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        兒童IBS疼痛的刺激裝置獲得De Novo清除
        
			
        
				2019-09-05 09:24:19
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        經(jīng)刺激是基于設(shè)備的治療方法之一，受到新的疼痛管理關(guān)注，特別是作為處方阿片類藥物的替代品。特朗普政府已經(jīng)擴(kuò)大了對(duì)非阿片類藥物疼痛治療的可及性，AdvaMed正在游說更多的設(shè)備選擇報(bào)銷。
        

        兒童IBS疼痛的刺激裝置獲得De Novo清除
        

        多年來一直使用針對(duì)具有電脈沖的特定神經(jīng)的植入脊髓刺激器來治療慢性疼痛，主要是在背部和腿部。Medtech重量級(jí)品牌Medtronic，Boston Scientific和雅培主導(dǎo)著這個(gè)市場(chǎng)。
        

        Innovative Health的系統(tǒng)是針對(duì)神經(jīng)活動(dòng)的新一波非侵入性和微創(chuàng)技術(shù)的一部分，旨在解決各種疼痛來源。其他包括正在尋求偏頭痛市場(chǎng)的 Theranica Bioelectronics，以及上個(gè)月獲得FDA De Novo指定的補(bǔ)丁治療，以及Pacira BioSciences，該公司于4月收購(gòu)了MyoScience，因其FDA批準(zhǔn)的手持式設(shè)備可為膝關(guān)節(jié)疼痛提供冷療緩解。
        

        Innovative Health的設(shè)備將電刺激應(yīng)用于顱神經(jīng)V，VII，IX和X的分支以及枕骨神經(jīng)。一次性使用的IB-Stim設(shè)備包含一個(gè)電池供電的芯片，可以連續(xù)五天向顱神經(jīng)發(fā)送電脈沖。
        

        腸易激綜合征是兒童常見的腹部疾病，可引起不適，疼痛和腸功能改變，導(dǎo)致錯(cuò)過上學(xué)日。一項(xiàng)研究表明，它影響了約13%至38%的青少年。
        

        FDA表示，Innovative Health對(duì)27名年齡在11到18歲之間的患者進(jìn)行了為期3周的研究，發(fā)現(xiàn)該治療組52%的患者通常疼痛減少30%，而接受安慰劑治療的患者為30%。
        
			

			
          
        
			
        
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