接種人員應(yīng)按時參加縣級疾病控制機構(gòu)組織的相關(guān)培

訓(xùn)。

㈢疫苗、冷鏈和注射器材的管理

1、使用全省統(tǒng)一采購并逐級下發(fā)的免疫規(guī)劃用乙肝疫苗和

卡介苗；各預(yù)防接種室貯存的疫苗量應(yīng)不超過1個月用量；做

好乙肝疫苗和卡介苗的出入庫記錄。

2、乙肝疫苗和卡介苗在2℃～8℃條件下避光儲存；接種前

從冷藏設(shè)備中取出；乙肝疫苗安瓿打開1小時，卡介苗打開半

小時后應(yīng)廢棄。

3、使用全省統(tǒng)一配發(fā)的一次性注射器進行接種，首針乙肝

疫苗使用自毀型注射器；接種室內(nèi)注射器的數(shù)量應(yīng)滿足1個月

接種人次數(shù)的1.2倍。

㈣工作指標(biāo)

本機構(gòu)出生的新生兒乙肝疫苗首針及時接種率達(dá)到95%；卡

介苗及時接種率達(dá)到90%。

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